- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05997940
A perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokkjának hatékonysága csípősebészetben
A gerincvelői érzéstelenítés előtt elvégzett perikapsuláris idegcsoport blokk műtét utáni fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése csípősebészetben
A csípőműtét célcsoportja általában a szisztémás komorbiditásban szenvedő idős betegek. Különösen a csípőtáji törések gyakoriak a társadalomban, és magas morbiditást és mortalitást okoznak a geriátriai betegeknél. A műtét előtt és alatt érzett fájdalom metabolikus és endokrin változásokat okozhat a szervezetben, ami alvászavarokhoz, depresszióhoz, delíriumhoz, demenciához és tartós krónikus fájdalomhoz vezethet. Hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítással csökkenthető a posztoperatív szövődmények és mortalitás, valamint felgyorsítható a műtét utáni gyógyulás. Az erre alkalmazott farmakológiai módszerek, mint például az opioidok és az NSAID-ok, további állapotromlást és egyéb mellékhatásokat okozhatnak csökkent vese- és májfunkciójú idős betegeknél, így késleltetve a műtét utáni felépülést és így az elbocsátást. Ezen mellékhatások elkerülése érdekében a regionális érzéstelenítési technikák előnyben részesíthetők.
A regionális érzéstelenítési technikák a műtét utáni fájdalomcsillapítás leghatékonyabb módszerei közé tartoznak. A perifériás idegblokkok szintén a regionális érzéstelenítési módszerek közé tartoznak. Perifériás idegblokkok; Ezek a legideálisabb posztoperatív fájdalomcsillapítási módszerek, mert hatékony fájdalomcsillapítást biztosítanak, csökkentik az opioidok iránti igényt és ennek következtében azok mellékhatásait, hatékonyak a dinamikus fájdalom kezelésében és elősegítik a gyógyulást.
A csípőműtéten átesett betegek nagyon erős fájdalmat éreznek, és további posztoperatív fájdalomcsillapítókra van szükségük. A betegek mobilizálása a fájdalom miatt késik. Ennek függvényében thromboembolia, mélyvénás A nozokomiális fertőzés kockázata nő a trombózis, a sebfertőzés és a hosszabb tartózkodási idő miatt.
A csípőízületi tok körüli fájdalom csillapítása hatékony fájdalomcsillapító módszer a csípőműtétek során. A csípőízület elülső tokját a combcsont-, az elzáró- és a járulékos obturátoridegek beidegzik. A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkja szintén ezeket az idegeket célozza meg. Számos tanulmány kimutatta, hogy a PENG-blokk megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít több mint 24 órán keresztül a műtét után. A PENG blokk a világon és a klinikánkon is gyakran alkalmazott módszer, és alacsony a szövődmények aránya.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy bemutassák, hogy a csípőműtétek spinális érzéstelenítése előtt végzett perikapszuláris idegcsoport blokkolása csökkenti a posztoperatív fájdalmat és csökkenti a teljes opioidfogyasztást.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Telefonszám: +905393506273
- E-mail: k.berkay.tan@adu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
- Telefonszám: +905326056932
- E-mail: mogurlu@adu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka
- Toborzás
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Telefonszám: +905393506273
- E-mail: k.berkay.tan@adu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek írásos beleegyezésével
- 18 év feletti betegek
- ASA pontszámú betegek I-II-III
- A betegek spinális érzéstelenítést végeztek a műtéthez
Kizárási kritériumok:
- Betegek írásos beleegyezése nélkül
- IV és magasabb ASA pontszámú betegek
- Betegek, akikkel nem lehet kommunikálni
- A blokk helyén fertőzésben szenvedő betegek
- Véralvadási zavarban szenvedő betegek
- Spinalis érzéstelenítésre nem alkalmas betegek
- Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek
- A használt gyógyszerekre allergiás betegek
- A műtét során súlyos szövődményekkel küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: PENG
A spinális érzéstelenítés előtt végrehajtott PENG blokk
|
A PENG blokkot fekvő helyzetben végeztük a műtét előtti váróteremben.
Egy görbe vonalú, alacsony frekvenciájú ultrahang szondát (2-5 MHz) először az AIIS feletti keresztirányú síkban helyeztek el, majd a szondát körülbelül 45 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva a szeméremcsonthoz igazították.
Ebben a nézetben az IPE-t, az iliopsoas izmot és inat, a femoralis artériát és a pectineus izmot figyelték meg.
Egy 22 gauge-es, 100 mm-es tűt szúrtunk be laterálistól a mediálisig síkbeli megközelítésben, hogy a hegyet az elülső psoas ín és a szemérem ramus közé helyezzük.
Negatív leszívást követően a helyi érzéstelenítő oldatot 5 ml-es lépésekben fecskendezték be, miközben megfigyelték a folyadék megfelelő szétterülését ebben a síkban 20 ml össztérfogatig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Preoperatív
|
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
|
Preoperatív
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: A spinális érzéstelenítés során
|
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
|
A spinális érzéstelenítés során
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Posztoperatív 0. óra
|
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
|
Posztoperatív 0. óra
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Posztoperatív 1. óra
|
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
|
Posztoperatív 1. óra
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Posztoperatív 6. óra
|
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
|
Posztoperatív 6. óra
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Posztoperatív 12. óra
|
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
|
Posztoperatív 12. óra
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysághoz
Időkeret: Posztoperatív 24. óra
|
Az NRS egy egydimenziós skála a fájdalom intenzitásának mérésére.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró számot: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom (elviselhetetlen).
|
Posztoperatív 24. óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás mennyisége
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás mennyiségét összehasonlítjuk a PENG blokkolt betegek és a kontrollcsoport között.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .