Enteraalinen ravitsemus akuutissa yleistyneessä peritoniitissa (PAG/NUTRI)
Varhaisen enteraalisen ravitsemuksen vaikutukset paikallisesti tuotetulla proteiini-energia-annoksella verrattuna markkinoituun ravitsemusratkaisuun potilailla, joita on leikattu akuutin yleistyneen peritoniitin vuoksi
Etelä-Kivussa sijaitsevilla sairaaloilla on aina ongelmia keinotekoisten enteraalisten ravintotuotteiden toimittamisessa niiden korkeiden kustannusten ja heikon saatavuuden vuoksi alueillamme. Vaikka maakunnassa on viljaa, niiden ravintokoostumuksen tunteminen mahdollistaisi paikallisiin proteiini-energiatuotteisiin perustuvan ravintotuotteen formuloinnin. Tästä syystä seuraavat kysymykset: Voidaanko PAG-leikkattujen potilaiden ravitsemustilan parantamiseksi käyttää paikallista viljapohjaista proteiini-energia-annostusta kalliin maahan tuodun keinotekoisen ravitsemusratkaisun sijaan? Mikä on tämän varhaisen enteraalisen ravitsemuksen sietokyky potilaiden paranemiseen ja toiminnalliseen palautumiseen verrattuna keinotekoiseen ravitsemusratkaisuun? Näihin kysymyksiin vastaamiseksi on suunniteltu satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla on seuraavat tavoitteet:
- Suunnittelemme enteraalisen ruokavalion käyttämällä ympäristössämme saatavilla olevia viljoja, joiden proteiini-kalorikoostumus voidaan lisätä keinotekoisen enteraalisen annoksen päälle,
- Arvioi varhaisen enteraalisen ravitsemuksen sietokyky ja edut paikallisesti valmistetulla proteiini-kaloriannoksella verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan keinotekoiseen ravitsemusliuokseen potilailla, joille tehdään PAG-leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- Puhelinnumero: +243990860491
- Sähköposti: jpcikwa1@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan vatsakalvontulehduksen vuoksi leikattiin suolistoompeleella hoidon aikana
- q-SOFA-pisteet ovat 1-2
- kirurgin suostumus enteraaliseen ruokintaan
- aliravitsemuksen riski (BMC)
Poissulkemiskriteerit:
- q SOFA-pisteet > 2
- potilaat, joilla on taara (diabetes, HIV, munuaisten vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
interventioryhmä, joka koostuu potilaista, jotka saavat paikallisesti tuotettua proteiini-energia-annosta yleistyneen akuutin peritoniitin hoitoon tarkoitetun laparotomian jälkeen
|
Potilaat saavat varhaista enteraalista paikallista ravintoa leikkauksen jälkeen peritoniittileikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
potilaat, jotka saavat kaupallisesti saatavaa proteiini-energia-annosta yleistyneen akuutin peritoniitin hoitoon tarkoitetun laparotomian jälkeen
|
Potilaat saavat varhaista enteraalista paikallista ravintoa leikkauksen jälkeen peritoniittileikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokinnan siedettävyys
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Seulomme komplikaatiot ruokinnan jälkeen
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemusvalvonta
Aikaikkuna: 2 päivää ruokinnan jälkeen, 5 päivää ruokinnan jälkeen, 10 päivää ruokinnan jälkeen
|
ravitsemustilan muutokset kehon massaindeksin, albumiinimittauksen ja antropometristen tietojen avulla
|
2 päivää ruokinnan jälkeen, 5 päivää ruokinnan jälkeen, 10 päivää ruokinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .