Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pericapsular Nerve Group (PENG) -esteen tehokkuus lonkkaleikkauksessa

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Ogurlu, Aydin Adnan Menderes University

Lonkkaleikkauksessa ennen spinaalipuudutusta suoritetun perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehokkuuden arviointi

Lonkkaleikkauksen kohderyhmänä ovat yleensä iäkkäät potilaat, joilla on systeeminen komorbiditeetti. Erityisesti lonkkamurtumat ovat yleisiä yhteiskunnassa ja aiheuttavat korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta iäkkäille potilaille. Ennen leikkausta ja sen aikana tuntuva kipu voi aiheuttaa aineenvaihdunnan ja hormonitoiminnan muutoksia kehossa, mikä johtaa unihäiriöihin, masennukseen, deliriumiin, dementiaan ja jatkuvaan krooniseen kipuun. Tehokkaan leikkauksen jälkeisen analgesian avulla on mahdollista vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kuolleisuutta sekä nopeuttaa leikkauksen jälkeistä toipumista. Tähän käytettävät farmakologiset menetelmät, kuten opioidit ja tulehduskipulääkkeet, voivat aiheuttaa pahenemista entisestään ja muita sivuvaikutuksia iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten ja maksan toiminta on heikentynyt, mikä viivästyttää leikkauksen jälkeistä toipumista ja siten kotiutumista. Näiden sivuvaikutusten välttämiseksi voidaan suosia alueellisia anestesiatekniikoita.

Aluepuudutustekniikat ovat tehokkaimpia postoperatiivisen analgesian menetelmiä. Ääreishermolohkot ovat myös yksi aluepuudutuksen menetelmistä. Ääreishermolohkot; Ne ovat ihanteellisia postoperatiivisia analgesiamenetelmiä, koska ne antavat tehokkaan kivunlievityksen, vähentävät opioidien tarvetta ja siten niiden sivuvaikutuksia, ovat tehokkaita dynaamisen kivun hoidossa ja helpottavat toipumista.

Potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus, on erittäin voimakasta kipua ja he tarvitsevat lisää postoperatiivisia kipulääkkeitä. Potilaiden mobilisointi viivästyy kivun vuoksi. Tästä riippuen tromboembolia, syvä laskimo Sairaalainfektion riski kasvaa tromboosin, haavainfektion ja pidennetyn oleskelun vuoksi.

Lonkkanivelkapselin ympärillä olevan kivun lievitys on tehokas analgesiamenetelmä lonkkaleikkauksissa. Lonkkanivelen anteriorista kapselia hermottavat reisiluun, obturaattorin ja lisäsulkijahermot. Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus kohdistuu myös näihin hermoihin. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että PENG-salpaus tarjoaa riittävän kivunlievityksen yli 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. PENG-salpaus on menetelmä, jota käytetään usein maailmassa ja klinikallamme ja jolla on alhainen komplikaatioaste.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan, että lonkkaleikkauksissa ennen spinaalipuudutusta suoritettu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentää opioidien kokonaiskulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
  • Puhelinnumero: +905326056932
  • Sähköposti: mogurlu@adu.edu.tr

Opiskelupaikat

      • Aydın, Turkki
        • Rekrytointi
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ASA-pisteet I-II-III
  • Potilaat tekivät spinaalipuudutuksen leikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ilman kirjallista suostumusta
  • Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on IV tai enemmän
  • Potilaat, joille ei voida kommunikoida
  • Potilaat, joilla on infektio estokohdassa
  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
  • Potilaat, jotka eivät sovellu spinaalipuudutukseen
  • Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille
  • Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: PENG
PENG-salpaus tehty ennen spinaalipuudutusta
PENG-salpaus suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa ennen leikkausta odotushuoneessa. Kaareva matalataajuinen ultraäänianturi (2-5 MHz) asetettiin alun perin poikittaistasolle AIIS:n päälle ja sitten kohdistettiin häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta vastapäivään noin 45 astetta. Tässä näkemyksessä havaittiin IPE, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas. 22 gaugen, 100 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetettiin lihas-fassiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja takaosan häpykalvon väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusliuosta ruiskutettiin 5 ml:n erissä samalla tarkkaillen nesteen riittävää leviämistä tässä tasossa 20 ml:n kokonaistilavuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
Preoperatiivinen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen aikana
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
Spinaalipuudutuksen aikana
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 0. tunti
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
Leikkauksen jälkeinen 0. tunti
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. tunti
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
Leikkauksen jälkeinen 6. tunti
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 12. tunti
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
Leikkauksen jälkeinen 12. tunti
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgeetin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeiden kulutusmääriä verrataan potilaille, joille tehtiin PENG-salpaus, ja kontrolliryhmän välillä.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PNG-lohko

Kliiniset tutkimukset PNG-lohko

3
Tilaa