Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie dojelitowe w ostrym uogólnionym zapaleniu otrzewnej (PAG/NUTRI)

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Université Evangélique enAfrique

Wpływ wczesnego żywienia dojelitowego przy użyciu lokalnie produkowanej racji białkowo-energetycznej w porównaniu z dostępnym na rynku roztworem żywieniowym u pacjentów operowanych z powodu ostrego uogólnionego zapalenia otrzewnej

Szpitale w Kiwu Południowym zawsze mają problemy z zaopatrzeniem w sztuczne produkty do żywienia dojelitowego ze względu na ich wysokie koszty i niską dostępność w naszych regionach. W województwie występują zboża, jednak znajomość ich składu odżywczego umożliwiłaby sformułowanie produktu odżywczego opartego na lokalnych produktach białkowo-energetycznych. Stąd poniższe pytania: Czy lokalna racja białkowo-energetyczna na bazie zbóż może być stosowana zamiast kosztownych importowanych sztucznych rozwiązań żywieniowych w celu poprawy stanu odżywienia pacjentów operowanych z powodu PAG? Jaka jest tolerancja tego wczesnego żywienia dojelitowego na gojenie i powrót funkcjonalny pacjentów w porównaniu ze sztucznym roztworem żywieniowym? Aby odpowiedzieć na te pytania, zaprojektowano randomizowane badanie kliniczne z następującymi celami:

  • Opracowanie diety dojelitowej z wykorzystaniem dostępnych w naszym środowisku zbóż o składzie białkowo-kalorycznym nałożonym na sztuczną dawkę dojelitową,
  • Oceń tolerancję i zalety wczesnego żywienia dojelitowego za pomocą produkowanej lokalnie porcji białkowo-kalorycznej w porównaniu z dostępnym na rynku sztucznym roztworem żywieniowym u pacjentów poddawanych operacji z powodu PAG.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
  • Numer telefonu: +243990860491
  • E-mail: jpcikwa1@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent operowany z powodu zapalenia otrzewnej ze szwem jelitowym w trakcie leczenia
  • mieć wynik q-SOFA od 1 do 2
  • zgodę chirurga na żywienie dojelitowe
  • zagrożone niedożywieniem (BMC)

Kryteria wyłączenia:

  • q Wynik SOFA > 2
  • pacjenci z tare (cukrzyca, HIV, niewydolność nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
grupa interwencyjna składająca się z pacjentów, którzy otrzymają lokalnie wyprodukowaną rację białkowo-energetyczną po laparotomii wskazanej w przypadku uogólnionego ostrego zapalenia otrzewnej
Suplement diety: kółko naukowe
Pacjenci otrzymają wczesne żywienie dojelitowe miejscowo po operacji po operacji zapalenia otrzewnej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pacjenci, którzy otrzymają dostępną w handlu rację białkowo-energetyczną po laparotomii wskazanej w uogólnionym ostrym zapaleniu otrzewnej
Suplement diety: kółko naukowe
Pacjenci otrzymają wczesne żywienie dojelitowe miejscowo po operacji po operacji zapalenia otrzewnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja karmienia
Ramy czasowe: 10 dni po operacji
Będziemy monitorować powikłania po karmieniu
10 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadzór żywieniowy
Ramy czasowe: 2 dni później, 5 dni później, 10 dni po karmieniu
zmiany stanu odżywienia za pomocą wskaźnika masy ciała, pomiaru albumin, danych antropometrycznych
2 dni później, 5 dni później, 10 dni po karmieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Evangélique enAfrique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kółko naukowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj