Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteral ernæring ved akut generaliseret peritonitis (PAG/NUTRI)

11. august 2023 opdateret af: Université Evangélique enAfrique

Effekter af tidlig enteral ernæring med en lokalt produceret protein-energiration versus en markedsført ernæringsløsning hos patienter opereret for akut generaliseret peritonitis

Hospitaler i det sydlige Kivu har altid problemer med at levere kunstige enterale ernæringsprodukter på grund af deres høje omkostninger og lave tilgængelighed i vores områder. Mens provinsen har korn, vil det at kende deres ernæringsmæssige sammensætning gøre det muligt at formulere et ernæringsprodukt baseret på lokale protein-energiprodukter. Derfor spørgsmålene nedenfor: Kan en lokal kornbaseret protein-energiration bruges i stedet for en dyr importeret kunstig ernæringsløsning til at forbedre ernæringstilstanden for patienter, der opereres for PAG? Hvad er tolerancen af ​​denne tidlige enterale ernæring for patienters helbredelse og funktionelle restitution sammenlignet med en kunstig ernæringsopløsning? For at besvare disse spørgsmål er der designet et randomiseret klinisk forsøg med følgende mål:

  • At formulere en enteral diæt ved hjælp af korn, der er tilgængelige i vores miljø med en protein-kalorie-sammensætning, der kan lægges oven på den kunstige enterale ration,
  • Evaluer tolerancen og fordelene ved tidlig enteral ernæring med en lokalt fremstillet protein-kalorie-ration i forhold til en kommercielt tilgængelig kunstig ernæringsopløsning hos patienter, der skal opereres for PAG.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
  • Telefonnummer: +243990860491
  • E-mail: jpcikwa1@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient opereret for bughindebetændelse med tarmsutur under behandlingen
  • har en q-SOFA-score på 1 til 2
  • kirurgens samtykke til enteral ernæring
  • i risiko for underernæring (BMC)

Ekskluderingskriterier:

  • q SOFA-score > 2
  • patienter med tara (diabetes, HIV, nyresvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
en interventionsarm bestående af patienter, som vil modtage den lokalt fremstillede protein-energiration efter en laparotomi indiceret for generaliseret akut peritonitis
Patienter vil modtage tidlig enteral lokal ernæring postoperativt efter operation for peritonitis
Aktiv komparator: kontrolgruppe
patienter, som vil modtage den kommercielt tilgængelige protein-energiration efter en laparotomi indiceret for generaliseret akut peritonitis
Patienter vil modtage tidlig enteral lokal ernæring postoperativt efter operation for peritonitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet af fodring
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Vi screener komplikationer efter fodring
10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ernæringsovervågning
Tidsramme: 2 dage efter, 5 dage efter, 10 dage efter fodring
ændringer i ernæringsstatus ved hjælp af body mass index, albuminmåling, antropometriske data
2 dage efter, 5 dage efter, 10 dage efter fodring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med studiegruppe

3
Abonner