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急性汎発性腹膜炎における経腸栄養療法 (PAG/NUTRI)

2023年8月11日 更新者:Université Evangélique enAfrique

急性汎発性腹膜炎の手術を受けた患者における、地元で生産されたタンパク質エネルギー比率による早期経腸栄養と市販の栄養溶液の効果

南キブの病院は、人工経腸栄養製品のコストが高く、地域での入手可能性が低いため、常に供給に問題を抱えています。 この州には穀物があるが、その栄養組成を知ることで、地元のタンパク質とエネルギーの製品をベースにした栄養製品の配合が可能になるだろう。 したがって、以下の疑問が生じます。PAG で手術を受けた患者の栄養状態を改善するために、高価な輸入人工栄養ソリューションの代わりに、地元の穀物ベースのタンパク質とエネルギーの供給を使用することはできますか? 人工栄養液と比較して、この早期経腸栄養は患者の治癒と機能回復にどの程度耐えられるのでしょうか? これらの質問に答えるために、次の目的を持ってランダム化臨床試験が設計されました。

  • 私たちの環境で入手可能な穀物を使用し、人工経腸飼料に重ね合わせられるタンパク質とカロリーの組成を備えた経腸食を処方するには、
  • PAG の手術を受ける患者における、地元で製造されたタンパク質とカロリーの比率と市販の人工栄養溶液を用いた早期経腸栄養の耐性と利点を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
  • 電話番号:+243990860491
  • メールjpcikwa1@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 治療中に腹膜炎のため腸縫合手術を受けた患者
  • q-SOFA スコアが 1 ~ 2 である
  • 経腸栄養に対する外科医の同意
  • 栄養失調(BMC)のリスクがある

除外基準:

  • q SOFA スコア > 2
  • 風袋のある患者(糖尿病、HIV、腎不全)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
汎発性急性腹膜炎を適応とする開腹術後に現地で製造されたタンパク質エネルギー供給を受ける患者で構成される介入群
腹膜炎の手術後、患者は術後早期に局所経腸栄養を受けることになる
アクティブコンパレータ:対照群
汎発性急性腹膜炎を適応とする開腹術後に市販のタンパク質エネルギー補給を受ける患者
腹膜炎の手術後、患者は術後早期に局所経腸栄養を受けることになる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食に対する忍容性
時間枠:手術から10日後
授乳後に合併症の検査を行います
手術から10日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養監視
時間枠:授乳後2日後、5日後、10日後
BMI、アルブミン測定、人体測定データを使用した栄養状態の変化
授乳後2日後、5日後、10日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月20日

一次修了 (推定)

2023年10月30日

研究の完了 (推定)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月11日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 002 (University of CT Health Center)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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