Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) nella chirurgia dell'anca

9 agosto 2023 aggiornato da: Mustafa Ogurlu, Aydin Adnan Menderes University

Valutazione dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del gruppo nervoso pericapsulare eseguito prima dell'anestesia spinale nella chirurgia dell'anca

La popolazione target della chirurgia dell'anca è di solito i pazienti anziani con comorbilità sistemica. Soprattutto le fratture dell'anca sono comuni nella società e causano elevata morbilità e mortalità per i pazienti geriatrici. Il dolore avvertito prima e durante l'intervento chirurgico può causare cambiamenti metabolici ed endocrini nel corpo, portando a disturbi del sonno, depressione, delirio, demenza e dolore cronico persistente. Con un'analgesia postoperatoria efficace, è possibile ridurre le complicanze postoperatorie e la mortalità e accelerare il recupero postoperatorio. Metodi farmacologici come oppioidi e FANS utilizzati per questo possono causare un ulteriore deterioramento e altri effetti collaterali nei pazienti geriatrici con funzionalità renale ed epatica ridotta, ritardando così il recupero post-chirurgico e quindi la dimissione. Per evitare questi effetti collaterali, si possono preferire le tecniche di anestesia regionale.

Le tecniche di anestesia regionale sono tra i metodi più efficaci di analgesia postoperatoria. I blocchi nervosi periferici sono anche uno dei metodi di anestesia regionale. Blocchi nervosi periferici; Sono i metodi di analgesia postoperatoria più ideali perché forniscono un'analgesia efficace, riducono la necessità di oppioidi e di conseguenza i loro effetti collaterali, sono efficaci nel trattamento del dolore dinamico e facilitano il recupero.

I pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca hanno un dolore molto intenso e necessitano di ulteriori analgesici postoperatori. La mobilizzazione dei pazienti è ritardata a causa del dolore. A seconda di ciò , tromboembolia , vena profonda Il rischio di infezione nosocomiale aumenta a causa di trombosi , infezione della ferita e aumento della durata della degenza.

Alleviare il dolore intorno alla capsula dell'articolazione dell'anca è un metodo analgesico efficace negli interventi chirurgici dell'anca. La capsula anteriore dell'articolazione dell'anca è innervata dai nervi femorale, otturatorio e otturatore accessorio. Anche il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) prende di mira questi nervi. Molti studi hanno dimostrato che il blocco PENG fornisce un'analgesia adeguata per più di 24 ore dopo l'intervento. Il blocco PENG è un metodo frequentemente utilizzato nel mondo e nella nostra clinica e ha un basso tasso di complicanze.

In questo studio, i ricercatori miravano a dimostrare che il blocco del gruppo nervoso pericapsulare eseguito prima dell'anestesia spinale negli interventi chirurgici all'anca riduce il dolore postoperatorio e diminuisce il consumo totale di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
  • Numero di telefono: +905326056932
  • Email: mogurlu@adu.edu.tr

Luoghi di studio

      • Aydın, Tacchino
        • Reclutamento
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con consenso informato scritto
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con punteggio ASA I-II-III
  • I pazienti hanno eseguito l'anestesia spinale per la chirurgia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza consenso informato scritto
  • Pazienti con punteggio ASA IV e superiore
  • Pazienti che non possono essere comunicati
  • Pazienti con infezione nel sito del blocco
  • Pazienti con disturbi della coagulazione
  • Pazienti non idonei per l'anestesia spinale
  • Pazienti con insufficienza epatica e renale
  • Pazienti allergici ai farmaci utilizzati
  • Pazienti con complicanze maggiori durante l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: PENG
Blocco PENG eseguito prima dell'anestesia spinale
Il blocco PENG è stato eseguito con il paziente in posizione supina nella sala d'attesa preoperatoria. Una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) è stata inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra l'AIIS e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi. In questa vista, sono stati osservati l'IPE, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo. Un ago di calibro 22, 100 mm è stato inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo l'aspirazione negativa, la soluzione di anestetico locale è stata iniettata in incrementi di 5 mL osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano per un volume totale di 20 mL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Preoperatorio
NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
Preoperatorio
Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'anestesia spinale
NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
Durante l'anestesia spinale
Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 0. ora
NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
Postoperatorio 0. ora
Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 1. ora
NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
Postoperatorio 1. ora
Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 6. ora
NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
Postoperatorio 6. ora
Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 12. ora
NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
Postoperatorio 12. ora
Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Le quantità di consumo di analgesici postoperatori saranno confrontate tra i pazienti sottoposti a blocco PENG e il gruppo di controllo.
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco PENG

Prove cliniche su Blocco PENG

Sottoscrivi