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Indagine sugli effetti degli esercizi basati sul Pilates sulle donne con sindrome premestruale

12 ottobre 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti degli esercizi basati sul Pilates sui sintomi dei sintomi premestruali (PMS), sul livello di stress percepito e sull'intensità del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è uno studio quantitativo, ed è sotto forma di ricerca di tipo controllato randomizzato, uno dei tipi di ricerca sperimentale. Il campione dello studio era costituito da persone che avevano ottenuto un punteggio superiore al livello lieve secondo il punteggio della scala della sindrome premestruale (PMSS) e si erano offerte volontarie per partecipare allo studio. I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi come gruppo sperimentale e gruppo di controllo mediante metodo di randomizzazione. Ai partecipanti verranno somministrati il ​​modulo informativo sociodemografico, la scala della sindrome premestruale (PMSS), la scala dello stress percepito (PSS) e la scala del dolore Mcgill Melzack (MPQ). I dati pre e post intervento sono stati analizzati statisticamente e confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Üsküdar Unıversıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere una donna di età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Non avere una condizione che impedisce l'esercizio (non avere malattie ortopediche, cardiopolmonari, mentali, ecc. che impediscono l'esercizio).
  • Non aver partorito.
  • Volontariato per partecipare allo studio.
  • Avere un punteggio sopra il livello lieve nel punteggio PMSS.
  • Ciclo mestruale normale.

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione che ti impedisce di esercitare.
  • Avere una malattia cronica.
  • Assumere regolarmente qualsiasi farmaco.
  • Essere incinta.
  • Essere nel periodo della menopausa.
  • Avere una malattia ginecologica (endometriosi, cisti ovarica, infezione pelvica, fibroma/tumore uterino ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Prima di iniziare lo studio per il gruppo di controllo, i partecipanti sono stati informati della ricerca e sarà ottenuto il loro consenso. Successivamente, verranno applicati sondaggi di valutazione. Verrà chiesto loro di non partecipare a nessun esercizio regolare per 8 settimane. Al termine delle 8 settimane, verranno applicati sondaggi di rivalutazione.
Altro: controllo
Verrà chiesto loro di non partecipare a nessun esercizio regolare per 8 settimane.
Sperimentale: gruppo pilates
Dopo che le persone hanno compilato i questionari di valutazione, guarderanno la registrazione video degli esercizi basati sul pilates tramite il link inviato loro tramite Google Drive e verranno applicati due volte a settimana per 8 settimane. Tutti gli esercizi nella registrazione video saranno spiegati in forma scritta, applicata e verbale dal fisioterapista e sarà loro chiesto di esercitarsi. Ogni settimana, le persone riceveranno un feedback che hanno fatto gli esercizi tramite i loro numeri di contatto. Il tempo medio di applicazione degli esercizi è di 30-40 minuti (con i primi 10 minuti di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti di stretching). Ai partecipanti verrà chiesto di aprire la registrazione video ogni volta che si esercitano e di seguirli per fare gli esercizi. Al termine delle 8 settimane, verranno applicati sondaggi di rivalutazione.
Altro: Esercizi basati su Pilates

Il tempo medio di applicazione degli esercizi è di 30-40 minuti (con i primi 10 minuti di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti di stretching). I primi quattro esercizi sono stati utilizzati per il periodo di riscaldamento e gli ultimi quattro esercizi sono stati utilizzati per il periodo di stretching. Gli esercizi saranno eseguiti come 1 serie di 8 ripetizioni. L'esercizio dei cento sarà aumentato a 10 serie da 10 ripetizioni ogni due settimane rispettivamente a 10 ripetizioni, 12 ripetizioni e 14 ripetizioni. Ai partecipanti verrà chiesto di aprire la registrazione video ogni volta che si esercitano e di seguirli per fare gli esercizi.

Programma di esercizi:

  • Cerchi del braccio
  • Tocco di punta
  • ponte
  • Ponte delle spalle
  • Sollevamento del petto
  • Centinaio
  • Arrotolare
  • Cerchi per le gambe
  • Chris Croce
  • Calcio laterale
  • Cerchi laterali della gamba
  • calcio a una gamba
  • calcio a due gambe
  • cigno
  • Stretch a gamba singola
  • Stretch a doppia gamba
  • sega
  • Allungamento della colonna vertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: 10 settimane
PMSS è una scala di tipo Likert a cinque punti a 44 elementi (Mai, Raramente, A volte, Spesso e Continuo). Come indicato nell'istruzione all'inizio della scala, dopo la lettura dell'item, si marca tenendo conto della scala a destra dell'item in questione, secondo "l'essere nel periodo una settimana prima del periodo". Nel valutare la scala, l'opzione "Mai" viene valutata come 1 punto, l'opzione "Molto poco" come 2 punti, l'opzione "A volte" come 3 punti, l'opzione "Spesso" come 4 punti e l'opzione "Costantemente" come 5 punti. il punteggio più alto è 220. Inoltre, è possibile creare classi di gravità PMSS in base ai punteggi ottenuti dalla scala. Di conseguenza, un punteggio di 88 e superiore dal totale della scala PMSS indica gravi sintomi di sindrome premestruale e un punteggio inferiore a 88 indica lievi sintomi di sindrome premestruale.
10 settimane
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 10 settimane
La scala dello stress percepito è composta da 14 item di tipo Likert a cinque punti. La scala è composta da "mai (0), quasi mai" (1), "a volte" (2), "spesso" (3) "molto spesso" (4). In questa forma a 14 item, gli item 4-5-6-7-9-10 e 13 sono conteggiati al contrario. I punteggi più bassi e più alti che il partecipante può ottenere da questa scala sono rispettivamente 0 e 56. Un punteggio totale elevato indica un'elevata scala del livello di stress percepito. Si può affermare che i partecipanti, il cui punteggio è compreso tra 0 e 35, sono in un livello di stress positivo, possono far fronte efficacemente allo stress e anche i meccanismi di coping che utilizzano sono funzionali. Si può affermare che i metodi utilizzati dai partecipanti con un punteggio compreso tra 36 e 56 per far fronte allo stress non sono funzionali e quindi non possono far fronte allo stress in modo efficace.
10 settimane
Questionario sul dolore McGill Melzack (MPQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
MPQ si compone di quattro parti. Nella prima parte si chiede al paziente di segnare la localizzazione del dolore sulla mappa corporea e di indicare con la lettera 'D' se il dolore è profondo e 'Y' sulla superficie corporea. Nella seconda parte, al paziente viene chiesto a cosa paragona il suo dolore. Ci sono 20 gruppi di parole con da 2 a 6 parole descrittive che descrivono il dolore in termini sensoriali, percettivi e di valutazione. I primi 10 gruppi di parole comprendono la dimensione sensoriale, i successivi 5 la dimensione percettiva, il 16° gruppo valutazione e gli ultimi 4 gruppi di parole sfaccettate che indicano diversi aspetti del dolore. Nella terza parte si chiede il rapporto del dolore con il tempo. Inoltre, viene chiesto cosa riduce il dolore e cosa lo aumenta. Nel quarto capitolo; Al paziente vengono poste domande per determinare la gravità del dolore. La valutazione viene effettuata su una scala di valutazione composta da parole che descrivono la gravità del dolore.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Şeyma AYKUT, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar66

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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