Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af Pilates-baserede øvelser på kvinder med præmenstruelt syndrom

12. oktober 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Pilates-baserede øvelser på præmenstruelle symptom (PMS) symptomer, opfattet stressniveau og smerteintensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er en kvantitativ undersøgelse, og den er i form af randomiseret kontrolleret type forskning, en af ​​de eksperimentelle forskningstyper. Prøven af ​​undersøgelsen bestod af personer, der scorede over det milde niveau i henhold til præmenstruelle syndromskalaen (PMSS) og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper som forsøgsgruppe og kontrolgruppe efter randomiseringsmetode. Sociodemografisk informationsskema, præmenstruelt syndrom-skala (PMSS), Perceived Stress Scale (PSS) og Mcgill Melzack Pain Scale (MPQ) vil blive administreret til deltagerne. Pre- og post-interventionsdata blev statistisk analyseret og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Üsküdar Unıversıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kvinde mellem 18-35 år.
  • Ikke at have en tilstand, der forhindrer træning (ikke at have ortopædiske, hjerte-lunge-, psykiske sygdomme osv., der vil forhindre træning).
  • Ikke at have født.
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
  • At have en score over det milde niveau på PMSS-score.
  • Normal menstruationscyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en tilstand, der forhindrer dig i at træne.
  • At have en kronisk sygdom.
  • At tage nogen form for medicin regelmæssigt.
  • At være gravid.
  • At være i overgangsalderen.
  • At have en gynækologisk sygdom (endometriose, ovariecyste, bækkeninfektion, fibroid/livmodertumor osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Inden undersøgelsen for kontrolgruppen startede, blev deltagerne informeret om forskningen, og deres samtykke vil blive indhentet. Derefter vil der blive anvendt evalueringsundersøgelser. De vil blive bedt om ikke at deltage i nogen regelmæssig motion i 8 uger. Ved udgangen af ​​8 uger vil re-evalueringsundersøgelser blive anvendt.
Andet: styring
De vil blive bedt om ikke at deltage i nogen regelmæssig motion i 8 uger.
Eksperimentel: pilates gruppe
Efter at folk har udfyldt evalueringsspørgeskemaerne, vil de se videooptagelsen af ​​pilatesbaserede øvelser via linket sendt til dem via Google Drev, og de vil blive anvendt to gange om ugen i 8 uger. Alle øvelser i videooptagelsen vil blive forklaret i skriftlig, anvendt og mundtlig form af fysioterapeuten, og de vil blive bedt om at øve sig. Hver uge vil der blive modtaget feedback fra folk om, at de har lavet øvelserne via deres kontaktnumre. Den gennemsnitlige påføringstid for øvelserne er 30-40 minutter (med de første 10 minutters opvarmning og de sidste 5 minutters udstrækning). Deltagerne vil blive bedt om at åbne videooptagelsen hver gang de træner og følge dem for at udføre øvelserne. Ved udgangen af ​​8 uger vil re-evalueringsundersøgelser blive anvendt.
Andet: Pilates baserede øvelser

Den gennemsnitlige påføringstid for øvelserne er 30-40 minutter (med de første 10 minutters opvarmning og de sidste 5 minutters udstrækning). De første fire øvelser blev brugt til opvarmningsperioden og de sidste fire øvelser blev brugt til udspændingsperioden. Øvelserne udføres som 1 sæt af 8 gentagelser. The Hundred-øvelsen øges til 10 sæt af 10 reps hver anden uge til henholdsvis 10 reps, 12 reps og 14 reps. Deltagerne vil blive bedt om at åbne videooptagelsen hver gang de træner og følge dem for at udføre øvelserne.

Træningsprogram:

  • Arm cirkler
  • Tå berøring
  • bro
  • Skulderbro
  • Brystløft
  • Hundrede
  • Rul op
  • Ben cirkler
  • Chris Cross
  • Side Kick
  • Sidebenscirkler
  • et benspark
  • dobbelt benspark
  • Svane
  • Enkeltbensstræk
  • Dobbelt benstræk
  • sav
  • Rygstrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 10 uger
PMSS er en 44-punkts fempunkts Likert-skala (Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte og Kontinuerlig). Som det fremgår af anvisningen i begyndelsen af ​​skalaen, sker der efter læsning af punktum en markering ved at tage hensyn til skalaen til højre for det pågældende punkt, efter "at være i perioden en uge før perioden". Ved scoring af skalaen vurderes "Aldrig" muligheden som 1 point, "Meget lidt" mulighed som 2 point, "Nogle gange" mulighed som 3 point, "Ofte" mulighed som 4 point og "Konstant" mulighed som 5 point. den højeste score er 220. Derudover kan PMSS-sværhedsklasser oprettes i henhold til de scorer, der er opnået fra skalaen. Følgelig indikerer en score på 88 og derover fra PMSS-skalaen i alt alvorlige PMS-symptomer, og en score under 88 indikerer milde præmenstruelle syndromsymptomer.
10 uger
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 10 uger
Den opfattede stressskala består af 14 fem-punkts Likert-elementer. Skalaen består af "aldrig (0), næsten aldrig" (1), "nogle gange" (2), "ofte" (3) "meget ofte" (4). I denne form med 14 punkter er punkterne 4-5-6-7-9-10 og 13 scoret omvendt. Den laveste og højeste score, som deltageren kan opnå fra denne skala, er henholdsvis 0 og 56. En høj samlet score betyder en høj skala for opfattet stressniveau. Man kan sige, at deltagerne, hvis scorespænd er mellem 0-35, er i et positivt stressniveau, effektivt kan håndtere stress, og de mestringsmekanismer, de anvender, er også funktionelle. Man kan sige, at de metoder, som deltagerne bruger med et scorespænd på 36-56 til at håndtere stress, ikke er funktionelle, og derfor kan de ikke håndtere stress effektivt.
10 uger
McGill Melzack Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: 10 uger
MPQ består af fire dele. I første del bliver patienten bedt om at markere smertens placering på kropsdiagrammet og angive med bogstavet 'D', om smerten er dyb og 'Y' på kropsoverfladen. I anden del bliver patienten spurgt, hvad han sammenligner sin smerte med. Der er 20 ordgrupper med 2 til 6 beskrivende ord, der beskriver smerte i form af sensorisk, perceptuel og evaluering. De første 10 grupper af ord omfatter den sensoriske dimension, de næste 5 den perceptuelle dimension, den 16. gruppeevaluering og de sidste 4 grupper af mangefacetterede ord, der angiver forskellige aspekter af smerte. I tredje del spørges smertens forhold til tiden. Derudover spørges der, hvad der mindsker smerter, og hvad der øger dem. I fjerde kapitel; Patienten bliver stillet spørgsmål for at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte. Evaluering foretages på en vurderingsskala bestående af ord, der beskriver smertens sværhedsgrad.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Şeyma AYKUT, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar66

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner