股関節手術における嚢周囲神経群（PENG）ブロックの有効性
股関節手術における脊椎麻酔前に行われる関節包周囲神経群ブロックの術後鎮痛効果の評価
股関節手術の対象となるのは、通常、全身疾患を患う高齢患者です。 特に股関節骨折は社会でよく見られ、高齢患者の罹患率と死亡率が高くなります。 手術前や手術中に感じる痛みは、体内の代謝や内分泌の変化を引き起こし、睡眠障害、うつ病、せん妄、認知症、持続的な慢性痛を引き起こす可能性があります。 効果的な術後鎮痛により、術後の合併症や死亡率を軽減し、術後の回復を促進することができます。 このために使用されるオピオイドやNSAIDなどの薬理学的手法は、腎機能や肝機能が低下した高齢者患者においてさらなる悪化やその他の副作用を引き起こす可能性があり、その結果、術後の回復と退院が遅れる可能性があります。 これらの副作用を避けるために、局所麻酔技術が優先される場合があります。
局所麻酔技術は、術後の鎮痛に最も効果的な方法の 1 つです。 末梢神経ブロックも局所麻酔法の一つです。 末梢神経ブロック。これらは、効果的な鎮痛を提供し、オピオイドの必要性とその結果としての副作用を軽減し、動的な痛みの治療に効果的で、回復を促進するため、最も理想的な術後鎮痛方法です。
股関節手術を受ける患者は非常に激しい痛みを抱えており、追加の術後鎮痛剤が必要です。 痛みのために患者の動員が遅れる。 これに応じて、血栓塞栓症、深部静脈血栓症、創傷感染、入院期間の延長により院内感染のリスクが高まります。
股関節包周囲の痛みを軽減することは、股関節手術における効果的な鎮痛法です。 股関節の前嚢は、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経によって神経支配されています。 嚢周囲神経群（PENG）ブロックもこれらの神経を標的とします。 多くの研究で、PENG ブロックが術後 24 時間以上適切な鎮痛効果をもたらすことが示されています。 PENGブロックは世界的にも当院でもよく行われている合併症率の低い方法です。
この研究では、研究者らは、股関節手術の脊椎麻酔前に関節包周囲神経群ブロックを行うと術後の痛みが軽減され、オピオイドの総消費量が減少することを示すことを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- 電話番号：+905393506273
- メール：k.berkay.tan@adu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mustafa OGURLU, Professor Doctor
- 電話番号：+905326056932
- メール：mogurlu@adu.edu.tr
研究場所
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Aydın、七面鳥
- 募集
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- 電話番号：+905393506273
- メール：k.berkay.tan@adu.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントのある患者
- 18歳以上の患者
- ASA スコア I-II-III の患者
- 患者は手術のために脊椎麻酔を行った
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントのない患者
- ASA スコア IV 以上の患者
- コミュニケーションが取れない患者さん
- ブロック部位に感染がある患者
- 凝固障害のある患者
- 脊椎麻酔が適さない患者
- 肝不全および腎不全の患者
- 使用する薬剤に対してアレルギーのある患者さん
- 手術中に重大な合併症を起こした患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：ペン
脊椎麻酔前に実行されるPENGブロック
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PENG ブロックは術前待合室で患者を仰臥位にして実施した。
曲線状の低周波超音波プローブ (2 ～ 5 MHz) を最初に AIIS 上の横断面に配置し、次にプローブを反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝と位置合わせしました。
この図では、IPE、腸腰筋と腱、大腿動脈、および恥骨筋が観察されました。
２２ゲージ、１００ｍｍの針を面内アプローチで外側から内側に挿入して、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置した。
陰性吸引に続いて、局所麻酔液が 5 mL ずつ注入され、この面内に体液が十分に広がっているかどうかを観察しながら、総量 20 mL になりました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛効果の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術前
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NRS は、痛みの強さを測定するために使用される 1 次元スケールです。
患者は、痛みのレベルを最もよく表す数字を 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み (耐えられない) として選択するように求められます。
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術前
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術後の鎮痛効果の数値評価スケール (NRS)
時間枠：脊椎麻酔中
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NRS は、痛みの強さを測定するために使用される 1 次元スケールです。
患者は、痛みのレベルを最もよく表す数字を 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み (耐えられない) として選択するように求められます。
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脊椎麻酔中
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術後の鎮痛効果の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後0.時間
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NRS は、痛みの強さを測定するために使用される 1 次元スケールです。
患者は、痛みのレベルを最もよく表す数字を 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み (耐えられない) として選択するように求められます。
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術後0.時間
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術後の鎮痛効果の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後1.時間
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NRS は、痛みの強さを測定するために使用される 1 次元スケールです。
患者は、痛みのレベルを最もよく表す数字を 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み (耐えられない) として選択するように求められます。
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術後1.時間
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術後の鎮痛効果の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後6.時間
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NRS は、痛みの強さを測定するために使用される 1 次元スケールです。
患者は、痛みのレベルを最もよく表す数字を 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み (耐えられない) として選択するように求められます。
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術後6.時間
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術後の鎮痛効果の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後12時間
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NRS は、痛みの強さを測定するために使用される 1 次元スケールです。
患者は、痛みのレベルを最もよく表す数字を 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み (耐えられない) として選択するように求められます。
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術後12時間
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術後の鎮痛効果の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後24時間
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NRS は、痛みの強さを測定するために使用される 1 次元スケールです。
患者は、痛みのレベルを最もよく表す数字を 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み (耐えられない) として選択するように求められます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛剤消費量
時間枠：術後24時間
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術後の鎮痛剤消費量を、PENGブロックを行った患者と対照群との間で比較する。
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術後24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022/03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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