Enterális táplálkozás akut generalizált peritonitisben (PAG/NUTRI)
A helyben előállított fehérje-energia adaggal végzett korai enterális táplálkozás hatásai a forgalomba hozott táplálkozási megoldással szemben az akut generalizált peritonitis miatt operált betegeknél
A dél-kivui kórházaknak mindig problémái vannak a mesterséges enterális táplálék-termékek szállításával, mivel ezek magas költségekkel rendelkeznek, és területeinken alacsony a rendelkezésre állásuk. Míg a tartomány gabonafélékkel rendelkezik, tápanyag-összetételük ismerete lehetővé tenné a helyi fehérje-energia termékeken alapuló táplálkozási termék összeállítását. Ezért az alábbi kérdések: Használható-e helyi gabona alapú fehérje-energia-adag a költséges importált mesterséges tápoldat helyett a PAG miatt operált betegek tápláltsági állapotának javítására? Milyen toleranciája van ennek a korai enterális táplálásnak a betegek gyógyulása és funkcionális helyreállítása szempontjából a mesterséges tápoldathoz képest? E kérdések megválaszolására egy randomizált klinikai vizsgálatot terveztek a következő célokkal:
- Enterális étrend kialakítása a környezetünkben elérhető gabonafélék felhasználásával, a mesterséges enterális adagra ráhelyezhető fehérje-kalória összetétellel,
- Értékelje a korai enterális táplálás toleranciáját és előnyeit a helyben gyártott fehérje-kalória adaggal szemben a kereskedelmi forgalomban kapható mesterséges táplálékoldattal a PAG miatt műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- Telefonszám: +243990860491
- E-mail: jpcikwa1@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteget hashártyagyulladás miatt operáltak bélvarrással a kezelés alatt
- q-SOFA pontszáma 1 és 2 között van
- a sebész beleegyezése az enterális táplálásra
- alultápláltság kockázata (BMC)
Kizárási kritériumok:
- q KANAPÉT pontszám > 2
- tára betegek (cukorbetegség, HIV, veseelégtelenség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
egy beavatkozási kar, amely olyan betegekből áll, akik helyileg előállított fehérje-energia adagot kapnak a generalizált akut hashártyagyulladásra javallt laparotomia után
|
A hashártyagyulladás miatti műtétet követően a betegek korai enterális helyi táplálást kapnak a műtét után
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
betegek, akik a kereskedelemben kapható fehérje-energia adagot kapják a generalizált akut hashártyagyulladás miatt javasolt laparotomia után
|
A hashártyagyulladás miatti műtétet követően a betegek korai enterális helyi táplálást kapnak a műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az etetés tolerálhatósága
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
Etetés után szűrjük a szövődményeket
|
10 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
táplálkozási felügyelet
Időkeret: 2 nappal az etetés után, 5 nappal az etetés után, 10 nappal az etetés után
|
a tápláltsági állapot változásai testtömegindex, albuminmérés, antropometriai adatok felhasználásával
|
2 nappal az etetés után, 5 nappal az etetés után, 10 nappal az etetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002 (University of CT Health Center)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .