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月経前症候群の女性に対するピラティスベースのエクササイズの効果の調査

2023年10月12日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
この研究の目的は、月経前症候群（PMS）の症状、知覚されるストレスレベル、および痛みの強さに対するピラティスベースのエクササイズの効果を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究は定量的研究であり、実験研究の一種であるランダム化対照型研究の形態となります。 研究のサンプルは、月経前症候群スケール（PMSS）スコアに従って軽度レベルを超えるスコアを獲得し、研究への参加を志願した人々で構成されていました。 参加者はランダム化法により実験群と対照群の2グループに分けられます。 社会人口統計学的情報フォーム、月経前症候群スケール（PMSS）、知覚ストレススケール（PSS）、およびマギル・メルザック疼痛スケール（MPQ）が参加者に投与されます。 介入前と介入後のデータは統計的に分析され、比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Üsküdar Unıversıty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの女性であること。
  • 運動を妨げる病気がないこと（運動を妨げる整形外科疾患、心肺疾患、精神疾患などがないこと）。
  • 出産していないこと。
  • 研究にボランティアで参加してください。
  • PMSSスコアで軽度レベルを超えるスコアがある。
  • 正常な月経周期。

除外基準:

  • 運動を妨げる症状がある。
  • 慢性疾患を患っている。
  • 何らかの薬を定期的に服用していること。
  • 妊娠していること。
  • 更年期に入っていること。
  • 婦人科疾患（子宮内膜症、卵巣嚢腫、骨盤感染症、子宮筋腫・子宮腫瘍など）がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
対照群の研究を開始する前に、参加者には研究について説明され、同意が得られます。 その後、評価調査が行われます。 8週間は定期的な運動に参加しないよう求められる。 8 週間の終わりに、再評価アンケートが適用されます。
他の：コントロール
8週間は定期的な運動に参加しないよう求められる。
実験的：ピラティスグループ
評価アンケートに記入した後、Google ドライブ経由で送信されたリンクからピラティスベースのエクササイズのビデオ録画を視聴し、週に 2 回、8 週間適用されます。 ビデオ録画内のすべてのエクササイズは、理学療法士によって書面、応用、口頭で説明され、実践するように求められます。 毎週、エクササイズを行ったというフィードバックが連絡先番号を通じて届きます。 エクササイズの平均適用時間は 30 ～ 40 分です (最初の 10 分間はウォームアップ、最後の 5 分間はストレッチを行います)。 参加者は、エクササイズするたびにビデオ録画を開いて、フォローしてエクササイズするように求められます。 8 週間の終わりに、再評価アンケートが適用されます。
他の：ピラティスベースのエクササイズ

エクササイズの平均適用時間は 30 ～ 40 分です (最初の 10 分間はウォームアップ、最後の 5 分間はストレッチを行います)。 最初の 4 つの演習はウォームアップ期間に使用され、最後の 4 つの演習はストレッチ期間に使用されました。 エクササイズは8回1セットとして行われます。 Hundred エクササイズは、2 週間ごとに 10 回の繰り返しを 10 セット、それぞれ 10 回、12 回、14 回に増やします。 参加者は、エクササイズするたびにビデオ録画を開いて、フォローしてエクササイズするように求められます。

運動プログラム:

  • アームサークル
  • トータッチ
  • 橋
  • ショルダーブリッジ
  • チェストリフト
  • 百
  • 巻き上げる
  • レッグサークル
  • クリス・クロス
  • サイドキック
  • サイドレッグサークル
  • 片足キック
  • ダブルレッグキック
  • 白鳥
  • 片足ストレッチ
  • ダブルレッグストレッチ
  • 見た
  • 背骨のストレッチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経前症候群スケール (PMSS)
時間枠：10週間
PMSS は、44 項目の 5 段階リッカート型尺度 (まったくない、まれに、時々、頻繁に、継続的に) です。 目盛りの冒頭の指示にあるように、項目を読み取った後、「期間の1週間前の期間であること」に応じて、該当項目の右側の目盛りを考慮して採点を行います。 スコアリングでは、「まったくない」選択肢が 1 点、「非常に少ない」選択肢が 2 点、「時々」選択肢が 3 点、「頻繁に」選択肢が 4 点、「常にある」選択肢が 5 点として評価されます。 ハイスコ​​アは220です。 さらに、スケールから得られたスコアに応じて PMSS 重大度クラスを作成できます。 したがって、PMSS スケール合計のスコアが 88 以上の場合は重度の PMS 症状を示し、88 未満のスコアは軽度の月経前症候群の症状を示します。
10週間
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：10週間
知覚ストレス尺度は、14 の 5 段階リッカート タイプの項目で構成されます。 スケールは、「まったくない (0)、ほとんどない」 (1)、「時々」 (2)、「頻繁に」 (3)、「非常に頻繁に」 (4) で構成されます。 この 14 項目のフォームでは、項目 4-5-6-7-9-10 と 13 が逆に得点されます。 参加者がこのスケールから取得できる最低スコアと最高スコアは、それぞれ 0 と 56 です。 合計スコアが高いということは、知覚ストレス レベル スケールが高いことを意味します。 スコア範囲が 0 ～ 35 の参加者は、プラスのストレス レベルにあり、ストレスに効果的に対処でき、参加者が使用する対処メカニズムも機能していると言えます。 スコア範囲が 36 ～ 56 の参加者がストレスに対処するために使用した方法は機能しておらず、したがってストレスに効果的に対処することができないと言えます。
10週間
マギル・メルザック疼痛アンケート (MPQ)
時間枠：10週間
MPQ は 4 つの部分で構成されます。 最初の部分では、患者は身体表に痛みの位置をマークし、痛みが深い場合は「D」の文字で、体表面に「Y」の文字で示すように求められます。 2 番目の部分では、患者は自分の痛みを何と比較するか尋ねられます。 感覚、知覚、評価の観点から痛みを説明する 2 ～ 6 個の説明語を含む 20 の単語グループがあります。 最初の 10 グループの単語には感覚の側面、次の 5 つのグループは知覚の側面、16 番目のグループの評価、および最後の 4 つのグループの痛みのさまざまな側面を示す多面的な単語が含まれます。 第三部では、痛みと時間の関係が問われます。 さらに、何が痛みを軽減し、何が痛みを増大させるのかも尋ねられます。 第 4 章では、患者は痛みの程度を判断するために質問されます。 評価は、痛みの重症度を表す言葉で構成される評価スケールで行われます。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

捜査官

  • スタディチェア：Şeyma AYKUT、Üsküdar university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2023年10月12日

研究の完了 (実際)

2023年10月12日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar66

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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