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囊周神经群 (PENG) 阻滞在髋关节手术中的有效性

2023年8月9日 更新者：Mustafa Ogurlu、Aydin Adnan Menderes University

髋关节手术椎管内麻醉前囊周神经群阻滞术后镇痛效果评价

髋关节手术的目标人群通常是患有全身合并症的老年患者。 尤其是髋部骨折在社会上很常见，导致老年患者的高发病率和死亡率。 手术前和手术过程中感受到的疼痛会引起身体代谢和内分泌变化，导致睡眠障碍、抑郁、谵妄、痴呆和持续性慢性疼痛。 通过有效的术后镇痛，可以减少术后并发症和死亡率，加速术后恢复。 用于此目的的药物方法，如阿片类药物和非甾体抗炎药，可能会导致肾功能和肝功能下降的老年患者进一步恶化和产生其他副作用，从而延迟术后恢复并导致出院。 为了避免这些副作用，可以首选区域麻醉技术。

区域麻醉技术是术后镇痛最有效的方法之一。 周围神经阻滞也是区域麻醉方法之一。 周围神经阻滞；它们是最理想的术后镇痛方法，因为它们提供有效的镇痛，减少阿片类药物的需求及其副作用，有效治疗动态疼痛并促进康复。

接受髋关节手术的患者疼痛非常严重，需要额外的术后镇痛药。 由于疼痛，患者的活动被推迟。 据此，血栓栓塞、深静脉血栓形成、伤口感染和住院时间增加导致院内感染的风险增加。

减轻髋关节囊周围疼痛是髋关节手术中有效的镇痛方法。 髋关节前囊受股神经、闭孔神经和副闭孔神经支配。 囊周神经群 (PENG) 阻滞也针对这些神经。 许多研究表明，PENG 阻滞可在术后 24 小时以上提供足够的镇痛效果。 PENG阻滞是国际上和我国临床常用的一种方法，并发症发生率较低。

在这项研究中，研究人员旨在证明在髋关节手术中脊髓麻醉前进行的囊周神经组阻滞可减轻术后疼痛并减少阿片类药物的总消耗量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Mustafa OGURLU, Professor Doctor
  • 电话号码：+905326056932
  • 邮箱：mogurlu@adu.edu.tr

学习地点

  • 火鸡
      • Aydın、火鸡
        • 招聘中
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者签署知情同意书
  • 18岁以上患者
  • ASA评分I-II-III的患者
  • 患者进行脊椎麻醉进行手术

排除标准：

  • 未经书面知情同意的患者
  • ASA评分IV级及以上的患者
  • 无法沟通的患者
  • 封锁现场感染患者
  • 凝血功能障碍患者
  • 不适合椎管内麻醉的患者
  • 肝、肾功能衰竭患者
  • 对所用药物过敏的患者
  • 术中出现重大并发症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
有源比较器：彭
脊髓麻醉前进行 PENG 阻滞
药品：彭块
PENG 阻滞是在患者术前候诊室中以仰卧位进行的。 首先将曲线低频超声探头 (2-5 MHz) 放置在 AIIS 上方的横向平面中，然后通过逆时针旋转探头约 45 度与耻骨支对齐。 在此视图中，观察了 IPE、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。 以平面内方法从外侧向内侧插入 22 号、100 毫米的针，将尖端放置在腰肌腱前方和耻骨支后方之间的肌筋膜平面中。 负抽吸后，以 5 mL 增量注射局部麻醉溶液，同时观察该平面内液体是否充分扩散，总体积为 20 mL

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛效果数字评定量表（NRS）
大体时间：术前
NRS 是一种用于测量疼痛强度的一维量表。 要求患者选择最能描述疼痛程度的数字，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛（难以忍受）。
术前
术后镇痛效果数字评定量表（NRS）
大体时间：脊椎麻醉期间
NRS 是一种用于测量疼痛强度的一维量表。 要求患者选择最能描述疼痛程度的数字，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛（难以忍受）。
脊椎麻醉期间
术后镇痛效果数字评定量表（NRS）
大体时间：术后0.小时
NRS 是一种用于测量疼痛强度的一维量表。 要求患者选择最能描述疼痛程度的数字，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛（难以忍受）。
术后0.小时
术后镇痛效果数字评定量表（NRS）
大体时间：术后1小时
NRS 是一种用于测量疼痛强度的一维量表。 要求患者选择最能描述疼痛程度的数字，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛（难以忍受）。
术后1小时
术后镇痛效果数字评定量表（NRS）
大体时间：术后6小时
NRS 是一种用于测量疼痛强度的一维量表。 要求患者选择最能描述疼痛程度的数字，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛（难以忍受）。
术后6小时
术后镇痛效果数字评定量表（NRS）
大体时间：术后12小时
NRS 是一种用于测量疼痛强度的一维量表。 要求患者选择最能描述疼痛程度的数字，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛（难以忍受）。
术后12小时
术后镇痛效果数字评定量表（NRS）
大体时间：术后24小时
NRS 是一种用于测量疼痛强度的一维量表。 要求患者选择最能描述疼痛程度的数字，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛（难以忍受）。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛药用量
大体时间：术后24小时
比较实施PENG阻滞的患者和对照组的术后镇痛消耗量。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aydin Adnan Menderes University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2023年8月15日

研究完成 (估计的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月9日

首次发布 (实际的)

2023年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月9日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2022/03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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