- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05997940
Efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) dans la chirurgie de la hanche
Évaluation de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc de groupe nerveux péricapsulaire effectué avant la rachianesthésie en chirurgie de la hanche
La population cible de la chirurgie de la hanche est généralement les patients âgés présentant une comorbidité systémique. Les fractures de la hanche, en particulier, sont courantes dans la société et entraînent une morbidité et une mortalité élevées chez les patients gériatriques. La douleur ressentie avant et pendant la chirurgie peut provoquer des changements métaboliques et endocriniens dans le corps, entraînant des troubles du sommeil, la dépression, le délire, la démence et des douleurs chroniques persistantes. Avec une analgésie postopératoire efficace, il est possible de réduire les complications postopératoires et la mortalité et d'accélérer la récupération postopératoire. Les méthodes pharmacologiques telles que les opioïdes et les AINS utilisés à cette fin peuvent entraîner une détérioration supplémentaire et d'autres effets secondaires chez les patients gériatriques présentant une fonction rénale et hépatique réduite, retardant ainsi la récupération post-chirurgicale et donc la sortie. Afin d'éviter ces effets secondaires, les techniques d'anesthésie régionale peuvent être préférées.
Les techniques d'anesthésie régionale sont parmi les méthodes les plus efficaces d'analgésie postopératoire. Les blocs nerveux périphériques font également partie des méthodes d'anesthésie régionale. Blocs nerveux périphériques ; Ce sont les méthodes d'analgésie postopératoire les plus idéales car elles fournissent une analgésie efficace, réduisent le besoin d'opioïdes et par conséquent leurs effets secondaires, sont efficaces dans le traitement de la douleur dynamique et facilitent la récupération.
Les patients subissant une chirurgie de la hanche ont des douleurs très intenses et ont besoin d'analgésiques postopératoires supplémentaires. La mobilisation des patients est retardée en raison de la douleur. En fonction de cela, thromboembolie, veine profonde Le risque d'infection nosocomiale augmente en raison de la thrombose, de l'infection de la plaie et de l'allongement de la durée de séjour.
Soulager la douleur autour de la capsule articulaire de la hanche est une méthode d'analgésie efficace dans les chirurgies de la hanche. La capsule antérieure de l'articulation de la hanche est innervée par les nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) cible également ces nerfs. De nombreuses études ont montré que le bloc PENG fournit une analgésie adéquate pendant plus de 24 heures après l'opération. Le bloc PENG est une méthode fréquemment utilisée dans le monde et dans notre clinique et qui présente un faible taux de complications.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à montrer que le bloc du groupe nerveux péricapsulaire effectué avant la rachianesthésie dans les chirurgies de la hanche réduit la douleur postopératoire et diminue la consommation totale d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Numéro de téléphone: +905393506273
- E-mail: k.berkay.tan@adu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mustafa OGURLU, Professor Doctor
- Numéro de téléphone: +905326056932
- E-mail: mogurlu@adu.edu.tr
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie
- Recrutement
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Contact:
- Kadir Berkay TAN, Resident Doctor
- Numéro de téléphone: +905393506273
- E-mail: k.berkay.tan@adu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec consentement éclairé écrit
- Patients de plus de 18 ans
- Patients avec score ASA I-II-III
- Les patients ont effectué une rachianesthésie pour la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients sans consentement éclairé écrit
- Patients avec score ASA IV et supérieur
- Patients qui ne peuvent pas être communiqués
- Patients infectés au site du bloc
- Patients souffrant de troubles de la coagulation
- Patients non adaptés à la rachianesthésie
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique et rénale
- Patients allergiques aux médicaments utilisés
- Patients présentant des complications majeures pendant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: PENG
Bloc PENG réalisé avant la rachianesthésie
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Le bloc PENG a été réalisé avec le patient en décubitus dorsal dans la salle d'attente préopératoire.
Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'AIIS, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés.
Dans cette vue, l'IPE, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés.
Une aiguille de calibre 22 et de 100 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière.
Suite à une aspiration négative, la solution anesthésique locale a été injectée par incréments de 5 ml tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 20 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'efficacité analgésique postopératoire
Délai: Préopératoire
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Le NRS est une échelle unidimensionnelle utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Le patient est invité à sélectionner le nombre qui décrit le mieux le niveau de douleur comme 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur (insupportable).
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Préopératoire
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'efficacité analgésique postopératoire
Délai: Pendant la rachianesthésie
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Le NRS est une échelle unidimensionnelle utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Le patient est invité à sélectionner le nombre qui décrit le mieux le niveau de douleur comme 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur (insupportable).
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Pendant la rachianesthésie
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'efficacité analgésique postopératoire
Délai: Postopératoire 0. heure
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Le NRS est une échelle unidimensionnelle utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Le patient est invité à sélectionner le nombre qui décrit le mieux le niveau de douleur comme 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur (insupportable).
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Postopératoire 0. heure
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'efficacité analgésique postopératoire
Délai: Postopératoire 1. heure
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Le NRS est une échelle unidimensionnelle utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Le patient est invité à sélectionner le nombre qui décrit le mieux le niveau de douleur comme 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur (insupportable).
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Postopératoire 1. heure
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'efficacité analgésique postopératoire
Délai: Postopératoire 6. heure
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Le NRS est une échelle unidimensionnelle utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Le patient est invité à sélectionner le nombre qui décrit le mieux le niveau de douleur comme 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur (insupportable).
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Postopératoire 6. heure
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'efficacité analgésique postopératoire
Délai: 12. heure postopératoire
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Le NRS est une échelle unidimensionnelle utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Le patient est invité à sélectionner le nombre qui décrit le mieux le niveau de douleur comme 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur (insupportable).
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12. heure postopératoire
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'efficacité analgésique postopératoire
Délai: Postopératoire 24. heure
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Le NRS est une échelle unidimensionnelle utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Le patient est invité à sélectionner le nombre qui décrit le mieux le niveau de douleur comme 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur (insupportable).
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Postopératoire 24. heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantités de consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: Postopératoire 24 heures
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Les quantités de consommation d'analgésiques postopératoires seront comparées entre les patients ayant réalisé un bloc PENG et le groupe témoin.
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Postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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