- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05997940
Efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) nella chirurgia dell'anca
Valutazione dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del gruppo nervoso pericapsulare eseguito prima dell'anestesia spinale nella chirurgia dell'anca
La popolazione target della chirurgia dell'anca è di solito i pazienti anziani con comorbilità sistemica. Soprattutto le fratture dell'anca sono comuni nella società e causano elevata morbilità e mortalità per i pazienti geriatrici. Il dolore avvertito prima e durante l'intervento chirurgico può causare cambiamenti metabolici ed endocrini nel corpo, portando a disturbi del sonno, depressione, delirio, demenza e dolore cronico persistente. Con un'analgesia postoperatoria efficace, è possibile ridurre le complicanze postoperatorie e la mortalità e accelerare il recupero postoperatorio. Metodi farmacologici come oppioidi e FANS utilizzati per questo possono causare un ulteriore deterioramento e altri effetti collaterali nei pazienti geriatrici con funzionalità renale ed epatica ridotta, ritardando così il recupero post-chirurgico e quindi la dimissione. Per evitare questi effetti collaterali, si possono preferire le tecniche di anestesia regionale.
Le tecniche di anestesia regionale sono tra i metodi più efficaci di analgesia postoperatoria. I blocchi nervosi periferici sono anche uno dei metodi di anestesia regionale. Blocchi nervosi periferici; Sono i metodi di analgesia postoperatoria più ideali perché forniscono un'analgesia efficace, riducono la necessità di oppioidi e di conseguenza i loro effetti collaterali, sono efficaci nel trattamento del dolore dinamico e facilitano il recupero.
I pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca hanno un dolore molto intenso e necessitano di ulteriori analgesici postoperatori. La mobilizzazione dei pazienti è ritardata a causa del dolore. A seconda di ciò , tromboembolia , vena profonda Il rischio di infezione nosocomiale aumenta a causa di trombosi , infezione della ferita e aumento della durata della degenza.
Alleviare il dolore intorno alla capsula dell'articolazione dell'anca è un metodo analgesico efficace negli interventi chirurgici dell'anca. La capsula anteriore dell'articolazione dell'anca è innervata dai nervi femorale, otturatorio e otturatore accessorio. Anche il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) prende di mira questi nervi. Molti studi hanno dimostrato che il blocco PENG fornisce un'analgesia adeguata per più di 24 ore dopo l'intervento. Il blocco PENG è un metodo frequentemente utilizzato nel mondo e nella nostra clinica e ha un basso tasso di complicanze.
In questo studio, i ricercatori miravano a dimostrare che il blocco del gruppo nervoso pericapsulare eseguito prima dell'anestesia spinale negli interventi chirurgici all'anca riduce il dolore postoperatorio e diminuisce il consumo totale di oppioidi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Numero di telefono: +905393506273
- Email: k.berkay.tan@adu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
- Numero di telefono: +905326056932
- Email: mogurlu@adu.edu.tr
Luoghi di studio
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Aydın, Tacchino
- Reclutamento
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Contatto:
- Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Numero di telefono: +905393506273
- Email: k.berkay.tan@adu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con consenso informato scritto
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con punteggio ASA I-II-III
- I pazienti hanno eseguito l'anestesia spinale per la chirurgia
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza consenso informato scritto
- Pazienti con punteggio ASA IV e superiore
- Pazienti che non possono essere comunicati
- Pazienti con infezione nel sito del blocco
- Pazienti con disturbi della coagulazione
- Pazienti non idonei per l'anestesia spinale
- Pazienti con insufficienza epatica e renale
- Pazienti allergici ai farmaci utilizzati
- Pazienti con complicanze maggiori durante l'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Comparatore attivo: PENG
Blocco PENG eseguito prima dell'anestesia spinale
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Il blocco PENG è stato eseguito con il paziente in posizione supina nella sala d'attesa preoperatoria.
Una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) è stata inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra l'AIIS e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi.
In questa vista, sono stati osservati l'IPE, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo.
Un ago di calibro 22, 100 mm è stato inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente.
Dopo l'aspirazione negativa, la soluzione di anestetico locale è stata iniettata in incrementi di 5 mL osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano per un volume totale di 20 mL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Preoperatorio
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NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
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Preoperatorio
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Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'anestesia spinale
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NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
|
Durante l'anestesia spinale
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Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 0. ora
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NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
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Postoperatorio 0. ora
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Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 1. ora
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NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
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Postoperatorio 1. ora
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Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 6. ora
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NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
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Postoperatorio 6. ora
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Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 12. ora
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NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
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Postoperatorio 12. ora
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Numeric Rating Scale (NRS) per l'efficacia analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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NRS è una scala unidimensionale utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
Al paziente viene chiesto di selezionare il numero che meglio descrive il livello di dolore come 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
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Postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Le quantità di consumo di analgesici postoperatori saranno confrontate tra i pazienti sottoposti a blocco PENG e il gruppo di controllo.
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Postoperatorio 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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