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Eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) na cirurgia do quadril

9 de agosto de 2023 atualizado por: Mustafa Ogurlu, Aydin Adnan Menderes University

Avaliação da eficácia analgésica pós-operatória do grupo de bloqueio do nervo pericapsular realizado antes da raquianestesia em cirurgia do quadril

A população-alvo da cirurgia de quadril geralmente são os pacientes idosos com comorbidade sistêmica. Especialmente as fraturas de quadril são comuns na sociedade e causam alta morbidade e mortalidade em pacientes geriátricos. A dor sentida antes e durante a cirurgia pode causar alterações metabólicas e endócrinas no corpo, levando a distúrbios do sono, depressão, delírio, demência e dor crônica persistente. Com analgesia pós-operatória eficaz, é possível reduzir complicações pós-operatórias e mortalidade e acelerar a recuperação pós-cirúrgica. Métodos farmacológicos como opioides e AINEs usados ​​para isso podem causar maior deterioração e outros efeitos colaterais em pacientes geriátricos com função renal e hepática reduzida, atrasando assim a recuperação pós-cirúrgica e, portanto, a alta. Para evitar esses efeitos colaterais, as técnicas de anestesia regional podem ser preferidas.

As técnicas de anestesia regional estão entre os métodos mais eficazes de analgesia pós-operatória. Os bloqueios de nervos periféricos também são um dos métodos de anestesia regional. Bloqueios de nervos periféricos; São os métodos de analgesia pós-operatória mais ideais porque fornecem analgesia eficaz, reduzem a necessidade de opioides e, conseqüentemente, seus efeitos colaterais, são eficazes no tratamento da dor dinâmica e facilitam a recuperação.

Pacientes submetidos a cirurgia de quadril têm dor muito intensa e precisam de analgésicos pós-operatórios adicionais. A mobilização dos pacientes é retardada devido à dor. Dependendo disso, tromboembolismo venoso profundo O risco de infecção nosocomial aumenta devido à trombose, infecção da ferida e aumento do tempo de internação.

Aliviar a dor ao redor da cápsula articular do quadril é um método de analgesia eficaz em cirurgias do quadril. A cápsula anterior da articulação do quadril é inervada pelos nervos femoral, obturador e obturador acessório. O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) também tem como alvo esses nervos. Muitos estudos mostraram que o bloqueio PENG fornece analgesia adequada por mais de 24 horas no pós-operatório. O bloqueio PENG é um método bastante utilizado no mundo e em nossa clínica e apresenta baixo índice de complicações.

Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo mostrar que o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares realizado antes da raquianestesia em cirurgias do quadril reduz a dor pós-operatória e diminui o consumo total de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
  • Número de telefone: +905326056932
  • E-mail: mogurlu@adu.edu.tr

Locais de estudo

      • Aydın, Peru
        • Recrutamento
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com consentimento informado por escrito
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com pontuação ASA I-II-III
  • Pacientes realizaram raquianestesia para cirurgia

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem consentimento informado por escrito
  • Pacientes com escore ASA IV e acima
  • Pacientes que não podem ser comunicados
  • Pacientes com infecção no local do bloqueio
  • Pacientes com distúrbios de coagulação
  • Pacientes não adequados para raquianestesia
  • Pacientes com insuficiência hepática e renal
  • Pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados
  • Pacientes com complicações graves durante a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: PENG
Bloqueio PENG realizado antes da raquianestesia
O bloqueio PENG foi realizado com o paciente em decúbito dorsal na sala de espera pré-operatória. Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5 MHz) foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre o AIIS e depois alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus. Nessa incidência foram observados o EPI, o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo. Uma agulha de calibre 22, 100 mm foi inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Após aspiração negativa, a solução de anestésico local foi injetada em incrementos de 5 mL, observando-se a adequada dispersão do fluido neste plano para um volume total de 20 mL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pré-operatório
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor. O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
Pré-operatório
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Durante a raquianestesia
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor. O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
Durante a raquianestesia
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 0. hora
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor. O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
Pós-operatório 0. hora
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 1 hora
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor. O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
Pós-operatório 1 hora
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 6 horas
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor. O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
Pós-operatório 6 horas
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 12 horas
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor. O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
Pós-operatório 12 horas
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 24 horas
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor. O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
Pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidades de consumo de analgésicos pós-operatórios
Prazo: Pós operatório 24 horas
Os valores de consumo de analgésicos no pós-operatório serão comparados entre os pacientes submetidos ao bloqueio PENG e o grupo controle.
Pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloco PENG

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