Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verkennende studie naar het basislijnniveau van NAD+/NADH in perifere bloedmonsters van verschillende geslachten en leeftijdsgroepen van gezonde volwassenen.

11 augustus 2023 bijgewerkt door: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Deze studie onderzoekt de concentratieniveaus van NAD+/NADH in perifere bloedmonsters en immuuncellen van gezonde volwassenen van verschillende leeftijdsgroepen onder dagelijkse fysiologische en levensstijlomstandigheden, om de basislijnniveaus van NAD+/NADH te bepalen in volwassen populaties van verschillende leeftijdsgroepen en geslachten. Gelijktijdig onderzoek naar de biologische status en functie van menselijke immuuncellen, bloedbiochemie, biologische leeftijdsniveaus, om de biologische functie en het mechanisme van NAD+/NADH in het verouderingsproces van het menselijk lichaam te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen 60 proefpersonen worden ingeschreven in drie groepen volgens de leeftijdscategorie 20-40, 41-60 en 61-80. Elke groep heeft 20 proefpersonen en de geslachtsverhouding van elke groep is 1:1. Nadat elke deelnemer is ingeschreven, worden voor het ontbijt en voor de lunch perifere bloedmonsters genomen om NAD+/NADH-waarden in perifeer bloed te detecteren en de fysiologische basislijnwaarden van NAD+/NADH in verschillende leeftijdsgroepen te bepalen. Tegelijkertijd testten de proefpersonen hematologie, biochemische bloedindicatoren, evenals de expressie van subsets van perifere bloedimmuuncellen en SIRT1-niveau op hetzelfde tijdstip, om de veranderingstrend van NAD + / NADH-niveau in verschillende leeftijdsgroepen te bestuderen, en de correlatie tussen deze trend en hematologische leeftijd, immuunindicatoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Contact:
          • Zongchang Song

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen van verschillende leeftijdsgroepen onder dagelijkse fysiologische en levensstijlomstandigheden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Mannen/vrouwen van 18 tot 85 jaar.

    2. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

    3. Body Mass Index variërend van 18 tot 25 kg/m2 (inclusief grenzen), met een stabiel gewicht gedurende de laatste 2 maanden (±2,5 kg).

    4. Mondelinge en schriftelijke studierichtingen kunnen volgen.

    5. Mag gedurende zeven dagen voorafgaand aan de basislijn en voor de duur van het onderzoek geen supplementen nemen of bereid zijn te nemen die welke vorm van niacine dan ook bevatten.

    6. Volgens de studie in staat om consistente eet- en levensstijlgewoonten te behouden

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Mannen/vrouwen van 18 tot 85 jaar.

    2. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

    3. Body Mass Index variërend van 18 tot 25 kg/m2 (inclusief grenzen), met een stabiel gewicht gedurende de laatste 2 maanden (±2,5 kg).

    4. Mondelinge en schriftelijke studierichtingen kunnen volgen.

    5. Mag gedurende zeven dagen voorafgaand aan de basislijn en voor de duur van het onderzoek geen supplementen nemen of bereid zijn te nemen die welke vorm van niacine dan ook bevatten.

    6. Volgens de studie in staat om consistente eet- en levensstijlgewoonten te behouden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
18-40 jaar
Elke groep heeft 20 proefpersonen en de geslachtsverhouding van de groep van 18-40 jaar is 1:1. Nadat elke deelnemer is ingeschreven, worden voor het ontbijt en voor de lunch perifere bloedmonsters genomen om NAD+/NADH-waarden in perifeer bloed te detecteren en de fysiologische basislijnwaarden van NAD+/NADH in verschillende leeftijdsgroepen te bepalen
Ander: Detectie van NAD+/NADH-concentratie van perifere bloedmonsters
Voor het ontbijt en voor de lunch worden perifere bloedmonsters genomen om NAD+/NADH-waarden, hematologie, bloedbiochemische indicatoren, immuuncellen en SIRT1-waarden in perifeer bloed in verschillende leeftijdsgroepen te detecteren. Dit experiment monitort bovengenoemde indicatoren zonder tussenkomst van drugs.
41-60 jaar
Elke groep heeft 20 proefpersonen en de geslachtsverhouding van de groep van 41-60 jaar is 1:1. Nadat elke deelnemer is ingeschreven, worden voor het ontbijt en voor de lunch perifere bloedmonsters genomen om NAD+/NADH-waarden in perifeer bloed te detecteren en de fysiologische basislijnwaarden van NAD+/NADH in verschillende leeftijdsgroepen te bepalen
Ander: Detectie van NAD+/NADH-concentratie van perifere bloedmonsters
Voor het ontbijt en voor de lunch worden perifere bloedmonsters genomen om NAD+/NADH-waarden, hematologie, bloedbiochemische indicatoren, immuuncellen en SIRT1-waarden in perifeer bloed in verschillende leeftijdsgroepen te detecteren. Dit experiment monitort bovengenoemde indicatoren zonder tussenkomst van drugs.
61-80 jaar
Elke groep heeft 20 proefpersonen en de geslachtsverhouding van de groep van 61-80 jaar is 1:1. Nadat elke deelnemer is ingeschreven, worden voor het ontbijt en voor de lunch perifere bloedmonsters genomen om NAD+/NADH-waarden in perifeer bloed te detecteren en de fysiologische basislijnwaarden van NAD+/NADH in verschillende leeftijdsgroepen te bepalen
Ander: Detectie van NAD+/NADH-concentratie van perifere bloedmonsters
Voor het ontbijt en voor de lunch worden perifere bloedmonsters genomen om NAD+/NADH-waarden, hematologie, bloedbiochemische indicatoren, immuuncellen en SIRT1-waarden in perifeer bloed in verschillende leeftijdsgroepen te detecteren. Dit experiment monitort bovengenoemde indicatoren zonder tussenkomst van drugs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De basislijn in NAD+- en NADH-concentraties in volbloed van gezonde volwassenen.
Tijdsspanne: Vasten om 0 uur, 4 uur op de dag van de proef
Monitor
Vasten om 0 uur, 4 uur op de dag van de proef
Tellen van bloedcelindicatoren zoals rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes bij gezonde volwassenen
Tijdsspanne: Vasten om 0 uur op de dag van de proef
Monitor
Vasten om 0 uur op de dag van de proef
Bloedbiochemische indicatoren van de monitoring van gezonde volwassenen inclusief leverfunctie; overstromingslipiden; bloed suiker; nierfunctie; urinezuur; lactaatdehydrogenase; creatinekinase, enz
Tijdsspanne: Vasten om 0 uur op de dag van de proef
Monitor
Vasten om 0 uur op de dag van de proef
Perifeer bloed immuuncel fenotype van de controle van gezonde volwassenen, waaronder NK-cellen, B-lymfocyten, eosinofielen, T-lymfocyten, neutrofielen van bloedplaatjes, basofielen en monocyten, enz.
Tijdsspanne: Vasten om 0 uur op de dag van de proef
Monitor
Vasten om 0 uur op de dag van de proef

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Medewerkers

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CH2301-A-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren