Den eksplorative undersøgelse af basisniveauet for NAD+/NADH i perifere blodprøver fra forskellige køn og aldersgrupper af raske voksne.
11. august 2023 opdateret af: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Denne undersøgelse undersøger koncentrationsniveauerne af NAD+/NADH i perifere blodprøver og immunceller fra raske voksne i forskellige aldersgrupper under daglige fysiologiske og livsstilsforhold for at bestemme basislinjeniveauerne af NAD+/NADH i voksne populationer af forskellige aldersgrupper og køn.
Samtidig undersøgelse af den biologiske status og funktion af menneskelige immunceller, blodbiokemi, biologiske aldersniveauer, for at udforske den biologiske funktion og mekanisme af NAD+/NADH i den menneskelige krops aldringsprocessen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil 60 forsøgspersoner blive indskrevet i tre grupper i henhold til aldersgruppen 20-40, 41-60 og 61-80.
Hver gruppe har 20 forsøgspersoner, og kønsforholdet for hver gruppe er 1:1.
Efter at hver deltager er tilmeldt, tages perifere blodprøver før morgenmad og før frokost for at påvise NAD+/NADH-niveauer i perifert blod og bestemme de fysiologiske basislinjeniveauer af NAD+/NADH i forskellige aldersgrupper.
Samtidig testede forsøgspersonerne hæmatologi, blodbiokemiske indikatorer samt ekspression af undergrupper af perifere blodimmunceller og SIRT1-niveau på samme tidspunkt for at studere ændringstrenden af NAD+/NADH-niveau i forskellige aldersgrupper, og sammenhængen mellem denne tendens og hæmatologisk alder, immunindikatorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: shuan Liu
- Telefonnummer: 17749122881
- E-mail: liushuan@shcell.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zongchang Song
- Telefonnummer: 13703785735
- E-mail: songzc@shcell.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zongchang Song
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne i forskellige aldersgrupper under daglige fysiologiske forhold og livsstilsforhold
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Mand/kvinder i alderen 18 til 85 år.
2. Kunne give skriftligt informeret samtykke.
3. Body Mass Index fra 18 til 25 kg/m2 (grænser inkluderet), med en stabil vægt over de sidste 2 måneder (±2,5 kg).
4. Kunne følge mundtlige og skriftlige studievejledninger.
5. Må ikke tage eller være villig til at tage kosttilskud indeholdende nogen form for niacin i syv dage før baseline og i hele undersøgelsens varighed.
6. I stand til at opretholde konsekvente kost- og livsstilsvaner ifølge undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
1. Mand/kvinder i alderen 18 til 85 år.
2. Kunne give skriftligt informeret samtykke.
3. Body Mass Index fra 18 til 25 kg/m2 (grænser inkluderet), med en stabil vægt over de sidste 2 måneder (±2,5 kg).
4. Kunne følge mundtlige og skriftlige studievejledninger.
5. Må ikke tage eller være villig til at tage kosttilskud indeholdende nogen form for niacin i syv dage før baseline og i hele undersøgelsens varighed.
6. I stand til at opretholde konsekvente kost- og livsstilsvaner ifølge undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
18-40 år
Hver gruppe har 20 forsøgspersoner, og kønsforholdet mellem 18-40 år er 1:1.
Efter at hver deltager er tilmeldt, tages perifere blodprøver før morgenmad og før frokost for at påvise NAD+/NADH-niveauer i perifert blod og bestemme de fysiologiske basislinjeniveauer af NAD+/NADH i forskellige aldersgrupper
|
Perifere blodprøver tages før morgenmad og før frokost for at påvise NAD+/NADH-niveauer, hæmatologi, blodbiokemiske indikatorer, immunceller og SIRT1-niveau i perifert blod i forskellige aldersgrupper.
Dette eksperiment overvåger indikatorer nævnt ovenfor uden nogen lægemiddelintervention.
|
|
41-60 år
Hver gruppe har 20 forsøgspersoner, og kønsforholdet for gruppen 41-60 år er 1:1.
Efter at hver deltager er tilmeldt, tages perifere blodprøver før morgenmad og før frokost for at påvise NAD+/NADH-niveauer i perifert blod og bestemme de fysiologiske basislinjeniveauer af NAD+/NADH i forskellige aldersgrupper
|
Perifere blodprøver tages før morgenmad og før frokost for at påvise NAD+/NADH-niveauer, hæmatologi, blodbiokemiske indikatorer, immunceller og SIRT1-niveau i perifert blod i forskellige aldersgrupper.
Dette eksperiment overvåger indikatorer nævnt ovenfor uden nogen lægemiddelintervention.
|
|
61-80 år
Hver gruppe har 20 forsøgspersoner, og kønsforholdet mellem 61-80 år er 1:1.
Efter at hver deltager er tilmeldt, tages perifere blodprøver før morgenmad og før frokost for at påvise NAD+/NADH-niveauer i perifert blod og bestemme de fysiologiske basislinjeniveauer af NAD+/NADH i forskellige aldersgrupper
|
Perifere blodprøver tages før morgenmad og før frokost for at påvise NAD+/NADH-niveauer, hæmatologi, blodbiokemiske indikatorer, immunceller og SIRT1-niveau i perifert blod i forskellige aldersgrupper.
Dette eksperiment overvåger indikatorer nævnt ovenfor uden nogen lægemiddelintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline i NAD+ og NADH koncentrationer i fuldblod hos raske voksne.
Tidsramme: Faste ved 0 timer, 4 timer på prøvedagen
|
Overvåge
|
Faste ved 0 timer, 4 timer på prøvedagen
|
|
Optælling af blodcelleindikatorer såsom røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader hos raske voksne
Tidsramme: Faste ved 0 time på prøvedagen
|
Overvåge
|
Faste ved 0 time på prøvedagen
|
|
Blodbiokemiske indikatorer for overvågning af raske voksne inklusive leverfunktion; blodlipider; blodsukker; nyrefunktion; urinsyre; lactatdehydrogenase; kreatinkinase osv
Tidsramme: Faste ved 0 time på prøvedagen
|
Overvåge
|
Faste ved 0 time på prøvedagen
|
|
Perifert blod immuncelle fænotype af de raske voksne monitorering, herunder NK-celler, B-lymfocytter, eosinofiler, T-lymfocytter, blodpladeneutrofiler, basofiler og monocytter osv.
Tidsramme: Faste ved 0 time på prøvedagen
|
Overvåge
|
Faste ved 0 time på prøvedagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2023
Først opslået (Faktiske)
18. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .