Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok ved hoftekirurgi

9. august 2023 opdateret af: Mustafa Ogurlu, Aydin Adnan Menderes University

Evaluering af den postoperative smertestillende effektivitet af den perikapsulære nervegruppeblok udført før spinal anæstesi i hoftekirurgi

Målgruppen for hoftekirurgi er normalt ældre patienter med systemisk komorbiditet. Især hoftebrud er almindelige i samfundet og forårsager høj morbiditet og dødelighed for geriatriske patienter. Smerter før og under operationen kan forårsage metaboliske og endokrine ændringer i kroppen, hvilket fører til søvnforstyrrelser, depression, delirium, demens og vedvarende kroniske smerter. Med effektiv postoperativ analgesi er det muligt at reducere postoperative komplikationer og dødelighed og fremskynde post-kirurgisk bedring. Farmakologiske metoder som opioider og NSAID'er, der anvendes til dette, kan forårsage yderligere forværring og andre bivirkninger hos geriatriske patienter med nedsat nyre- og leverfunktion, og dermed forsinke post-kirurgisk restitution og dermed udledning. For at undgå disse bivirkninger kan regionale anæstesiteknikker foretrækkes.

Regionale anæstesiteknikker er blandt de mest effektive metoder til postoperativ analgesi. Perifere nerveblokke er også en af ​​de regionale anæstesimetoder. Perifere nerveblokke; De er de mest ideelle postoperative analgesimetoder, fordi de giver effektiv analgesi, reducerer behovet for opioider og følgelig deres bivirkninger, er effektive til behandling af dynamisk smerte og letter restitutionen.

Patienter, der gennemgår hofteoperation, har meget stærke smerter og har brug for yderligere postoperative analgetika. Mobilisering af patienter er forsinket på grund af smerte. Afhængigt af dette, tromboemboli, dyb vene Risikoen for nosokomial infektion øges på grund af trombose, sårinfektion og forlænget liggetid.

Lindring af smerterne omkring hofteledskapslen er en effektiv analgesimetode ved hofteoperationer. Den forreste kapsel af hofteleddet innerveres af lårbens-, obturator- og accessorisk obturatornerver. Pericapsular nerve gruppe (PENG) blok retter sig også mod disse nerver. Mange undersøgelser har vist, at PENG-blok giver tilstrækkelig analgesi i mere end 24 timer postoperativt. PENG blok er en metode, der er hyppigt brugt i verden og i vores klinik og har en lav komplikationsrate.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at vise, at blokering af perikapsulære nervegrupper udført før spinal anæstesi i hofteoperationer reducerer postoperativ smerte og reducerer det samlede opioidforbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
  • Telefonnummer: +905326056932
  • E-mail: mogurlu@adu.edu.tr

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skriftligt informeret samtykke
  • Patienter over 18 år
  • Patienter med ASA score I-II-III
  • Patienterne udførte spinal anæstesi til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden skriftligt informeret samtykke
  • Patienter med ASA score IV og derover
  • Patienter, der ikke kan kommunikeres
  • Patienter med infektion på blokstedet
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser
  • Patienter, der ikke er egnede til spinal anæstesi
  • Patienter med lever- og nyresvigt
  • Patienter, der er allergiske over for de anvendte lægemidler
  • Patienter med større komplikationer under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: PENG
PENG blok udført før spinal anæstesi
PENG-blokken blev udført med patienten i liggende stilling på præoperativt venteværelse. En kurvelineær lavfrekvent ultralydssonde (2-5 MHz) blev først anbragt i et tværgående plan over AIIS og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning blev IPE, iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeret. En 22 gauge, 100 mm nål blev indsat fra lateralt til medialt i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration blev lokalbedøvelsesopløsningen injiceret i intervaller på 5 ml, mens der blev observeret tilstrækkelig væskespredning i dette plan for et samlet volumen på 20 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ analgetisk effekt
Tidsramme: Præoperativ
NRS er en endimensionel skala, der bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver smerteniveauet som 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte (uudholdelig).
Præoperativ
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ analgetisk effekt
Tidsramme: Under spinalbedøvelsen
NRS er en endimensionel skala, der bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver smerteniveauet som 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte (uudholdelig).
Under spinalbedøvelsen
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ analgetisk effekt
Tidsramme: Postoperativ 0. time
NRS er en endimensionel skala, der bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver smerteniveauet som 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte (uudholdelig).
Postoperativ 0. time
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ analgetisk effekt
Tidsramme: Postoperativ 1. time
NRS er en endimensionel skala, der bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver smerteniveauet som 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte (uudholdelig).
Postoperativ 1. time
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ analgetisk effekt
Tidsramme: Postoperativ 6. time
NRS er en endimensionel skala, der bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver smerteniveauet som 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte (uudholdelig).
Postoperativ 6. time
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ analgetisk effekt
Tidsramme: Postoperativ 12. time
NRS er en endimensionel skala, der bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver smerteniveauet som 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte (uudholdelig).
Postoperativ 12. time
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ analgetisk effekt
Tidsramme: Postoperativ 24. time
NRS er en endimensionel skala, der bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver smerteniveauet som 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte (uudholdelig).
Postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængder af postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperative analgetiske forbrugsmængder vil blive sammenlignet mellem patienterne udførte PENG blok og kontrolgruppen.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PENG blok

Kliniske forsøg med PENG blok

Abonner