- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997628
Tutkiva tutkimus NAD+/NADH:n lähtötasosta terveiden aikuisten eri sukupuolten ja ikäryhmien perifeerisissä verinäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shuan Liu
- Puhelinnumero: 17749122881
- Sähköposti: liushuan@shcell.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zongchang Song
- Puhelinnumero: 13703785735
- Sähköposti: songzc@shcell.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zongchang Song
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 18-85-vuotiaat miehet/naiset.
2. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
3. Painoindeksi, joka vaihtelee välillä 18-25 kg/m2 (sisältää rajat), painon ollessa vakaa viimeisen 2 kuukauden aikana (±2,5 kg).
4. Pystyy noudattamaan suullisia ja kirjallisia opiskeluohjeita.
5. Ei saa ottaa tai olla halukas ottamaan minkäänlaista niasiinia sisältäviä lisäravinteita seitsemän päivää ennen lähtökohtaa ja tutkimuksen aikana.
6. Pystyy ylläpitämään johdonmukaisia ruokavalio- ja elämäntapatottumuksia tutkimuksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
1. 18-85-vuotiaat miehet/naiset.
2. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
3. Painoindeksi, joka vaihtelee välillä 18-25 kg/m2 (sisältää rajat), painon ollessa vakaa viimeisen 2 kuukauden aikana (±2,5 kg).
4. Pystyy noudattamaan suullisia ja kirjallisia opiskeluohjeita.
5. Ei saa ottaa tai olla halukas ottamaan minkäänlaista niasiinia sisältäviä lisäravinteita seitsemän päivää ennen lähtökohtaa ja tutkimuksen aikana.
6. Pystyy ylläpitämään johdonmukaisia ruokavalio- ja elämäntapatottumuksia tutkimuksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
18-40 vuotta
Jokaisessa ryhmässä on 20 koehenkilöä ja 18-40-vuotiaiden ryhmän sukupuolisuhde on 1:1.
Kun jokainen osallistuja on ilmoittautunut, perifeeriset verinäytteet otetaan ennen aamiaista ja ennen lounasta NAD+/NADH-tasojen havaitsemiseksi ääreisverestä ja NAD+/NADH:n fysiologisen perustason määrittämiseksi eri ikäryhmissä.
|
Ääreisverinäytteitä otetaan ennen aamiaista ja ennen lounasta NAD+/NADH-tasojen, hematologian, veren biokemiallisten indikaattoreiden, immuunisolujen ja SIRT1-tason havaitsemiseksi perifeerisestä verestä eri ikäryhmissä.
Tässä kokeessa seurataan edellä mainittuja indikaattoreita ilman huumetoimia.
|
|
41-60 vuotta
Jokaisessa ryhmässä on 20 koehenkilöä ja 41-60-vuotiaiden ryhmän sukupuolisuhde on 1:1.
Kun jokainen osallistuja on ilmoittautunut, perifeeriset verinäytteet otetaan ennen aamiaista ja ennen lounasta NAD+/NADH-tasojen havaitsemiseksi ääreisverestä ja NAD+/NADH:n fysiologisen perustason määrittämiseksi eri ikäryhmissä.
|
Ääreisverinäytteitä otetaan ennen aamiaista ja ennen lounasta NAD+/NADH-tasojen, hematologian, veren biokemiallisten indikaattoreiden, immuunisolujen ja SIRT1-tason havaitsemiseksi perifeerisestä verestä eri ikäryhmissä.
Tässä kokeessa seurataan edellä mainittuja indikaattoreita ilman huumetoimia.
|
|
61-80 vuotta
Jokaisessa ryhmässä on 20 koehenkilöä ja 61-80-vuotiaiden ryhmän sukupuolisuhde on 1:1.
Kun jokainen osallistuja on ilmoittautunut, perifeeriset verinäytteet otetaan ennen aamiaista ja ennen lounasta NAD+/NADH-tasojen havaitsemiseksi ääreisverestä ja NAD+/NADH:n fysiologisen perustason määrittämiseksi eri ikäryhmissä.
|
Ääreisverinäytteitä otetaan ennen aamiaista ja ennen lounasta NAD+/NADH-tasojen, hematologian, veren biokemiallisten indikaattoreiden, immuunisolujen ja SIRT1-tason havaitsemiseksi perifeerisestä verestä eri ikäryhmissä.
Tässä kokeessa seurataan edellä mainittuja indikaattoreita ilman huumetoimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAD+- ja NADH-pitoisuuksien lähtötaso terveiden aikuisten kokoveressä.
Aikaikkuna: Paasto 0 tuntia, 4 tuntia koepäivänä
|
Monitori
|
Paasto 0 tuntia, 4 tuntia koepäivänä
|
|
Verisoluindikaattoreiden, kuten punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden laskenta terveillä aikuisilla
Aikaikkuna: Paasto 0 tuntia koepäivänä
|
Monitori
|
Paasto 0 tuntia koepäivänä
|
|
Terveiden aikuisten veren biokemialliset indikaattorit, mukaan lukien maksan toiminnan seuranta; hyvät lipidit; verensokeri; munuaisten toiminta; Virtsahappo; laktaattidehydrogenaasi; kreatiinikinaasi jne
Aikaikkuna: Paasto 0 tuntia koepäivänä
|
Monitori
|
Paasto 0 tuntia koepäivänä
|
|
Terveiden aikuisten perifeerisen veren immuunisolujen fenotyyppi, mukaan lukien NK-solut, B-lymfosyytit, eosinofiilit, T-lymfosyytit, verihiutaleneutrofiilit, basofiilit ja monosyytit jne.
Aikaikkuna: Paasto 0 tuntia koepäivänä
|
Monitori
|
Paasto 0 tuntia koepäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .