Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterální výživa u akutní generalizované peritonitidy (PAG/NUTRI)

11. srpna 2023 aktualizováno: Université Evangélique enAfrique

Účinky časné enterální výživy s lokálně produkovaným poměrem protein-energie versus nutriční řešení na trhu u pacientů operovaných pro akutní generalizovanou peritonitidu

Nemocnice v Jižním Kivu mají vždy problémy s dodávkami umělých enterálních nutričních produktů kvůli jejich vysoké ceně a nízké dostupnosti v našich oblastech. I když má provincie obiloviny, znalost jejich nutričního složení by umožnila formulovat nutriční produkt založený na místních proteinových energetických produktech. Z toho plynou následující otázky: Lze ke zlepšení nutričního stavu pacientů operovaných na PAG použít místní krmnou dávku bílkovin na bázi obilnin místo nákladného dováženého umělého nutričního roztoku? Jaká je tolerance této časné enterální výživy na hojení a funkční zotavení pacientů ve srovnání s umělým nutričním roztokem? K zodpovězení těchto otázek byla navržena randomizovaná klinická studie s následujícími cíli:

  • Sestavit enterální dietu s použitím obilovin dostupných v našem prostředí s proteinově-kalorickým složením, které lze překrývat umělou enterální dávkou,
  • Vyhodnoťte toleranci a výhody časné enterální výživy s lokálně vyráběným proteinem a kalorickým poměrem oproti komerčně dostupnému umělému nutričnímu roztoku u pacientů podstupujících operaci PAG.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
  • Telefonní číslo: +243990860491
  • E-mail: jpcikwa1@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient operovaný pro zánět pobřišnice se suturou střeva během léčby
  • mít skóre q-SOFA 1 až 2
  • souhlas chirurga s enterální výživou
  • v riziku podvýživy (BMC)

Kritéria vyloučení:

  • q skóre SOFA > 2
  • pacienti s tárou (diabetes, HIV, selhání ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
intervenční rameno skládající se z pacientů, kteří dostanou lokálně vyrobený poměr bílkovin a energie po laparotomii indikované pro generalizovanou akutní peritonitidu
Doplněk stravy: studijní skupina
Pacienti budou dostávat včasnou enterální lokálně výživu po operaci po operaci peritonitidy
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pacienti, kteří dostanou komerčně dostupný poměr bílkovin a energie po laparotomii indikované pro generalizovanou akutní peritonitidu
Doplněk stravy: studijní skupina
Pacienti budou dostávat včasnou enterální lokálně výživu po operaci po operaci peritonitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snášenlivost krmení
Časové okno: 10 dní po operaci
Po krmení prověříme komplikace
10 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nutriční dozor
Časové okno: 2 dny po, 5 dní po, 10 dní po krmení
změny nutričního stavu pomocí indexu tělesné hmotnosti, měření albuminu, antropometrická data
2 dny po, 5 dní po, 10 dní po krmení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Evangélique enAfrique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na studijní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit