Энтеральное питание при остром генерализованном перитоните (PAG/NUTRI)
Эффекты раннего энтерального питания с белково-энергетическим рационом местного производства по сравнению с коммерческим пищевым раствором у пациентов, оперированных по поводу острого генерализованного перитонита
В больницах Южного Киву всегда возникают проблемы с поставками продуктов искусственного энтерального питания из-за их высокой стоимости и низкой доступности в наших регионах. Несмотря на то, что в провинции есть зерновые, знание их питательного состава позволит разработать рецепт питательного продукта на основе местных белково-энергетических продуктов. Отсюда следующие вопросы: можно ли использовать местный белково-энергетический рацион на основе злаков вместо дорогостоящего импортного искусственного питательного раствора для улучшения нутритивного статуса пациентов, оперированных по поводу ПАГ? Какова переносимость этого раннего энтерального питания в отношении заживления и функционального восстановления пациентов по сравнению с искусственным питательным раствором? Чтобы ответить на эти вопросы, было разработано рандомизированное клиническое исследование со следующими целями:
- Сформировать энтеральную диету с использованием доступных в нашей среде каш с белково-калорийным составом, накладываемым на искусственный энтеральный рацион,
- Оценить переносимость и преимущества раннего энтерального питания с белково-калорийным рационом местного производства по сравнению с коммерчески доступным искусственным питательным раствором у пациентов, перенесших операцию по поводу ПАГ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- Номер телефона: +243990860491
- Электронная почта: jpcikwa1@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- больной оперирован по поводу перитонита с кишечным швом во время лечения
- иметь оценку q-SOFA от 1 до 2
- согласие хирурга на энтеральное питание
- с риском недоедания (BMC)
Критерий исключения:
- q Оценка по шкале SOFA > 2
- больные таре (сахарный диабет, ВИЧ, почечная недостаточность)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
группа вмешательства, состоящая из пациентов, которые будут получать белково-энергетический рацион местного производства после лапаротомии, показанной при генерализованном остром перитоните
|
Пациенты будут получать раннее местное энтеральное питание после операции по поводу перитонита.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
пациенты, которые будут получать доступный в продаже белково-энергетический рацион после лапаротомии, показанной при генерализованном остром перитоните
|
Пациенты будут получать раннее местное энтеральное питание после операции по поводу перитонита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость кормления
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
Мы проверим осложнения после кормления
|
10 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
надзор за питанием
Временное ограничение: Через 2 дня, через 5 дней, через 10 дней после кормления
|
изменения статуса питания с использованием индекса массы тела, измерения альбумина, антропометрических данных
|
Через 2 дня, через 5 дней, через 10 дней после кормления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .