Nutrição Enteral na Peritonite Aguda Generalizada (PAG/NUTRI)
Efeitos da nutrição enteral precoce com ração protéica-energética produzida localmente versus solução nutricional comercializada em pacientes operados por peritonite aguda generalizada
Hospitais em Kivu do Sul sempre têm problemas para fornecer produtos nutricionais enterais artificiais por causa de seu alto custo e baixa disponibilidade em nossas áreas. Embora a Província disponha de cereais, conhecer a sua composição nutricional permitiria formular um produto nutricional à base de produtos proteico-energéticos locais. Daí as perguntas abaixo: Pode-se usar uma ração proteico-energética à base de cereais local em vez de uma solução nutricional artificial importada de alto custo para melhorar o estado nutricional de pacientes operados de PAG? Qual a tolerância dessa nutrição enteral precoce na cicatrização e recuperação funcional dos pacientes em comparação com uma solução nutricional artificial? Para responder a essas perguntas, um ensaio clínico randomizado foi desenhado com os seguintes objetivos:
- Formular uma dieta enteral utilizando cereais disponíveis em nosso meio com composição protéico-calórica sobreponível à ração enteral artificial,
- Avaliar a tolerância e as vantagens da nutrição enteral precoce com uma ração calórico-protéica fabricada localmente versus uma solução nutricional artificial comercialmente disponível em pacientes submetidos à cirurgia para PAG.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JEAN PAUL CIKWANINE, MASTER
- Número de telefone: +243990860491
- E-mail: jpcikwa1@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente operado de peritonite com sutura intestinal durante o tratamento
- ter uma pontuação q-SOFA de 1 a 2
- consentimento do cirurgião para alimentação enteral
- em risco de desnutrição (BMC)
Critério de exclusão:
- q Pontuação SOFA > 2
- pacientes com tara (diabetes, HIV, insuficiência renal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
um braço de intervenção que consiste em pacientes que receberão a ração de proteína-energia fabricada localmente após uma laparotomia indicada para peritonite aguda generalizada
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Os pacientes receberão nutrição enteral precoce localmente no pós-operatório após cirurgia para peritonite
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Comparador Ativo: grupo de controle
pacientes que receberão a ração energético-protéica comercialmente disponível após uma laparotomia indicada para peritonite aguda generalizada
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Os pacientes receberão nutrição enteral precoce localmente no pós-operatório após cirurgia para peritonite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerabilidade da alimentação
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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Faremos a triagem de complicações após a alimentação
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10 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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vigilância nutricional
Prazo: 2 dias após, 5 dias após, 10 dias após a alimentação
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mudanças no estado nutricional usando índice de massa corporal, medição de albumina, dados antropométricos
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2 dias após, 5 dias após, 10 dias após a alimentação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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