- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05997745
Enteral ernæring ved akut generaliseret peritonitis (PAG/NUTRI)
Effekter af tidlig enteral ernæring med en lokalt produceret protein-energiration versus en markedsført ernæringsløsning hos patienter opereret for akut generaliseret peritonitis
Hospitaler i det sydlige Kivu har altid problemer med at levere kunstige enterale ernæringsprodukter på grund af deres høje omkostninger og lave tilgængelighed i vores områder. Mens provinsen har korn, vil det at kende deres ernæringsmæssige sammensætning gøre det muligt at formulere et ernæringsprodukt baseret på lokale protein-energiprodukter. Derfor spørgsmålene nedenfor: Kan en lokal kornbaseret protein-energiration bruges i stedet for en dyr importeret kunstig ernæringsløsning til at forbedre ernæringstilstanden for patienter, der opereres for PAG? Hvad er tolerancen af denne tidlige enterale ernæring for patienters helbredelse og funktionelle restitution sammenlignet med en kunstig ernæringsopløsning? For at besvare disse spørgsmål er der designet et randomiseret klinisk forsøg med følgende mål:
- At formulere en enteral diæt ved hjælp af korn, der er tilgængelige i vores miljø med en protein-kalorie-sammensætning, der kan lægges oven på den kunstige enterale ration,
- Evaluer tolerancen og fordelene ved tidlig enteral ernæring med en lokalt fremstillet protein-kalorie-ration i forhold til en kommercielt tilgængelig kunstig ernæringsopløsning hos patienter, der skal opereres for PAG.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- Telefonnummer: +243990860491
- E-mail: jpcikwa1@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient opereret for bughindebetændelse med tarmsutur under behandlingen
- har en q-SOFA-score på 1 til 2
- kirurgens samtykke til enteral ernæring
- i risiko for underernæring (BMC)
Ekskluderingskriterier:
- q SOFA-score > 2
- patienter med tara (diabetes, HIV, nyresvigt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: studiegruppe
en interventionsarm bestående af patienter, som vil modtage den lokalt fremstillede protein-energiration efter en laparotomi indiceret for generaliseret akut peritonitis
|
Patienter vil modtage tidlig enteral lokal ernæring postoperativt efter operation for peritonitis
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
patienter, som vil modtage den kommercielt tilgængelige protein-energiration efter en laparotomi indiceret for generaliseret akut peritonitis
|
Patienter vil modtage tidlig enteral lokal ernæring postoperativt efter operation for peritonitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tolerabilitet af fodring
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
Vi screener komplikationer efter fodring
|
10 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ernæringsovervågning
Tidsramme: 2 dage efter, 5 dage efter, 10 dage efter fodring
|
ændringer i ernæringsstatus ved hjælp af body mass index, albuminmåling, antropometriske data
|
2 dage efter, 5 dage efter, 10 dage efter fodring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med studiegruppe
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Habilita, Ospedale di SarnicoAfsluttetParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiskeItalien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCervikogen hovedpine
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAfsluttet
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet