- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05997745
급성 전신성 복막염에서 경장영양 (PAG/NUTRI)
2023년 8월 11일 업데이트: Université Evangélique enAfrique
급성 전신성 복막염으로 수술을 받은 환자에서 현지에서 생산된 단백질 에너지 배급량과 시장에서 판매되는 영양 용액을 사용한 조기 경장 영양의 효과
South Kivu의 병원은 우리 지역에서 높은 비용과 낮은 가용성으로 인해 인공 경장 영양 제품을 공급하는 데 항상 문제가 있습니다. 주에는 곡물이 있지만 그 영양 성분을 알면 현지 단백질 에너지 제품을 기반으로 한 영양 제품을 공식화할 수 있습니다. 따라서 아래 질문이 있습니다. PAG 수술을 받은 환자의 영양 상태를 개선하기 위해 값비싼 수입 인공 영양 용액 대신 현지 곡물 기반 단백질 에너지 배급을 사용할 수 있습니까? 인공 영양 용액과 비교하여 환자의 치유 및 기능 회복에 대한 이 초기 경장 영양의 허용 오차는 무엇입니까? 이러한 질문에 답하기 위해 다음과 같은 목적으로 무작위 임상 시험을 설계했습니다.
- 우리 환경에서 구할 수 있는 곡류를 사용하여 인공 장관 배급량에 포개질 수 있는 단백질-칼로리 구성을 가진 경장 식단을 공식화하기 위해,
- PAG 수술을 받는 환자에서 현지에서 제조된 단백질 칼로리 배급량과 상업적으로 이용 가능한 인공 영양 솔루션을 사용하여 초기 경장 영양의 내성과 이점을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- 전화번호: +243990860491
- 이메일: jpcikwa1@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치료 중 장 봉합으로 복막염 수술을 받은 환자
- q-SOFA 점수가 1~2점
- 장관 급식에 대한 외과 의사의 동의
- 영양실조 위험(BMC)
제외 기준:
- q SOFA 점수 > 2
- 용기가있는 환자 (당뇨병, HIV, 신부전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
전신 급성 복막염에 대해 표시된 개복술 후 현지에서 제조된 단백질-에너지 배급을 받을 환자로 구성된 개입 부문
|
환자는 복막염 수술 후 수술 후 조기 경장 국소 영양을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
전신 급성 복막염에 대해 표시된 개복술 후 상업적으로 이용 가능한 단백질 에너지 배급을 받을 환자
|
환자는 복막염 수술 후 수술 후 조기 경장 국소 영양을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수유의 내약성
기간: 수술 후 10일
|
수유 후 합병증을 검사합니다
|
수술 후 10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 감시
기간: 2일 후, 5일 후, 10일 후
|
체질량지수, 알부민측정, 인체측정자료를 이용한 영양상태 변화
|
2일 후, 5일 후, 10일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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