Enteral nutrition vid akut generaliserad peritonit (PAG/NUTRI)
Effekter av tidig enteral nutrition med en lokalt producerad protein-energiration kontra en marknadsförd näringslösning hos patienter opererade för akut generaliserad peritonit
Sjukhus i södra Kivu har alltid problem med att leverera artificiella enterala näringsprodukter på grund av deras höga kostnader och låga tillgänglighet i våra områden. Medan provinsen har spannmål, skulle kunskap om deras näringssammansättning möjliggöra formuleringen av en näringsprodukt baserad på lokala protein-energiprodukter. Därav frågorna nedan: Kan en lokal spannmålsbaserad protein-energiranson användas istället för en kostsam importerad konstgjord näringslösning för att förbättra näringsstatusen hos patienter som opereras för PAG? Vilken tolerans har denna tidiga enterala nutrition på läkning och funktionell återhämtning av patienter jämfört med en artificiell näringslösning? För att besvara dessa frågor har en randomiserad klinisk prövning utformats med följande mål:
- För att formulera en enteral diet med spannmål som finns tillgängliga i vår miljö med en protein-kalorikomposition som kan läggas ovanpå den artificiella enterala ransonen,
- Utvärdera toleransen och fördelarna med tidig enteral nutrition med en lokalt tillverkad protein-kaloriranson kontra en kommersiellt tillgänglig artificiell näringslösning hos patienter som genomgår operation för PAG.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- Telefonnummer: +243990860491
- E-post: jpcikwa1@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient opererad för peritonit med tarmsutur under behandlingen
- har en q-SOFA-poäng på 1 till 2
- kirurgens samtycke till enteral matning
- risk för undernäring (BMC)
Exklusions kriterier:
- q SOFA poäng > 2
- patienter med tara (diabetes, HIV, njursvikt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
en interventionsarm bestående av patienter som kommer att få den lokalt tillverkade protein-energiransonen efter en laparotomi indicerad för generaliserad akut peritonit
|
Patienterna kommer att få tidig enteral lokal näring postoperativt efter operation för peritonit
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
patienter som kommer att få den kommersiellt tillgängliga protein-energiransonen efter en laparotomi indicerad för generaliserad akut peritonit
|
Patienterna kommer att få tidig enteral lokal näring postoperativt efter operation för peritonit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet av utfodring
Tidsram: 10 dagar efter operationen
|
Vi kommer att undersöka komplikationer efter utfodring
|
10 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
näringstillsyn
Tidsram: 2 dagar efter, 5 dagar efter, 10 dagar efter utfodring
|
förändringar i näringsstatus med hjälp av body mass index, albuminmätning, antropometriska data
|
2 dagar efter, 5 dagar efter, 10 dagar efter utfodring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002 (University of CT Health Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .