- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997940
Pericapsular Nerve Group (PENG) -esteen tehokkuus lonkkaleikkauksessa
Lonkkaleikkauksessa ennen spinaalipuudutusta suoritetun perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehokkuuden arviointi
Lonkkaleikkauksen kohderyhmänä ovat yleensä iäkkäät potilaat, joilla on systeeminen komorbiditeetti. Erityisesti lonkkamurtumat ovat yleisiä yhteiskunnassa ja aiheuttavat korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta iäkkäille potilaille. Ennen leikkausta ja sen aikana tuntuva kipu voi aiheuttaa aineenvaihdunnan ja hormonitoiminnan muutoksia kehossa, mikä johtaa unihäiriöihin, masennukseen, deliriumiin, dementiaan ja jatkuvaan krooniseen kipuun. Tehokkaan leikkauksen jälkeisen analgesian avulla on mahdollista vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kuolleisuutta sekä nopeuttaa leikkauksen jälkeistä toipumista. Tähän käytettävät farmakologiset menetelmät, kuten opioidit ja tulehduskipulääkkeet, voivat aiheuttaa pahenemista entisestään ja muita sivuvaikutuksia iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten ja maksan toiminta on heikentynyt, mikä viivästyttää leikkauksen jälkeistä toipumista ja siten kotiutumista. Näiden sivuvaikutusten välttämiseksi voidaan suosia alueellisia anestesiatekniikoita.
Aluepuudutustekniikat ovat tehokkaimpia postoperatiivisen analgesian menetelmiä. Ääreishermolohkot ovat myös yksi aluepuudutuksen menetelmistä. Ääreishermolohkot; Ne ovat ihanteellisia postoperatiivisia analgesiamenetelmiä, koska ne antavat tehokkaan kivunlievityksen, vähentävät opioidien tarvetta ja siten niiden sivuvaikutuksia, ovat tehokkaita dynaamisen kivun hoidossa ja helpottavat toipumista.
Potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus, on erittäin voimakasta kipua ja he tarvitsevat lisää postoperatiivisia kipulääkkeitä. Potilaiden mobilisointi viivästyy kivun vuoksi. Tästä riippuen tromboembolia, syvä laskimo Sairaalainfektion riski kasvaa tromboosin, haavainfektion ja pidennetyn oleskelun vuoksi.
Lonkkanivelkapselin ympärillä olevan kivun lievitys on tehokas analgesiamenetelmä lonkkaleikkauksissa. Lonkkanivelen anteriorista kapselia hermottavat reisiluun, obturaattorin ja lisäsulkijahermot. Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus kohdistuu myös näihin hermoihin. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että PENG-salpaus tarjoaa riittävän kivunlievityksen yli 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. PENG-salpaus on menetelmä, jota käytetään usein maailmassa ja klinikallamme ja jolla on alhainen komplikaatioaste.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan, että lonkkaleikkauksissa ennen spinaalipuudutusta suoritettu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentää opioidien kokonaiskulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Puhelinnumero: +905393506273
- Sähköposti: k.berkay.tan@adu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
- Puhelinnumero: +905326056932
- Sähköposti: mogurlu@adu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki
- Rekrytointi
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Puhelinnumero: +905393506273
- Sähköposti: k.berkay.tan@adu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ASA-pisteet I-II-III
- Potilaat tekivät spinaalipuudutuksen leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman kirjallista suostumusta
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on IV tai enemmän
- Potilaat, joille ei voida kommunikoida
- Potilaat, joilla on infektio estokohdassa
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
- Potilaat, jotka eivät sovellu spinaalipuudutukseen
- Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille
- Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Active Comparator: PENG
PENG-salpaus tehty ennen spinaalipuudutusta
|
PENG-salpaus suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa ennen leikkausta odotushuoneessa.
Kaareva matalataajuinen ultraäänianturi (2-5 MHz) asetettiin alun perin poikittaistasolle AIIS:n päälle ja sitten kohdistettiin häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta vastapäivään noin 45 astetta.
Tässä näkemyksessä havaittiin IPE, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas.
22 gaugen, 100 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetettiin lihas-fassiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja takaosan häpykalvon väliin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusliuosta ruiskutettiin 5 ml:n erissä samalla tarkkaillen nesteen riittävää leviämistä tässä tasossa 20 ml:n kokonaistilavuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
|
Preoperatiivinen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen aikana
|
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
|
Spinaalipuudutuksen aikana
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 0. tunti
|
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
|
Leikkauksen jälkeinen 0. tunti
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
|
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. tunti
|
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
|
Leikkauksen jälkeinen 6. tunti
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
|
Leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon mittaamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
NRS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka kuvaa parhaiten kivun tasoa: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu (sietämätön).
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisen analgeetin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeiden kulutusmääriä verrataan potilaille, joille tehtiin PENG-salpaus, ja kontrolliryhmän välillä.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PNG-lohko
-
Zagazig UniversityValmisPerikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus (PENG-esto) | Lanne Erector Spinae Plane BlockEgypti
-
Menoufia UniversityValmisPerikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus (PENG-esto) | Lanne Erector Spinae Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Mahmoud Hussein BahrAktiivinen, ei rekrytointiAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisQuadratus Lumborum Block | Opioidien kulutus | Toimenpiteen jälkeinen analgesia | Erector Spina Plan BlockTurkki
Kliiniset tutkimukset PNG-lohko
-
Medical University of South CarolinaValmisPostoperatiivinen kipu | Lonkan vaihto | LohkoYhdysvallat
-
CHU de ReimsEi vielä rekrytointiaLonkkaniveltulehdus | Lonkan artropatiaRanska
-
Alexandria UniversityRekrytointiKiertäjäkalvosin | Pankkiirien korjausEgypti
-
Bora BilalEi vielä rekrytointiaPostoperatiivinen kipuTurkki
-
Ain Shams UniversityRekrytointiOlkapään artroskopia | Interscalene Brachial Plexus Block | Perikapsulaarinen hermotukosEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonLeikkauksen jälkeisen kivun hallintaEgypti
-
Diskapi Teaching and Research HospitalValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Tanta UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien yliannostusEgypti
-
Poznan University of Medical SciencesAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen lonkkakipu | Lonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaPuola