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Eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) en cirugía de cadera

9 de agosto de 2023 actualizado por: Mustafa Ogurlu, Aydin Adnan Menderes University

Evaluación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del grupo nervioso pericapsular realizado antes de la raquianestesia en cirugía de cadera

La población diana de la cirugía de cadera suelen ser los pacientes de edad avanzada con comorbilidad sistémica. Especialmente las fracturas de cadera son comunes en la sociedad y causan una alta morbilidad y mortalidad para los pacientes geriátricos. El dolor que se siente antes y durante la cirugía puede causar cambios metabólicos y endocrinos en el cuerpo, lo que lleva a trastornos del sueño, depresión, delirio, demencia y dolor crónico persistente. Con una analgesia postoperatoria eficaz, es posible reducir las complicaciones y la mortalidad postoperatoria y acelerar la recuperación postoperatoria. Los métodos farmacológicos como los opioides y los AINE utilizados para esto pueden causar un mayor deterioro y otros efectos secundarios en pacientes geriátricos con función renal y hepática reducida, lo que retrasa la recuperación posquirúrgica y, por lo tanto, el alta. Para evitar estos efectos secundarios, se pueden preferir las técnicas de anestesia regional.

Las técnicas de anestesia regional se encuentran entre los métodos más efectivos de analgesia postoperatoria. Los bloqueos de nervios periféricos también son uno de los métodos de anestesia regional. Bloqueos de nervios periféricos; Son los métodos de analgesia postoperatoria más idóneos porque proporcionan una analgesia eficaz, reducen la necesidad de opioides y consecuentemente sus efectos secundarios, son efectivos en el tratamiento del dolor dinámico y facilitan la recuperación.

Los pacientes que se someten a una cirugía de cadera tienen un dolor muy intenso y necesitan analgésicos postoperatorios adicionales. La movilización de los pacientes se retrasa debido al dolor. Dependiendo de esto , tromboembolismo , vena profunda El riesgo de infección nosocomial aumenta debido a la trombosis , infección de la herida y aumento de la estancia hospitalaria.

Aliviar el dolor alrededor de la cápsula articular de la cadera es un método de analgesia efectivo en cirugías de cadera. La cápsula anterior de la articulación de la cadera está inervada por los nervios femoral, obturador y obturador accesorio. El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) también se dirige a estos nervios. Muchos estudios han demostrado que el bloqueo PENG proporciona una analgesia adecuada durante más de 24 horas después de la operación. El bloqueo PENG es un método que se utiliza con frecuencia en el mundo y en nuestra clínica y tiene una baja tasa de complicaciones.

En este estudio, los investigadores intentaron demostrar que el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares realizado antes de la anestesia espinal en cirugías de cadera reduce el dolor posoperatorio y disminuye el consumo total de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
  • Número de teléfono: +905393506273
  • Correo electrónico: k.berkay.tan@adu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
  • Número de teléfono: +905326056932
  • Correo electrónico: mogurlu@adu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo
        • Reclutamiento
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Contacto:
          • Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
          • Número de teléfono: +905393506273
          • Correo electrónico: k.berkay.tan@adu.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con consentimiento informado por escrito
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes con puntuación ASA I-II-III
  • Los pacientes realizaron anestesia espinal para la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin consentimiento informado por escrito
  • Pacientes con puntuación ASA IV y superior
  • Pacientes que no se pueden comunicar
  • Pacientes con infección en el sitio del bloqueo.
  • Pacientes con trastornos de la coagulación
  • Pacientes no aptos para raquianestesia
  • Pacientes con insuficiencia hepática y renal.
  • Pacientes que son alérgicos a los medicamentos utilizados.
  • Pacientes con complicaciones mayores durante la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: PENG
Bloqueo PENG realizado antes de la raquianestesia
El bloqueo PENG se realizó con el paciente en decúbito supino en la sala de espera preoperatoria. Se colocó inicialmente una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia (2-5 MHz) en un plano transversal sobre el AIIS y luego se alineó con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados. En esta vista, se observaron el EPI, el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo. Se insertó una aguja de 100 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior. Después de la aspiración negativa, la solución de anestésico local se inyectó en incrementos de 5 ml mientras se observaba la distribución adecuada del líquido en este plano para un volumen total de 20 ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Preoperatorio
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor. Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
Preoperatorio
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la anestesia espinal
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor. Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
Durante la anestesia espinal
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0. hora
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor. Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
Postoperatorio 0. hora
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1. hora
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor. Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
Postoperatorio 1. hora
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6. hora
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor. Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
Postoperatorio 6. hora
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 12. hora
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor. Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
Postoperatorio 12. hora
Escala de calificación numérica (NRS) para la eficacia analgésica posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
NRS es una escala unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor. Se le pide al paciente que seleccione el número que mejor describa el nivel de dolor como 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
Postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidades de consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Se compararán las cantidades de consumo de analgésicos postoperatorios entre los pacientes a los que se les realizó bloqueo PENG y el grupo control.
Postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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