- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05997940
Эффективность блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) в хирургии тазобедренного сустава
Оценка послеоперационной анальгетической эффективности блокады перикапсулярной группы нервов, выполненной перед спинальной анестезией в хирургии тазобедренного сустава
Целевой группой хирургии тазобедренного сустава обычно являются пожилые пациенты с системными сопутствующими заболеваниями. В частности, переломы шейки бедра распространены в обществе и вызывают высокую заболеваемость и смертность среди гериатрических пациентов. Боль, ощущаемая до и во время операции, может вызывать метаболические и эндокринные изменения в организме, приводя к нарушениям сна, депрессии, делирию, слабоумию и стойкой хронической боли. При эффективном послеоперационном обезболивании удается снизить послеоперационные осложнения и смертность, ускорить послеоперационное восстановление. Используемые для этого фармакологические методы, такие как опиоиды и НПВП, могут вызвать дальнейшее ухудшение и другие побочные эффекты у пожилых пациентов со сниженной функцией почек и печени, тем самым задерживая послеоперационное восстановление и, следовательно, выписку. Чтобы избежать этих побочных эффектов, можно отдать предпочтение методам регионарной анестезии.
Методы регионарной анестезии являются одними из наиболее эффективных методов послеоперационного обезболивания. Блокады периферических нервов также являются одним из методов регионарной анестезии. блокады периферических нервов; Они являются наиболее идеальными методами послеоперационной анальгезии, поскольку обеспечивают эффективное обезболивание, снижают потребность в опиоидах и, следовательно, их побочные эффекты, эффективны при лечении динамической боли и облегчают выздоровление.
Пациенты, перенесшие операцию на бедре, испытывают очень сильную боль и нуждаются в дополнительных послеоперационных анальгетиках. Мобилизация больных задерживается из-за болевого синдрома. В зависимости от этого, тромбоэмболии глубоких вен, возрастает риск внутрибольничной инфекции за счет тромбоза, раневой инфекции и увеличения срока пребывания.
Облегчение боли вокруг капсулы тазобедренного сустава является эффективным методом обезболивания при операциях на тазобедренном суставе. Передняя капсула тазобедренного сустава иннервируется бедренным, запирательным и добавочным запирательным нервами. Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) также нацелена на эти нервы. Многие исследования показали, что блок PENG обеспечивает адекватную анальгезию в течение более 24 часов после операции. Блокада PENG — метод, который часто используется в мире и в нашей клинике и имеет низкую частоту осложнений.
В этом исследовании исследователи стремились показать, что блокада околокапсулярной группы нервов, выполняемая перед спинальной анестезией при операциях на бедре, уменьшает послеоперационную боль и снижает общее потребление опиоидов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Номер телефона: +905393506273
- Электронная почта: k.berkay.tan@adu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
- Номер телефона: +905326056932
- Электронная почта: mogurlu@adu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция
- Рекрутинг
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Номер телефона: +905393506273
- Электронная почта: k.berkay.tan@adu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с письменным информированным согласием
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с оценкой ASA I-II-III
- Пациентам проводилась спинальная анестезия при операции
Критерий исключения:
- Пациенты без письменного информированного согласия
- Пациенты с оценкой ASA IV и выше
- Пациенты, с которыми нельзя общаться
- Пациенты с инфекцией на месте блокады
- Пациенты с нарушениями свертывания крови
- Пациенты, не подходящие для спинномозговой анестезии
- Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
- Пациенты с аллергией на используемые препараты
- Пациенты с серьезными осложнениями во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: ПЭНГ
Блок PENG перед спинальной анестезией
|
Блок PENG выполняли в положении больного на спине в предоперационном зале ожидания.
Криволинейный низкочастотный ультразвуковой датчик (2-5 МГц) сначала помещали в поперечной плоскости над AIIS, а затем выравнивали с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов.
В этой проекции наблюдались IPE, подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца.
Иглу калибра 22 калибра 100 мм вводили латерально медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальной плоскости между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади.
После отрицательной аспирации раствор местного анестетика вводили с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости до общего объема 20 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) для послеоперационной анальгетической эффективности
Временное ограничение: Предоперационный
|
NRS — это одномерная шкала, используемая для измерения интенсивности боли.
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего описывает уровень боли: 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль (невыносимая).
|
Предоперационный
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) для послеоперационной анальгетической эффективности
Временное ограничение: Во время спинномозговой анестезии
|
NRS — это одномерная шкала, используемая для измерения интенсивности боли.
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего описывает уровень боли: 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль (невыносимая).
|
Во время спинномозговой анестезии
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) для послеоперационной анальгетической эффективности
Временное ограничение: Послеоперационный 0. час
|
NRS — это одномерная шкала, используемая для измерения интенсивности боли.
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего описывает уровень боли: 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль (невыносимая).
|
Послеоперационный 0. час
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) для послеоперационной анальгетической эффективности
Временное ограничение: Послеоперационный 1. час
|
NRS — это одномерная шкала, используемая для измерения интенсивности боли.
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего описывает уровень боли: 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль (невыносимая).
|
Послеоперационный 1. час
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) для послеоперационной анальгетической эффективности
Временное ограничение: Послеоперационный 6. час
|
NRS — это одномерная шкала, используемая для измерения интенсивности боли.
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего описывает уровень боли: 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль (невыносимая).
|
Послеоперационный 6. час
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) для послеоперационной анальгетической эффективности
Временное ограничение: Послеоперационный 12. час
|
NRS — это одномерная шкала, используемая для измерения интенсивности боли.
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего описывает уровень боли: 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль (невыносимая).
|
Послеоперационный 12. час
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) для послеоперационной анальгетической эффективности
Временное ограничение: Послеоперационный 24. час
|
NRS — это одномерная шкала, используемая для измерения интенсивности боли.
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего описывает уровень боли: 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль (невыносимая).
|
Послеоперационный 24. час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество послеоперационного потребления анальгетиков
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Количество послеоперационного потребления анальгетиков будет сравниваться между пациентами, которым выполнялась блокада PENG, и контрольной группой.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .