Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enterale voeding bij acute gegeneraliseerde peritonitis (PAG/NUTRI)

11 augustus 2023 bijgewerkt door: Université Evangélique enAfrique

Effecten van vroege enterale voeding met een lokaal geproduceerd eiwit-energierantsoen versus een op de markt gebrachte voedingsoplossing bij patiënten die geopereerd zijn voor acute gegeneraliseerde peritonitis

Ziekenhuizen in Zuid-Kivu hebben altijd problemen met het leveren van kunstmatige enterale voedingsproducten vanwege hun hoge kosten en lage beschikbaarheid in onze gebieden. Hoewel de provincie granen heeft, zou het kennen van hun voedingssamenstelling de formulering van een voedingsproduct mogelijk maken op basis van lokale eiwit-energieproducten. Vandaar de onderstaande vragen: Kan een lokaal eiwit-energierantsoen op basis van granen worden gebruikt in plaats van een dure geïmporteerde kunstmatige voedingsoplossing om de voedingstoestand van patiënten die aan PAG worden geopereerd te verbeteren? Wat is de tolerantie van deze vroege enterale voeding op de genezing en functioneel herstel van patiënten in vergelijking met een kunstmatige voedingsoplossing? Om deze vragen te beantwoorden is een gerandomiseerde klinische studie opgezet met de volgende doelstellingen:

  • Een enteraal dieet samenstellen met behulp van granen die beschikbaar zijn in onze omgeving met een eiwit-calorische samenstelling bovenop het kunstmatige enterale rantsoen,
  • Evalueer de tolerantie en voordelen van vroege enterale voeding met een lokaal vervaardigd eiwit-calorisch rantsoen versus een in de handel verkrijgbare kunstmatige voedingsoplossing bij patiënten die een operatie voor PAG ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
  • Telefoonnummer: +243990860491
  • E-mail: jpcikwa1@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt geopereerd voor peritonitis met darmhechting tijdens de behandeling
  • een q-SOFA-score van 1 tot 2 hebben
  • toestemming van de chirurg voor enterale voeding
  • met risico op ondervoeding (BMC)

Uitsluitingscriteria:

  • q SOFA-score > 2
  • patiënten met tarra (diabetes, hiv, nierfalen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
een interventie-arm bestaande uit patiënten die het lokaal vervaardigde eiwit-energierantsoen krijgen na een laparotomie geïndiceerd voor gegeneraliseerde acute peritonitis
Patiënten zullen postoperatief vroeg enterale lokale voeding krijgen na een operatie voor peritonitis
Actieve vergelijker: controlegroep
patiënten die het in de handel verkrijgbare eiwit-energierantsoen krijgen na een laparotomie geïndiceerd voor gegeneraliseerde acute peritonitis
Patiënten zullen postoperatief vroeg enterale lokale voeding krijgen na een operatie voor peritonitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdraagzaamheid van voeding
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
We screenen complicaties na het voeren
10 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingsbewaking
Tijdsspanne: 2 dagen erna, 5 dagen erna, 10 dagen na het voeren
veranderingen in voedingsstatus met behulp van body mass index, albuminemeting, antropometrische gegevens
2 dagen erna, 5 dagen erna, 10 dagen na het voeren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 002 (University of CT Health Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op studiegroep

3
Abonneren