- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05997940
고관절 수술에서 Pericapsular Nerve Group (PENG) 차단의 효과
고관절 수술에서 척추마취 전 시행한 관절낭주위 신경군 차단술의 수술 후 진통 효과 평가
고관절 수술의 대상 집단은 일반적으로 전신 동반 질환이 있는 노인 환자입니다. 특히 고관절 골절은 사회에서 흔하며 노인 환자의 높은 이환율과 사망률을 초래합니다. 수술 전과 수술 중에 느껴지는 통증은 신체의 대사 및 내분비 변화를 일으켜 수면 장애, 우울증, 정신 착란, 치매 및 지속적인 만성 통증을 유발할 수 있습니다. 효과적인 수술 후 진통제로 수술 후 합병증과 사망률을 줄이고 수술 후 회복을 가속화할 수 있습니다. 이를 위해 사용되는 아편유사제, 비스테로이드성 소염진통제 등의 약리학적 방법은 신기능 및 간기능이 저하된 노인환자에서 더 악화 및 기타 부작용을 유발하여 수술 후 회복 및 퇴원을 지연시킬 수 있습니다. 이러한 부작용을 피하기 위해 국소 마취 기술이 선호될 수 있습니다.
부분 마취 기술은 수술 후 진통의 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 말초신경 차단술도 국소마취 방법 중 하나다. 말초신경차단; 그들은 효과적인 진통을 제공하고, 오피오이드의 필요성을 줄여 결과적으로 부작용을 줄이고, 동적 통증의 치료에 효과적이며 회복을 촉진하기 때문에 가장 이상적인 수술 후 진통 방법입니다.
고관절 수술을 받는 환자는 통증이 매우 심하며 추가적인 수술 후 진통제가 필요합니다. 통증으로 인해 환자의 이동이 지연됩니다. 이에 따라 혈전색전증 , 심부정맥 혈전증 , 상처 감염 및 체류 기간 증가로 인해 병원 감염의 위험이 증가합니다.
고관절 캡슐 주변의 통증을 완화시키는 것은 고관절 수술에서 효과적인 진통 방법입니다. 고관절의 전낭은 대퇴골 신경, 폐색 신경 및 부속 폐쇄 신경에 의해 지배됩니다. PENG(Pericapsular nerve group) 블록도 이러한 신경을 대상으로 합니다. 많은 연구에서 PENG 블록이 수술 후 24시간 이상 동안 적절한 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. PENG 블록은 세계적으로도, 저희 한의원에서도 많이 사용되는 방법으로 합병증 발생률이 낮습니다.
이 연구에서 연구자들은 고관절 수술에서 척추 마취 전에 수행되는 낭주위 신경군 차단이 수술 후 통증을 감소시키고 총 아편유사제 소비를 감소시킨다는 것을 보여주고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- 전화번호: +905393506273
- 이메일: k.berkay.tan@adu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
- 전화번호: +905326056932
- 이메일: mogurlu@adu.edu.tr
연구 장소
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Aydın, 칠면조
- 모병
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- 전화번호: +905393506273
- 이메일: k.berkay.tan@adu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서가 있는 환자
- 18세 이상의 환자
- ASA 점수 I-II-III 환자
- 환자들은 수술을 위해 척추 마취를 시행했습니다.
제외 기준:
- 서면 동의서가 없는 환자
- ASA 점수 IV 이상의 환자
- 의사소통이 불가능한 환자
- 차단 부위 감염 환자
- 응고장애 환자
- 척추마취에 적합하지 않은 환자
- 간 및 신부전 환자
- 사용하는 약물에 알레르기가 있는 환자
- 수술 중 중대한 합병증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 펭
척추 마취 전 PENG 블록 수행
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PENG 블록은 수술 전 대기실에서 환자를 바로 누운 자세로 시행하였다.
곡선형 저주파 초음파 탐침(2-5MHz)을 처음에 AIIS 위의 횡단면에 배치한 다음 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬했습니다.
이 관점에서 IPE, iliopsoas 근육과 힘줄, 대퇴 동맥 및 pectineus 근육이 관찰되었습니다.
22게이지, 100mm 바늘을 면내 접근법으로 외측에서 내측으로 삽입하여 전방으로는 요근건과 후방으로는 치골가지 사이의 근근막면에 팁을 위치시켰다.
음성 흡인 후 국소 마취 용액을 5mL 증분으로 주입하면서 총 부피 20mL에 대해 이 평면에서 유체가 적절하게 퍼졌는지 관찰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 효과에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 전
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NRS는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 1차원 척도입니다.
환자는 통증의 정도를 가장 잘 나타내는 숫자를 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증(참을 수 없음)으로 선택하도록 요청받습니다.
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수술 전
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수술 후 진통 효과에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 척추 마취 중
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NRS는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 1차원 척도입니다.
환자는 통증의 정도를 가장 잘 나타내는 숫자를 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증(참을 수 없음)으로 선택하도록 요청받습니다.
|
척추 마취 중
|
수술 후 진통 효과에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 후 0. 시간
|
NRS는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 1차원 척도입니다.
환자는 통증의 정도를 가장 잘 나타내는 숫자를 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증(참을 수 없음)으로 선택하도록 요청받습니다.
|
수술 후 0. 시간
|
수술 후 진통 효과에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 후 1. 시간
|
NRS는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 1차원 척도입니다.
환자는 통증의 정도를 가장 잘 나타내는 숫자를 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증(참을 수 없음)으로 선택하도록 요청받습니다.
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수술 후 1. 시간
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수술 후 진통 효과에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 후 6. 시간
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NRS는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 1차원 척도입니다.
환자는 통증의 정도를 가장 잘 나타내는 숫자를 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증(참을 수 없음)으로 선택하도록 요청받습니다.
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수술 후 6. 시간
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수술 후 진통 효과에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 후 12. 시간
|
NRS는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 1차원 척도입니다.
환자는 통증의 정도를 가장 잘 나타내는 숫자를 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증(참을 수 없음)으로 선택하도록 요청받습니다.
|
수술 후 12. 시간
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수술 후 진통 효과에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 후 24시간
|
NRS는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 1차원 척도입니다.
환자는 통증의 정도를 가장 잘 나타내는 숫자를 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증(참을 수 없음)으로 선택하도록 요청받습니다.
|
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 사용량
기간: 수술 후 24시간
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PENG 블록을 시행한 환자와 대조군의 수술 후 진통제 사용량을 비교한다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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