急性全身性腹膜炎的肠内营养 (PAG/NUTRI)
2023年8月11日 更新者：Université Evangélique enAfrique
本地生产的蛋白质能量配给与市售营养解决方案的早期肠内营养对急性全身性腹膜炎手术患者的影响
南基伍省的医院在供应人工肠内营养产品方面始终存在问题，因为我们地区的人工肠内营养产品成本高且供应量低。 虽然该省有谷物，但了解其营养成分有助于根据当地蛋白质能量产品配制营养产品。 因此，有以下问题：是否可以使用本地谷物蛋白能量配给代替昂贵的进口人工营养液来改善接受 PAG 手术的患者的营养状况？ 与人工营养液相比，这种早期肠内营养对患者愈合和功能恢复的耐受性如何？ 为了回答这些问题，设计了一项随机临床试验，其目标如下：
- 使用我们环境中可用的谷物来配制肠内饮食，其蛋白质-热量成分可叠加在人工肠内配给上，
- 评估接受 PAG 手术的患者早期肠内营养与本地制造的蛋白质热量配比与市售人工营养液的耐受性和优势。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- 电话号码：+243990860491
- 邮箱：jpcikwa1@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者在治疗期间因腹膜炎进行肠道缝合手术
- q-SOFA 分数为 1 到 2
- 外科医生同意肠内喂养
- 面临营养不良风险 (BMC)
排除标准：
- q SOFA 分数 > 2
- 皮重患者（糖尿病、HIV、肾功能衰竭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
干预组由接受局部急性腹膜炎剖腹手术后接受本地制造的蛋白质能量配给的患者组成
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腹膜炎手术后患者将接受早期肠内局部营养
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有源比较器：控制组
因全身性急性腹膜炎而进行剖腹手术后将接受市售蛋白质能量配给的患者
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腹膜炎手术后患者将接受早期肠内局部营养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喂养耐受性
大体时间：手术后10天
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我们将筛查喂食后的并发症
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手术后10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养监测
大体时间：喂食后2天、5天、10天后
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使用体重指数、白蛋白测量、人体测量数据来改变营养状况
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喂食后2天、5天、10天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月20日
初级完成 (估计的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月11日
首次发布 (实际的)
2023年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月11日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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