- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05997745
Enterale voeding bij acute gegeneraliseerde peritonitis (PAG/NUTRI)
Effecten van vroege enterale voeding met een lokaal geproduceerd eiwit-energierantsoen versus een op de markt gebrachte voedingsoplossing bij patiënten die geopereerd zijn voor acute gegeneraliseerde peritonitis
Ziekenhuizen in Zuid-Kivu hebben altijd problemen met het leveren van kunstmatige enterale voedingsproducten vanwege hun hoge kosten en lage beschikbaarheid in onze gebieden. Hoewel de provincie granen heeft, zou het kennen van hun voedingssamenstelling de formulering van een voedingsproduct mogelijk maken op basis van lokale eiwit-energieproducten. Vandaar de onderstaande vragen: Kan een lokaal eiwit-energierantsoen op basis van granen worden gebruikt in plaats van een dure geïmporteerde kunstmatige voedingsoplossing om de voedingstoestand van patiënten die aan PAG worden geopereerd te verbeteren? Wat is de tolerantie van deze vroege enterale voeding op de genezing en functioneel herstel van patiënten in vergelijking met een kunstmatige voedingsoplossing? Om deze vragen te beantwoorden is een gerandomiseerde klinische studie opgezet met de volgende doelstellingen:
- Een enteraal dieet samenstellen met behulp van granen die beschikbaar zijn in onze omgeving met een eiwit-calorische samenstelling bovenop het kunstmatige enterale rantsoen,
- Evalueer de tolerantie en voordelen van vroege enterale voeding met een lokaal vervaardigd eiwit-calorisch rantsoen versus een in de handel verkrijgbare kunstmatige voedingsoplossing bij patiënten die een operatie voor PAG ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- Telefoonnummer: +243990860491
- E-mail: jpcikwa1@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt geopereerd voor peritonitis met darmhechting tijdens de behandeling
- een q-SOFA-score van 1 tot 2 hebben
- toestemming van de chirurg voor enterale voeding
- met risico op ondervoeding (BMC)
Uitsluitingscriteria:
- q SOFA-score > 2
- patiënten met tarra (diabetes, hiv, nierfalen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: studiegroep
een interventie-arm bestaande uit patiënten die het lokaal vervaardigde eiwit-energierantsoen krijgen na een laparotomie geïndiceerd voor gegeneraliseerde acute peritonitis
|
Patiënten zullen postoperatief vroeg enterale lokale voeding krijgen na een operatie voor peritonitis
|
Actieve vergelijker: controlegroep
patiënten die het in de handel verkrijgbare eiwit-energierantsoen krijgen na een laparotomie geïndiceerd voor gegeneraliseerde acute peritonitis
|
Patiënten zullen postoperatief vroeg enterale lokale voeding krijgen na een operatie voor peritonitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verdraagzaamheid van voeding
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
|
We screenen complicaties na het voeren
|
10 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
voedingsbewaking
Tijdsspanne: 2 dagen erna, 5 dagen erna, 10 dagen na het voeren
|
veranderingen in voedingsstatus met behulp van body mass index, albuminemeting, antropometrische gegevens
|
2 dagen erna, 5 dagen erna, 10 dagen na het voeren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op studiegroep
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenCervicogene hoofdpijn
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen