Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w chirurgii stawu biodrowego

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Ogurlu, Aydin Adnan Menderes University

Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady grupy nerwów okołotorebkowych wykonanej przed znieczuleniem rdzeniowym w chirurgii stawu biodrowego

Populacją docelową operacji stawu biodrowego są zwykle pacjenci w podeszłym wieku ze współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi. Zwłaszcza złamania szyjki kości udowej są powszechne w społeczeństwie i powodują wysoką chorobowość i śmiertelność wśród pacjentów geriatrycznych. Ból odczuwany przed i w trakcie operacji może powodować zmiany metaboliczne i endokrynologiczne w organizmie, prowadzące do zaburzeń snu, depresji, delirium, demencji i uporczywego bólu przewlekłego. Dzięki skutecznej analgezji pooperacyjnej możliwe jest zmniejszenie powikłań i śmiertelności pooperacyjnej oraz przyspieszenie rekonwalescencji pooperacyjnej. Stosowane w tym celu metody farmakologiczne, takie jak opioidy i NLPZ, mogą powodować dalsze pogorszenie i inne działania niepożądane u pacjentów w podeszłym wieku z upośledzoną czynnością nerek i wątroby, opóźniając w ten sposób powrót do zdrowia po operacji, a tym samym wypis. Aby uniknąć tych skutków ubocznych, preferowane mogą być techniki znieczulenia regionalnego.

Techniki znieczulenia regionalnego należą do najskuteczniejszych metod analgezji pooperacyjnej. Blokady nerwów obwodowych są również jedną z metod znieczulenia regionalnego. Blokady nerwów obwodowych; Są najbardziej idealnymi metodami analgezji pooperacyjnej, ponieważ zapewniają skuteczną analgezję, zmniejszają zapotrzebowanie na opioidy, a co za tym idzie ich skutki uboczne, są skuteczne w leczeniu bólu dynamicznego i ułatwiają powrót do zdrowia.

Pacjenci poddawani operacji stawu biodrowego odczuwają bardzo silny ból i wymagają dodatkowych środków przeciwbólowych po operacji. Mobilizacja pacjentów jest opóźniona z powodu bólu. W zależności od tego choroba zakrzepowo-zatorowa, żył głębokich Ryzyko zakażenia szpitalnego wzrasta z powodu zakrzepicy, zakażenia rany i wydłużenia pobytu.

Uśmierzanie bólu w okolicy torebki stawu biodrowego jest skuteczną metodą analgezji w operacjach stawu biodrowego. Torebka przednia stawu biodrowego jest unerwiona przez nerwy udowy, zasłonowy i pomocniczy. Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) jest również skierowana na te nerwy. Wiele badań wykazało, że blokada PENG zapewnia odpowiednią analgezję przez ponad 24 godziny po operacji. Blokada PENG jest metodą często stosowaną na świecie iw naszej klinice, charakteryzującą się niskim odsetkiem powikłań.

W tym badaniu badacze chcieli wykazać, że blokada grup nerwów okołotorebkowych wykonana przed znieczuleniem rdzeniowym w operacjach stawu biodrowego zmniejsza ból pooperacyjny i zmniejsza całkowite zużycie opioidów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
  • Numer telefonu: +905326056932
  • E-mail: mogurlu@adu.edu.tr

Lokalizacje studiów

      • Aydın, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pisemną świadomą zgodą
  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci z oceną ASA I-II-III
  • Pacjenci wykonywali znieczulenie podpajęczynówkowe do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci z oceną ASA IV i wyższą
  • Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować
  • Pacjenci z infekcją w miejscu blokady
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek
  • Pacjenci uczuleni na stosowane leki
  • Pacjenci z poważnymi powikłaniami podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: PENG
Blok PENG wykonywany przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Blok PENG wykonano u chorego w pozycji leżącej w poczekalni przedoperacyjnej. Krzywoliniową sondę ultradźwiękową o niskiej częstotliwości (2-5 MHz) umieszczono początkowo w płaszczyźnie poprzecznej nad AIIS, a następnie wyrównano z gałęzią łonową, obracając sondę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni. W tym widoku obserwowano IPE, mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnicę udową i mięsień piersiowy. Igłę o rozmiarze 22, 100 mm wprowadzono od boku do środka w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem lędźwiowym z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Po ujemnej aspiracji wstrzyknięto roztwór środka znieczulającego miejscowo w odstępach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie do całkowitej objętości 20 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu. Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
Przedoperacyjne
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu. Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
Podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Po operacji 0. godz
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu. Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
Po operacji 0. godz
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Po operacji 1. godz
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu. Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
Po operacji 1. godz
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Pooperacyjna 6. godz
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu. Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
Pooperacyjna 6. godz
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: Po operacji 12. godz
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu. Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
Po operacji 12. godz
Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej
Ramy czasowe: 24. godzina pooperacyjna
NRS to jednowymiarowa skala służąca do pomiaru natężenia bólu. Pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najlepiej opisuje poziom bólu, jako 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból (nie do zniesienia).
24. godzina pooperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilości pooperacyjnego zużycia leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Porównane zostaną ilości pooperacyjnego zużycia środków przeciwbólowych pomiędzy pacjentami, u których wykonano blokadę PENG, a grupą kontrolną.
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok PENG

Badania kliniczne na Blok PENG

Subskrybuj