健康成人不同性别和年龄组外周血样本NAD+/NADH基线水平的探索性研究。
2023年8月11日 更新者：Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
本研究调查不同年龄组健康成人在日常生理和生活方式条件下外周血样本和免疫细胞中NAD+/NADH的浓度水平，以确定不同年龄组成人人群中NAD+/NADH的基线水平，并确定NAD+/NADH的基线水平。性别。
同时检测人体免疫细胞的生物学状态和功能、血液生化、生物年龄水平，探讨NAD+/NADH在人体衰老过程中的生物学功能和机制。
研究概览
详细说明
在这项研究中，60名受试者将根据年龄范围分为三组：20-40岁、41-60岁和61-80岁。
每组20名受试者，每组性别比例为1:1。
每位参与者入组后，在早餐前和午餐前采集外周血样本，检测外周血中NAD+/NADH的水平，确定不同年龄组NAD+/NADH的生理基线水平。
同时，受试者检测同一时间点的血液学、血液生化指标，以及外周血免疫细胞亚群的表达情况和SIRT1水平，以研究不同年龄组NAD+/NADH水平的变化趋势，以及这一趋势与血液学年龄、免疫指标的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：shuan Liu
- 电话号码：17749122881
- 邮箱：liushuan@shcell.com
研究联系人备份
- 姓名：Zongchang Song
- 电话号码：13703785735
- 邮箱：songzc@shcell.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
接触：
- Zongchang Song
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
不同年龄段的健康成年人在日常生理和生活方式条件下
描述
纳入标准：
1. 18岁至85岁的男性/女性。
2. 能够提供书面知情同意书。
3. 体重指数范围为18至25公斤/平方米（含界限），近2个月体重稳定（±2.5公斤）。
4. 能够遵循口头和书面的学习指示。
5. 在基线前 7 天内和研究期间不得服用或愿意服用任何含有任何形式烟酸的补充剂。
6.根据研究，能够保持一致的饮食和生活习惯
排除标准：
1. 18岁至85岁的男性/女性。
2. 能够提供书面知情同意书。
3. 体重指数范围为18至25公斤/平方米（含界限），近2个月体重稳定（±2.5公斤）。
4. 能够遵循口头和书面的学习指示。
5. 在基线前 7 天内和研究期间不得服用或愿意服用任何含有任何形式烟酸的补充剂。
6. 根据研究，能够保持一致的饮食和生活习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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18-40岁
每组20名受试者，18-40岁组性别比为1:1。
每位参与者入组后，在早餐前和午餐前采集外周血样本，检测外周血中NAD+/NADH水平，确定不同年龄组NAD+/NADH的生理基线水平
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早餐前、午餐前采集外周血样本，检测不同年龄组外周血NAD+/NADH水平、血液学、血液生化指标、免疫细胞、SIRT1水平。
本实验在不进行任何药物干预的情况下监测上述指标。
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41-60岁
每组20名受试者，41-60岁组性别比为1：1。
每位参与者入组后，在早餐前和午餐前采集外周血样本，检测外周血中NAD+/NADH水平，确定不同年龄组NAD+/NADH的生理基线水平
|
早餐前、午餐前采集外周血样本，检测不同年龄组外周血NAD+/NADH水平、血液学、血液生化指标、免疫细胞、SIRT1水平。
本实验在不进行任何药物干预的情况下监测上述指标。
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61-80岁
每组20名受试者，61-80岁组性别比为1：1。
每位参与者入组后，在早餐前和午餐前采集外周血样本，检测外周血中NAD+/NADH水平，确定不同年龄组NAD+/NADH的生理基线水平
|
早餐前、午餐前采集外周血样本，检测不同年龄组外周血NAD+/NADH水平、血液学、血液生化指标、免疫细胞、SIRT1水平。
本实验在不进行任何药物干预的情况下监测上述指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康成人全血中 NAD+ 和 NADH 浓度的基线。
大体时间：试验当天0小时、4小时禁食
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监视器
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试验当天0小时、4小时禁食
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健康成人红细胞、白细胞和血小板等血细胞指标的计数
大体时间：试验当天 0 点禁食
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监视器
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试验当天 0 点禁食
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健康成人监测包括肝功能在内的血液生化指标；血脂；血糖;肾功能；尿酸;乳酸脱氢酶;肌酸激酶等
大体时间：试验当天 0 点禁食
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监视器
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试验当天 0 点禁食
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健康成人外周血免疫细胞表型监测，包括NK细胞、B淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、T淋巴细胞、血小板、中性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞等
大体时间：试验当天 0 点禁食
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监视器
|
试验当天 0 点禁食
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月11日
首次发布 (实际的)
2023年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月11日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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