Nutrición enteral en la peritonitis aguda generalizada (PAG/NUTRI)
11 de agosto de 2023 actualizado por: Université Evangélique enAfrique
Efectos de la nutrición enteral precoz con ración proteico-energética de producción local frente a una solución nutricional comercializada en pacientes operados de peritonitis aguda generalizada
Los hospitales en Kivu del Sur siempre tienen problemas para suministrar productos de nutrición enteral artificial debido a su alto costo y poca disponibilidad en nuestras áreas. Si bien la Provincia cuenta con cereales, conocer su composición nutricional permitiría formular un producto nutricional a base de productos proteico-energéticos locales. De ahí las siguientes preguntas: ¿Se puede utilizar una ración proteico-energética local a base de cereales en lugar de una costosa solución nutricional artificial importada para mejorar el estado nutricional de los pacientes operados de PAG? ¿Cuál es la tolerancia de esta nutrición enteral precoz sobre la cicatrización y recuperación funcional de los pacientes frente a una solución nutricional artificial? Para dar respuesta a estas preguntas se ha diseñado un ensayo clínico aleatorizado con los siguientes objetivos:
- Formular una dieta enteral a partir de cereales disponibles en nuestro medio con una composición proteico-calórica superponible a la ración enteral artificial,
- Evaluar la tolerancia y las ventajas de la nutrición enteral precoz con una ración proteico-calórica de fabricación local frente a una solución nutricional artificial disponible comercialmente en pacientes intervenidos de PAG.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- Número de teléfono: +243990860491
- Correo electrónico: jpcikwa1@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente operado de peritonitis con sutura intestinal durante el tratamiento
- tener una puntuación q-SOFA de 1 a 2
- consentimiento del cirujano para alimentación enteral
- en riesgo de desnutrición (BMC)
Criterio de exclusión:
- q Puntuación SOFA > 2
- pacientes con tara (diabetes, VIH, insuficiencia renal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
un brazo de intervención que consiste en pacientes que recibirán la ración proteico-energética fabricada localmente después de una laparotomía indicada para peritonitis aguda generalizada
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Los pacientes recibirán nutrición enteral local temprana en el posoperatorio después de la cirugía por peritonitis.
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Comparador activo: grupo de control
pacientes que recibirán la ración proteico-energética comercialmente disponible después de una laparotomía indicada para peritonitis aguda generalizada
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Los pacientes recibirán nutrición enteral local temprana en el posoperatorio después de la cirugía por peritonitis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerabilidad de la alimentación
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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Examinaremos las complicaciones después de la alimentación.
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10 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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vigilancia nutricional
Periodo de tiempo: 2 días después, 5 días después, 10 días después de la alimentación
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cambios en el estado nutricional usando índice de masa corporal, medición de albúmina, datos antropométricos
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2 días después, 5 días después, 10 días después de la alimentación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .