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Nutrition entérale dans la péritonite aiguë généralisée (PAG/NUTRI)

11 août 2023 mis à jour par: Université Evangélique enAfrique

Effets de la nutrition entérale précoce avec une ration protéino-énergétique produite localement versus une solution nutritionnelle commercialisée chez les patients opérés d'une péritonite aiguë généralisée

Les hôpitaux du Sud-Kivu ont toujours des problèmes d'approvisionnement en produits nutritionnels entériques artificiels à cause de leur coût élevé et de leur faible disponibilité dans nos zones. Alors que la Province dispose de céréales, connaître leur composition nutritionnelle permettrait de formuler un produit nutritionnel à base de produits protéino-énergétiques locaux. D'où les questions suivantes : Une ration protéino-énergétique locale à base de céréales peut-elle être utilisée à la place d'une solution nutritionnelle artificielle importée coûteuse pour améliorer l'état nutritionnel des patients opérés d'une MAP ? Quelle est la tolérance de cette nutrition entérale précoce sur la cicatrisation et la récupération fonctionnelle des patients par rapport à une solution nutritionnelle artificielle ? Pour répondre à ces questions, un essai clinique randomisé a été conçu avec les objectifs suivants :

  • Formuler une alimentation entérale à partir de céréales disponibles dans notre environnement avec une composition protéino-calorique superposable à la ration entérale artificielle,
  • Évaluer la tolérance et les avantages d'une nutrition entérale précoce avec une ration protéino-calorique fabriquée localement par rapport à une solution nutritionnelle artificielle disponible dans le commerce chez les patients subissant une chirurgie pour PAG.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
  • Numéro de téléphone: +243990860491
  • E-mail: jpcikwa1@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient opéré d'une péritonite avec suture intestinale en cours de traitement
  • avoir un score q-SOFA de 1 à 2
  • accord du chirurgien pour l'alimentation entérale
  • à risque de malnutrition (BMC)

Critère d'exclusion:

  • q Score SOFA > 2
  • patients avec tare (diabète, VIH, insuffisance rénale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
un bras d'intervention composé de patients qui recevront la ration protéino-énergétique fabriquée localement après une laparotomie indiquée pour une péritonite aiguë généralisée
Complément alimentaire: groupe d'étude
Les patients recevront une nutrition entérale locale précoce après l'opération après une intervention chirurgicale pour péritonite
Comparateur actif: groupe de contrôle
les patients qui recevront la ration protéino-énergétique disponible dans le commerce après une laparotomie indiquée pour une péritonite aiguë généralisée
Complément alimentaire: groupe d'étude
Les patients recevront une nutrition entérale locale précoce après l'opération après une intervention chirurgicale pour péritonite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance de l'alimentation
Délai: 10 jours après la chirurgie
Nous dépisterons les complications après la tétée
10 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
surveillance nutritionnelle
Délai: 2 jours après, 5 jours après, 10 jours après le repas
modifications de l'état nutritionnel à l'aide de l'indice de masse corporelle, de la mesure de l'albumine et des données anthropométriques
2 jours après, 5 jours après, 10 jours après le repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Evangélique enAfrique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 002 (University of CT Health Center)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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