- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05997940
Skuteczność blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w chirurgii stawu biodrowego
Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady grupy nerwów okołotorebkowych wykonanej przed znieczuleniem rdzeniowym w chirurgii stawu biodrowego
Populacją docelową operacji stawu biodrowego są zwykle pacjenci w podeszłym wieku ze współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi. Zwłaszcza złamania szyjki kości udowej są powszechne w społeczeństwie i powodują wysoką chorobowość i śmiertelność wśród pacjentów geriatrycznych. Ból odczuwany przed i w trakcie operacji może powodować zmiany metaboliczne i endokrynologiczne w organizmie, prowadzące do zaburzeń snu, depresji, delirium, demencji i uporczywego bólu przewlekłego. Dzięki skutecznej analgezji pooperacyjnej możliwe jest zmniejszenie powikłań i śmiertelności pooperacyjnej oraz przyspieszenie rekonwalescencji pooperacyjnej. Stosowane w tym celu metody farmakologiczne, takie jak opioidy i NLPZ, mogą powodować dalsze pogorszenie i inne działania niepożądane u pacjentów w podeszłym wieku z upośledzoną czynnością nerek i wątroby, opóźniając w ten sposób powrót do zdrowia po operacji, a tym samym wypis. Aby uniknąć tych skutków ubocznych, preferowane mogą być techniki znieczulenia regionalnego.
Techniki znieczulenia regionalnego należą do najskuteczniejszych metod analgezji pooperacyjnej. Blokady nerwów obwodowych są również jedną z metod znieczulenia regionalnego. Blokady nerwów obwodowych; Są najbardziej idealnymi metodami analgezji pooperacyjnej, ponieważ zapewniają skuteczną analgezję, zmniejszają zapotrzebowanie na opioidy, a co za tym idzie ich skutki uboczne, są skuteczne w leczeniu bólu dynamicznego i ułatwiają powrót do zdrowia.
Pacjenci poddawani operacji stawu biodrowego odczuwają bardzo silny ból i wymagają dodatkowych środków przeciwbólowych po operacji. Mobilizacja pacjentów jest opóźniona z powodu bólu. W zależności od tego choroba zakrzepowo-zatorowa, żył głębokich Ryzyko zakażenia szpitalnego wzrasta z powodu zakrzepicy, zakażenia rany i wydłużenia pobytu.
Uśmierzanie bólu w okolicy torebki stawu biodrowego jest skuteczną metodą analgezji w operacjach stawu biodrowego. Torebka przednia stawu biodrowego jest unerwiona przez nerwy udowy, zasłonowy i pomocniczy. Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) jest również skierowana na te nerwy. Wiele badań wykazało, że blokada PENG zapewnia odpowiednią analgezję przez ponad 24 godziny po operacji. Blokada PENG jest metodą często stosowaną na świecie iw naszej klinice, charakteryzującą się niskim odsetkiem powikłań.
W tym badaniu badacze chcieli wykazać, że blokada grup nerwów okołotorebkowych wykonana przed znieczuleniem rdzeniowym w operacjach stawu biodrowego zmniejsza ból pooperacyjny i zmniejsza całkowite zużycie opioidów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Numer telefonu: +905393506273
- E-mail: k.berkay.tan@adu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
- Numer telefonu: +905326056932
- E-mail: mogurlu@adu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk
- Rekrutacyjny
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Numer telefonu: +905393506273
- E-mail: k.berkay.tan@adu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pisemną świadomą zgodą
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Pacjenci z oceną ASA I-II-III
- Pacjenci wykonywali znieczulenie podpajęczynówkowe do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci z oceną ASA IV i wyższą
- Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować
- Pacjenci z infekcją w miejscu blokady
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia podpajęczynówkowego
- Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek
- Pacjenci uczuleni na stosowane leki
- Pacjenci z poważnymi powikłaniami podczas operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: PENG
Blok PENG wykonywany przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Blok PENG wykonano u chorego w pozycji leżącej w poczekalni przedoperacyjnej.
Krzywoliniową sondę ultradźwiękową o niskiej częstotliwości (2-5 MHz) umieszczono początkowo w płaszczyźnie poprzecznej nad AIIS, a następnie wyrównano z gałęzią łonową, obracając sondę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni.
W tym widoku obserwowano IPE, mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnicę udową i mięsień piersiowy.
Igłę o rozmiarze 22, 100 mm wprowadzono od boku do środka w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem lędźwiowym z przodu i gałęzią łonową z tyłu.
Po ujemnej aspiracji wstrzyknięto roztwór środka znieczulającego miejscowo w odstępach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie do całkowitej objętości 20 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu.
Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
|
Przedoperacyjne
|
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
|
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu.
Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
|
Podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Po operacji 0. godz
|
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu.
Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
|
Po operacji 0. godz
|
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Po operacji 1. godz
|
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu.
Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
|
Po operacji 1. godz
|
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Pooperacyjna 6. godz
|
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu.
Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
|
Pooperacyjna 6. godz
|
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Po operacji 12. godz
|
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu.
Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
|
Po operacji 12. godz
|
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: 24. godzina pooperacyjna
|
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu.
Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
|
24. godzina pooperacyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilości pooperacyjnego zużycia leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Porównane zostaną ilości pooperacyjnego zużycia środków przeciwbólowych pomiędzy pacjentami, u których wykonano blokadę PENG, a grupą kontrolną.
|
Po operacji 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok PENG
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyErector Spinae Block, nefrolitotomia, hialuronidazaEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ankara City Hospital BilkentAktywny, nie rekrutującyBlok PENG | Artroplastyka stawu biodrowego, całkowita | QoR-15 | Skala Numeryczna OcenyTurcja (Türkiye)
-
Zagazig UniversityZakończonyBlokada grupy nerwów okołotorebkowych (blok PENG) | Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa lędźwiowegoEgipt
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Blok kanału przywodziciela | IPACK Block Multimodalna analgezja | Blokowanie nerwów mierzowych
-
Menoufia UniversityZakończonyBlokada grupy nerwów okołotorebkowych (blok PENG) | Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa lędźwiowegoEgipt
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Cholecystektomia laparoskopowa | Znieczulenie regionalne | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutacyjnyBlok PENG | Operacje złamania bioderTurcja (Türkiye)
-
Alexandria UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamanie biodra | Terapia przeciwzakrzepowa | Blok PENGEgipt
Badania kliniczne na Blok PENG
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Adiyaman University Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaZłamanie biodra | Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (blok PENG) | Blok nadpępkowy Fasya Iliaca
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnego | Blok PENG | Blokady nerwów obwodowych | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Iliopsoas Blok nerwowyBelgia
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyOdpowiedź zapalna | Złamania stawu biodrowego | ZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Campus Bio-Medico UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena oparta na MRI lokalnego rozprzestrzeniania się znieczulenia w przedziale Peng Block (MRI-PENG)Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Leczenie bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowegoWłochy
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
CHU de ReimsZakończonyArtroza stawu biodrowego | Artropatia stawu biodrowegoFrancja
-
Onur BaranNamik Kemal University School of Medicine, TekirdagZakończonyOperacja stawu biodrowego | Leczenie bólu pooperacyjnego | Znieczulenie regionalne | Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (blok PENG)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonyZachorowalność w znieczuleniu regionalnym | Analgezja okołooperacyjna | Operacje stawu biodrowegoEgipt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt