Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til den perikapsulære nervegruppen (PENG) blokk i hoftekirurgi

9. august 2023 oppdatert av: Mustafa Ogurlu, Aydin Adnan Menderes University

Evaluering av den postoperative smertestillende effektiviteten til den perikapsulære nervegruppeblokken utført før spinalbedøvelse i hoftekirurgi

Målgruppen for hoftekirurgi er vanligvis eldre pasienter med systemisk komorbiditet. Spesielt hoftebrudd er vanlig i samfunnet og forårsaker høy sykelighet og dødelighet for geriatriske pasienter. Smerter før og under operasjonen kan forårsake metabolske og endokrine endringer i kroppen, som fører til søvnforstyrrelser, depresjon, delirium, demens og vedvarende kroniske smerter. Med effektiv postoperativ analgesi er det mulig å redusere postoperative komplikasjoner og dødelighet og akselerere postoperativ restitusjon. Farmakologiske metoder som opioider og NSAIDs brukt til dette kan gi ytterligere forverring og andre bivirkninger hos geriatriske pasienter med redusert nyre- og leverfunksjon, og dermed forsinke postoperativ restitusjon og dermed utflod. For å unngå disse bivirkningene kan regionale anestesiteknikker foretrekkes.

Regional anestesiteknikker er blant de mest effektive metodene for postoperativ analgesi. Perifere nerveblokker er også en av de regionale anestesimetodene. Perifere nerveblokker; De er de mest ideelle postoperative analgesimetodene fordi de gir effektiv analgesi, reduserer behovet for opioider og følgelig deres bivirkninger, er effektive i behandlingen av dynamisk smerte og letter restitusjonen.

Pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner har svært sterke smerter og trenger ytterligere postoperative analgetika. Mobilisering av pasienter er forsinket på grunn av smerte. Avhengig av dette øker tromboemboli, dyp vene Risikoen for sykehusinfeksjon på grunn av trombose, sårinfeksjon og økt liggetid.

Å lindre smertene rundt hofteleddskapselen er en effektiv analgesimetode ved hofteoperasjoner. Den fremre kapselen i hofteleddet innerveres av lårbens-, obturator- og accessorobturatornervene. Pericapsular nerve group (PENG) blokk retter seg også mot disse nervene. Mange studier har vist at PENG-blokk gir tilstrekkelig analgesi i mer enn 24 timer postoperativt. PENG-blokk er en metode som er hyppig brukt i verden og i vår klinikk og har lav komplikasjonsrate.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å vise at blokkering av perikapsulære nervegrupper utført før spinalanestesi ved hofteoperasjoner reduserer postoperativ smerte og reduserer totalt opioidforbruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
  • Telefonnummer: +905326056932
  • E-post: mogurlu@adu.edu.tr

Studiesteder

      • Aydın, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med skriftlig informert samtykke
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med ASA skårer I-II-III
  • Pasienter utførte spinalbedøvelse for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten skriftlig informert samtykke
  • Pasienter med ASA skår IV og høyere
  • Pasienter som ikke lar seg kommunisere
  • Pasienter med infeksjon på blokkstedet
  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
  • Pasienter som ikke er egnet for spinalbedøvelse
  • Pasienter med lever- og nyresvikt
  • Pasienter som er allergiske mot legemidlene som brukes
  • Pasienter med store komplikasjoner under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: PENG
PENG-blokk utført før spinalbedøvelse
PENG-blokken ble utført med pasienten i ryggleie på preoperativt venterom. En krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde (2-5 MHz) ble først plassert i et tverrplan over AIIS og deretter på linje med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I denne visningen ble IPE, iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen observert. En 22 gauge, 100 mm nål ble satt inn fra lateralt til medialt i en tilnærming i planet for å plassere spissen i muskulofascialplanet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Etter negativ aspirasjon ble lokalbedøvelsesløsningen injisert i trinn på 5 ml mens det ble observert for tilstrekkelig væskespredning i dette planet for et totalt volum på 20 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: Preoperativ
NRS er en endimensjonal skala som brukes til å måle smerteintensitet. Pasienten blir bedt om å velge tallet som best beskriver smertenivået som 0 = ingen smerte og 10 = verste smerte (uutholdelig).
Preoperativ
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: Under spinalbedøvelsen
NRS er en endimensjonal skala som brukes til å måle smerteintensitet. Pasienten blir bedt om å velge tallet som best beskriver smertenivået som 0 = ingen smerte og 10 = verste smerte (uutholdelig).
Under spinalbedøvelsen
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: Postoperativ 0. time
NRS er en endimensjonal skala som brukes til å måle smerteintensitet. Pasienten blir bedt om å velge tallet som best beskriver smertenivået som 0 = ingen smerte og 10 = verste smerte (uutholdelig).
Postoperativ 0. time
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: Postoperativ 1. time
NRS er en endimensjonal skala som brukes til å måle smerteintensitet. Pasienten blir bedt om å velge tallet som best beskriver smertenivået som 0 = ingen smerte og 10 = verste smerte (uutholdelig).
Postoperativ 1. time
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: Postoperativ 6. time
NRS er en endimensjonal skala som brukes til å måle smerteintensitet. Pasienten blir bedt om å velge tallet som best beskriver smertenivået som 0 = ingen smerte og 10 = verste smerte (uutholdelig).
Postoperativ 6. time
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: Postoperativ 12. time
NRS er en endimensjonal skala som brukes til å måle smerteintensitet. Pasienten blir bedt om å velge tallet som best beskriver smertenivået som 0 = ingen smerte og 10 = verste smerte (uutholdelig).
Postoperativ 12. time
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: Postoperativ 24. time
NRS er en endimensjonal skala som brukes til å måle smerteintensitet. Pasienten blir bedt om å velge tallet som best beskriver smertenivået som 0 = ingen smerte og 10 = verste smerte (uutholdelig).
Postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengder postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperative analgetikaforbruk vil bli sammenlignet mellom pasientene utført PENG-blokk og kontrollgruppen.
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere