Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokkjának hatékonysága csípősebészetben

2023. augusztus 9. frissítette: Mustafa Ogurlu, Aydin Adnan Menderes University

A gerincvelői érzéstelenítés előtt elvégzett perikapsuláris idegcsoport blokk műtét utáni fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése csípősebészetben

A csípőműtét célcsoportja általában a szisztémás komorbiditásban szenvedő idős betegek. Különösen a csípőtáji törések gyakoriak a társadalomban, és magas morbiditást és mortalitást okoznak a geriátriai betegeknél. A műtét előtt és alatt érzett fájdalom metabolikus és endokrin változásokat okozhat a szervezetben, ami alvászavarokhoz, depresszióhoz, delíriumhoz, demenciához és tartós krónikus fájdalomhoz vezethet. Hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítással csökkenthető a posztoperatív szövődmények és mortalitás, valamint felgyorsítható a műtét utáni gyógyulás. Az erre alkalmazott farmakológiai módszerek, mint például az opioidok és az NSAID-ok, további állapotromlást és egyéb mellékhatásokat okozhatnak csökkent vese- és májfunkciójú idős betegeknél, így késleltetve a műtét utáni felépülést és így az elbocsátást. Ezen mellékhatások elkerülése érdekében a regionális érzéstelenítési technikák előnyben részesíthetők.

A regionális érzéstelenítési technikák a műtét utáni fájdalomcsillapítás leghatékonyabb módszerei közé tartoznak. A perifériás idegblokkok szintén a regionális érzéstelenítési módszerek közé tartoznak. Perifériás idegblokkok; Ezek a legideálisabb posztoperatív fájdalomcsillapítási módszerek, mert hatékony fájdalomcsillapítást biztosítanak, csökkentik az opioidok iránti igényt és ennek következtében azok mellékhatásait, hatékonyak a dinamikus fájdalom kezelésében és elősegítik a gyógyulást.

A csípőműtéten átesett betegek nagyon erős fájdalmat éreznek, és további posztoperatív fájdalomcsillapítókra van szükségük. A betegek mobilizálása a fájdalom miatt késik. Ennek függvényében thromboembolia, mélyvénás A nozokomiális fertőzés kockázata nő a trombózis, a sebfertőzés és a hosszabb tartózkodási idő miatt.

A csípőízületi tok körüli fájdalom csillapítása hatékony fájdalomcsillapító módszer a csípőműtétek során. A csípőízület elülső tokját a combcsont-, az elzáró- és a járulékos obturátoridegek beidegzik. A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkja szintén ezeket az idegeket célozza meg. Számos tanulmány kimutatta, hogy a PENG-blokk megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít több mint 24 órán keresztül a műtét után. A PENG blokk a világon és a klinikánkon is gyakran alkalmazott módszer, és alacsony a szövődmények aránya.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy bemutassák, hogy a csípőműtétek spinális érzéstelenítése előtt végzett perikapszuláris idegcsoport blokkolása csökkenti a posztoperatív fájdalmat és csökkenti a teljes opioidfogyasztást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
  • Telefonszám: +905326056932
  • E-mail: mogurlu@adu.edu.tr

Tanulmányi helyek

      • Aydın, Pulyka
        • Toborzás
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek írásos beleegyezésével
  • 18 év feletti betegek
  • ASA pontszámú betegek I-II-III
  • A betegek spinális érzéstelenítést végeztek a műtéthez

Kizárási kritériumok:

  • Betegek írásos beleegyezése nélkül
  • IV és magasabb ASA pontszámú betegek
  • Betegek, akikkel nem lehet kommunikálni
  • A blokk helyén fertőzésben szenvedő betegek
  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek
  • Spinalis érzéstelenítésre nem alkalmas betegek
  • Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • A használt gyógyszerekre allergiás betegek
  • A műtét során súlyos szövődményekkel küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Aktív összehasonlító: PENG
A spinális érzéstelenítés előtt végrehajtott PENG blokk
A PENG blokkot fekvő helyzetben végeztük a műtét előtti váróteremben. Egy görbe vonalú, alacsony frekvenciájú ultrahang szondát (2-5 MHz) először az AIIS feletti keresztirányú síkban helyeztek el, majd a szondát körülbelül 45 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva a szeméremcsonthoz igazították. Ebben a nézetben az IPE-t, az iliopsoas izmot és inat, a femoralis artériát és a pectineus izmot figyelték meg. Egy 22 gauge-es, 100 mm-es tűt szúrtunk be laterálistól a mediálisig síkbeli megközelítésben, hogy a hegyet az elülső psoas ín és a szemérem ramus közé helyezzük. Negatív leszívást követően a helyi érzéstelenítő oldatot 5 ml-es lépésekben fecskendezték be, miközben megfigyelték a folyadék megfelelő szétterülését ebben a síkban 20 ml össztérfogatig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Preoperatív
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére. A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
Preoperatív
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: A spinális érzéstelenítés során
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére. A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
A spinális érzéstelenítés során
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Posztoperatív 0. óra
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére. A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
Posztoperatív 0. óra
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Posztoperatív 1. óra
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére. A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
Posztoperatív 1. óra
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Posztoperatív 6. óra
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére. A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
Posztoperatív 6. óra
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Posztoperatív 12. óra
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére. A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
Posztoperatív 12. óra
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Posztoperatív 24. óra
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére. A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
Posztoperatív 24. óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás mennyisége
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás mennyiségét összehasonlítjuk a PENG blokkolt betegek és a kontrollcsoport között.
Posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel