Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) v chirurgii kyčle

9. srpna 2023 aktualizováno: Mustafa Ogurlu, Aydin Adnan Menderes University

Hodnocení pooperační analgetické účinnosti bloku perikapsulární nervové skupiny provedeného před spinální anestezií při operaci kyčle

Cílovou populací operací kyčelního kloubu jsou obvykle starší pacienti se systémovou komorbiditou. Zejména zlomeniny kyčle jsou ve společnosti běžné a způsobují vysokou morbiditu a mortalitu geriatrických pacientů. Bolest pociťovaná před operací a během ní může způsobit metabolické a endokrinní změny v těle, vedoucí k poruchám spánku, depresi, deliriu, demenci a přetrvávající chronické bolesti. Účinnou pooperační analgezií je možné snížit pooperační komplikace a mortalitu a urychlit pooperační zotavení. Farmakologické metody, jako jsou opioidy a NSAID používané k tomu, mohou způsobit další zhoršení stavu a další nežádoucí účinky u geriatrických pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater, a tím oddálit pooperační zotavení a tím i propuštění. Aby se předešlo těmto vedlejším účinkům, mohou být preferovány techniky regionální anestezie.

Techniky regionální anestezie patří mezi nejúčinnější metody pooperační analgezie. Blokády periferních nervů jsou také jednou z metod regionální anestezie. Bloky periferních nervů; Jsou nejideálnějšími metodami pooperační analgezie, protože poskytují účinnou analgezii, snižují potřebu opioidů a následně jejich vedlejší účinky, jsou účinné při léčbě dynamické bolesti a usnadňují rekonvalescenci.

Pacienti podstupující operaci kyčle mají velmi silné bolesti a potřebují další pooperační analgetika. Mobilizace pacientů je opožděná kvůli bolesti. V závislosti na tom, tromboembolie, hluboké žíly Riziko nozokomiální infekce se zvyšuje v důsledku trombózy, infekce rány a delší doby pobytu.

Zmírnění bolesti v okolí pouzdra kyčelního kloubu je účinná analgetická metoda při operacích kyčle. Přední pouzdro kyčelního kloubu je inervováno stehenním, obturátorovým a přídatným obturátorovým nervem. Blokáda perikapsulárních nervů (PENG) se také zaměřuje na tyto nervy. Mnoho studií ukázalo, že blok PENG poskytuje adekvátní analgezii po dobu více než 24 hodin po operaci. PENG blok je metoda, která je ve světě i na naší klinice hojně využívaná a má nízkou míru komplikací.

V této studii se výzkumníci zaměřili na prokázání, že blokáda perikapsulárních nervových skupin provedená před spinální anestezií při operacích kyčle snižuje pooperační bolest a snižuje celkovou spotřebu opioidů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
  • Telefonní číslo: +905326056932
  • E-mail: mogurlu@adu.edu.tr

Studijní místa

      • Aydın, Krocan
        • Nábor
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s písemným informovaným souhlasem
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s ASA skóre I-II-III
  • Pacienti prováděli spinální anestezii k operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez písemného informovaného souhlasu
  • Pacienti s ASA skóre IV a vyšším
  • Pacienti, se kterými nelze komunikovat
  • Pacienti s infekcí v místě bloku
  • Pacienti s poruchami koagulace
  • Pacienti nevhodní pro spinální anestezii
  • Pacienti se selháním jater a ledvin
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na užívané léky
  • Pacienti s velkými komplikacemi během operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: PENG
Blok PENG proveden před spinální anestezií
Blok PENG byl proveden s pacientem v poloze na zádech v předoperační čekárně. Křivočará nízkofrekvenční ultrazvuková sonda (2-5 MHz) byla zpočátku umístěna v příčné rovině nad AIIS a poté byla vyrovnána s stydkou ramus otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů. V tomto pohledu byly pozorovány IPE, m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus. Jehla 22 gauge, 100 mm byla zavedena z laterální strany do mediální v rovinném přístupu, aby se hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. Po negativní aspiraci byl roztok lokálního anestetika injikován v krocích po 5 ml, přičemž bylo pozorováno dostatečné rozptýlení tekutiny v této rovině na celkový objem 20 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Rating Scale (NRS) pro pooperační analgetickou účinnost
Časové okno: Předoperační
NRS je jednorozměrná škála používaná k měření intenzity bolesti. Pacient je požádán, aby vybral číslo, které nejlépe popisuje úroveň bolesti jako 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest (nesnesitelná).
Předoperační
Numeric Rating Scale (NRS) pro pooperační analgetickou účinnost
Časové okno: Během spinální anestezie
NRS je jednorozměrná škála používaná k měření intenzity bolesti. Pacient je požádán, aby vybral číslo, které nejlépe popisuje úroveň bolesti jako 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest (nesnesitelná).
Během spinální anestezie
Numeric Rating Scale (NRS) pro pooperační analgetickou účinnost
Časové okno: Pooperační 0. hodina
NRS je jednorozměrná škála používaná k měření intenzity bolesti. Pacient je požádán, aby vybral číslo, které nejlépe popisuje úroveň bolesti jako 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest (nesnesitelná).
Pooperační 0. hodina
Numeric Rating Scale (NRS) pro pooperační analgetickou účinnost
Časové okno: Pooperační 1. hodina
NRS je jednorozměrná škála používaná k měření intenzity bolesti. Pacient je požádán, aby vybral číslo, které nejlépe popisuje úroveň bolesti jako 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest (nesnesitelná).
Pooperační 1. hodina
Numeric Rating Scale (NRS) pro pooperační analgetickou účinnost
Časové okno: Pooperační 6. hodina
NRS je jednorozměrná škála používaná k měření intenzity bolesti. Pacient je požádán, aby vybral číslo, které nejlépe popisuje úroveň bolesti jako 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest (nesnesitelná).
Pooperační 6. hodina
Numeric Rating Scale (NRS) pro pooperační analgetickou účinnost
Časové okno: Pooperační 12. hodina
NRS je jednorozměrná škála používaná k měření intenzity bolesti. Pacient je požádán, aby vybral číslo, které nejlépe popisuje úroveň bolesti jako 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest (nesnesitelná).
Pooperační 12. hodina
Numeric Rating Scale (NRS) pro pooperační analgetickou účinnost
Časové okno: Pooperační 24. hodina
NRS je jednorozměrná škála používaná k měření intenzity bolesti. Pacient je požádán, aby vybral číslo, které nejlépe popisuje úroveň bolesti jako 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest (nesnesitelná).
Pooperační 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství pooperační spotřeby analgetik
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Množství pooperační spotřeby analgetik bude porovnáno mezi pacienty, kterým byl proveden blok PENG, a kontrolní skupinou.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok PENG

Klinické studie na Blok PENG

3
Předplatit