- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05997940
Eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) na cirurgia do quadril
Avaliação da eficácia analgésica pós-operatória do grupo de bloqueio do nervo pericapsular realizado antes da raquianestesia em cirurgia do quadril
A população-alvo da cirurgia de quadril geralmente são os pacientes idosos com comorbidade sistêmica. Especialmente as fraturas de quadril são comuns na sociedade e causam alta morbidade e mortalidade em pacientes geriátricos. A dor sentida antes e durante a cirurgia pode causar alterações metabólicas e endócrinas no corpo, levando a distúrbios do sono, depressão, delírio, demência e dor crônica persistente. Com analgesia pós-operatória eficaz, é possível reduzir complicações pós-operatórias e mortalidade e acelerar a recuperação pós-cirúrgica. Métodos farmacológicos como opioides e AINEs usados para isso podem causar maior deterioração e outros efeitos colaterais em pacientes geriátricos com função renal e hepática reduzida, atrasando assim a recuperação pós-cirúrgica e, portanto, a alta. Para evitar esses efeitos colaterais, as técnicas de anestesia regional podem ser preferidas.
As técnicas de anestesia regional estão entre os métodos mais eficazes de analgesia pós-operatória. Os bloqueios de nervos periféricos também são um dos métodos de anestesia regional. Bloqueios de nervos periféricos; São os métodos de analgesia pós-operatória mais ideais porque fornecem analgesia eficaz, reduzem a necessidade de opioides e, conseqüentemente, seus efeitos colaterais, são eficazes no tratamento da dor dinâmica e facilitam a recuperação.
Pacientes submetidos a cirurgia de quadril têm dor muito intensa e precisam de analgésicos pós-operatórios adicionais. A mobilização dos pacientes é retardada devido à dor. Dependendo disso, tromboembolismo venoso profundo O risco de infecção nosocomial aumenta devido à trombose, infecção da ferida e aumento do tempo de internação.
Aliviar a dor ao redor da cápsula articular do quadril é um método de analgesia eficaz em cirurgias do quadril. A cápsula anterior da articulação do quadril é inervada pelos nervos femoral, obturador e obturador acessório. O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) também tem como alvo esses nervos. Muitos estudos mostraram que o bloqueio PENG fornece analgesia adequada por mais de 24 horas no pós-operatório. O bloqueio PENG é um método bastante utilizado no mundo e em nossa clínica e apresenta baixo índice de complicações.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo mostrar que o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares realizado antes da raquianestesia em cirurgias do quadril reduz a dor pós-operatória e diminui o consumo total de opioides.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Número de telefone: +905393506273
- E-mail: k.berkay.tan@adu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
- Número de telefone: +905326056932
- E-mail: mogurlu@adu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Aydın, Peru
- Recrutamento
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Contato:
- Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Número de telefone: +905393506273
- E-mail: k.berkay.tan@adu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com consentimento informado por escrito
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com pontuação ASA I-II-III
- Pacientes realizaram raquianestesia para cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes sem consentimento informado por escrito
- Pacientes com escore ASA IV e acima
- Pacientes que não podem ser comunicados
- Pacientes com infecção no local do bloqueio
- Pacientes com distúrbios de coagulação
- Pacientes não adequados para raquianestesia
- Pacientes com insuficiência hepática e renal
- Pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados
- Pacientes com complicações graves durante a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
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|
Comparador Ativo: PENG
Bloqueio PENG realizado antes da raquianestesia
|
O bloqueio PENG foi realizado com o paciente em decúbito dorsal na sala de espera pré-operatória.
Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5 MHz) foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre o AIIS e depois alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus.
Nessa incidência foram observados o EPI, o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo.
Uma agulha de calibre 22, 100 mm foi inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
Após aspiração negativa, a solução de anestésico local foi injetada em incrementos de 5 mL, observando-se a adequada dispersão do fluido neste plano para um volume total de 20 mL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pré-operatório
|
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
|
Pré-operatório
|
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Durante a raquianestesia
|
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
|
Durante a raquianestesia
|
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 0. hora
|
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
|
Pós-operatório 0. hora
|
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 1 hora
|
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
|
Pós-operatório 1 hora
|
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 6 horas
|
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
|
Pós-operatório 6 horas
|
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 12 horas
|
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
|
Pós-operatório 12 horas
|
Escala de classificação numérica (NRS) para eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 24 horas
|
NRS é uma escala unidimensional usada para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a selecionar o número que melhor descreve o nível de dor como 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
|
Pós-operatório 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantidades de consumo de analgésicos pós-operatórios
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
Os valores de consumo de analgésicos no pós-operatório serão comparados entre os pacientes submetidos ao bloqueio PENG e o grupo controle.
|
Pós operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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