- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05997940
Eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) en cirugía de cadera
Evaluación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del grupo nervioso pericapsular realizado antes de la raquianestesia en cirugía de cadera
La población diana de la cirugía de cadera suelen ser los pacientes de edad avanzada con comorbilidad sistémica. Especialmente las fracturas de cadera son comunes en la sociedad y causan una alta morbilidad y mortalidad para los pacientes geriátricos. El dolor que se siente antes y durante la cirugía puede causar cambios metabólicos y endocrinos en el cuerpo, lo que lleva a trastornos del sueño, depresión, delirio, demencia y dolor crónico persistente. Con una analgesia postoperatoria eficaz, es posible reducir las complicaciones y la mortalidad postoperatoria y acelerar la recuperación postoperatoria. Los métodos farmacológicos como los opioides y los AINE utilizados para esto pueden causar un mayor deterioro y otros efectos secundarios en pacientes geriátricos con función renal y hepática reducida, lo que retrasa la recuperación posquirúrgica y, por lo tanto, el alta. Para evitar estos efectos secundarios, se pueden preferir las técnicas de anestesia regional.
Las técnicas de anestesia regional se encuentran entre los métodos más efectivos de analgesia postoperatoria. Los bloqueos de nervios periféricos también son uno de los métodos de anestesia regional. Bloqueos de nervios periféricos; Son los métodos de analgesia postoperatoria más idóneos porque proporcionan una analgesia eficaz, reducen la necesidad de opioides y consecuentemente sus efectos secundarios, son efectivos en el tratamiento del dolor dinámico y facilitan la recuperación.
Los pacientes que se someten a una cirugía de cadera tienen un dolor muy intenso y necesitan analgésicos postoperatorios adicionales. La movilización de los pacientes se retrasa debido al dolor. Dependiendo de esto , tromboembolismo , vena profunda El riesgo de infección nosocomial aumenta debido a la trombosis , infección de la herida y aumento de la estancia hospitalaria.
Aliviar el dolor alrededor de la cápsula articular de la cadera es un método de analgesia efectivo en cirugías de cadera. La cápsula anterior de la articulación de la cadera está inervada por los nervios femoral, obturador y obturador accesorio. El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) también se dirige a estos nervios. Muchos estudios han demostrado que el bloqueo PENG proporciona una analgesia adecuada durante más de 24 horas después de la operación. El bloqueo PENG es un método que se utiliza con frecuencia en el mundo y en nuestra clínica y tiene una baja tasa de complicaciones.
En este estudio, los investigadores intentaron demostrar que el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares realizado antes de la anestesia espinal en cirugías de cadera reduce el dolor posoperatorio y disminuye el consumo total de opioides.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Número de teléfono: +905393506273
- Correo electrónico: k.berkay.tan@adu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
- Número de teléfono: +905326056932
- Correo electrónico: mogurlu@adu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aydın, Pavo
- Reclutamiento
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Número de teléfono: +905393506273
- Correo electrónico: k.berkay.tan@adu.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con consentimiento informado por escrito
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con puntuación ASA I-II-III
- Los pacientes realizaron anestesia espinal para la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin consentimiento informado por escrito
- Pacientes con puntuación ASA IV y superior
- Pacientes que no se pueden comunicar
- Pacientes con infección en el sitio del bloqueo.
- Pacientes con trastornos de la coagulación
- Pacientes no aptos para raquianestesia
- Pacientes con insuficiencia hepática y renal.
- Pacientes que son alérgicos a los medicamentos utilizados.
- Pacientes con complicaciones mayores durante la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Comparador activo: PENG
Bloqueo PENG realizado antes de la raquianestesia
|
El bloqueo PENG se realizó con el paciente en decúbito supino en la sala de espera preoperatoria.
Se colocó inicialmente una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia (2-5 MHz) en un plano transversal sobre el AIIS y luego se alineó con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados.
En esta vista, se observaron el EPI, el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo.
Se insertó una aguja de 100 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior.
Después de la aspiración negativa, la solución de anestésico local se inyectó en incrementos de 5 ml mientras se observaba la distribución adecuada del líquido en este plano para un volumen total de 20 ml.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor.
Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
|
Preoperatorio
|
|
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la anestesia espinal
|
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor.
Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
|
Durante la anestesia espinal
|
|
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0. hora
|
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor.
Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
|
Postoperatorio 0. hora
|
|
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1. hora
|
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor.
Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
|
Postoperatorio 1. hora
|
|
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6. hora
|
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor.
Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
|
Postoperatorio 6. hora
|
|
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 12. hora
|
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor.
Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
|
Postoperatorio 12. hora
|
|
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor.
Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
|
Postoperatorio 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidades de consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Se compararán las cantidades de consumo de analgésicos postoperatorios entre los pacientes a los que se les realizó bloqueo PENG y el grupo control.
|
Postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .