Enteral ernæring ved akutt generalisert peritonitt (PAG/NUTRI)
Effekter av tidlig enteral ernæring med en lokalt produsert protein-energirasjon versus en markedsført ernæringsløsning hos pasienter operert for akutt generalisert peritonitt
Sykehus i Sør-Kivu har alltid problemer med å levere kunstige enterale ernæringsprodukter på grunn av deres høye kostnader og lave tilgjengelighet i våre områder. Mens provinsen har frokostblandinger, vil det å kjenne deres ernæringsmessige sammensetning muliggjøre formuleringen av et ernæringsprodukt basert på lokale protein-energiprodukter. Derfor spørsmålene nedenfor: Kan en lokal kornbasert protein-energirasjon brukes i stedet for en kostbar importert kunstig ernæringsløsning for å forbedre ernæringsstatusen til pasienter som er operert for PAG? Hva er toleransen til denne tidlige enterale ernæringen for helbredelse og funksjonell restitusjon av pasienter sammenlignet med en kunstig ernæringsløsning? For å svare på disse spørsmålene er det utviklet en randomisert klinisk studie med følgende mål:
- For å formulere en enteral diett ved å bruke frokostblandinger tilgjengelig i vårt miljø med en protein-kalorisammensetning som kan legges på den kunstige enterale rasjonen,
- Evaluer toleransen og fordelene med tidlig enteral ernæring med en lokalt produsert protein-kalori-rasjon kontra en kommersielt tilgjengelig kunstig ernæringsløsning hos pasienter som gjennomgår kirurgi for PAG.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- Telefonnummer: +243990860491
- E-post: jpcikwa1@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient operert for peritonitt med tarmsutur under behandling
- har en q-SOFA-poengsum på 1 til 2
- kirurgens samtykke til enteral fôring
- i fare for underernæring (BMC)
Ekskluderingskriterier:
- q SOFA-poengsum > 2
- pasienter med tara (diabetes, HIV, nyresvikt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
en intervensjonsarm bestående av pasienter som vil motta den lokalt produserte protein-energirasjonen etter en laparotomi indisert for generalisert akutt peritonitt
|
Pasienter vil motta tidlig enteral lokal ernæring postoperativt etter operasjon for peritonitt
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
pasienter som vil motta den kommersielt tilgjengelige protein-energirasjonen etter en laparotomi indisert for generalisert akutt peritonitt
|
Pasienter vil motta tidlig enteral lokal ernæring postoperativt etter operasjon for peritonitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet av fôring
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
|
Vi vil screene komplikasjoner etter fôring
|
10 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringsovervåking
Tidsramme: 2 dager etter, 5 dager etter, 10 dager etter fôring
|
endringer i ernæringsstatus ved bruk av kroppsmasseindeks, albuminmåling, antropometriske data
|
2 dager etter, 5 dager etter, 10 dager etter fôring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .