- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05998044
Исследование влияния упражнений на основе пилатеса на женщин с предменструальным синдромом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 18 до 35 лет.
- Отсутствие состояния, препятствующего занятиям спортом (отсутствие ортопедических, сердечно-легочных, психических заболеваний и т. д., препятствующих занятиям спортом).
- Не родив.
- Добровольно участвовать в исследовании.
- Наличие балла выше легкого уровня по шкале PMSS.
- Нормальный менструальный цикл.
Критерий исключения:
- Наличие состояния, которое мешает вам заниматься спортом.
- Наличие хронического заболевания.
- Регулярно принимать какие-либо лекарства.
- Быть беременным.
- Нахождение в периоде менопаузы.
- Наличие гинекологических заболеваний (эндометриоз, киста яичника, инфекции органов малого таза, миома/опухоль матки и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Перед началом исследования для контрольной группы участники были проинформированы об исследовании, и их согласие будет получено.
После этого будут применяться оценочные опросы.
Им будет предложено не участвовать ни в каких регулярных учениях в течение 8 недель.
По истечении 8 недель будут применяться повторные оценочные опросы.
|
Им будет предложено не участвовать ни в каких регулярных учениях в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: группа пилатеса
После того, как люди заполнят оценочные анкеты, они будут смотреть видеозаписи упражнений на основе пилатеса по ссылке, отправленной им через Google Диск, и будут применять их два раза в неделю в течение 8 недель.
Все упражнения в видеозаписи будут объяснены в письменной, прикладной и устной форме физиотерапевтом, и их попросят выполнять.
Каждую неделю по контактным номерам людей будут поступать отзывы о том, что они выполняли упражнения.
Среднее время применения упражнений составляет 30-40 минут (с учетом первых 10 минут разминки и последних 5 минут растяжки).
Участникам будет предложено открывать видеозапись каждый раз, когда они тренируются, и следовать за ними, чтобы выполнять упражнения.
По истечении 8 недель будут применяться повторные оценочные опросы.
|
Среднее время применения упражнений составляет 30-40 минут (с учетом первых 10 минут разминки и последних 5 минут растяжки). Первые четыре упражнения использовались для разминки, а последние четыре — для растяжки. Упражнения будут выполняться в виде 1 подхода по 8 повторений. Упражнение «Сотня» будет увеличено до 10 подходов по 10 повторений каждые две недели до 10 повторений, 12 повторений и 14 повторений соответственно. Участникам будет предложено открывать видеозапись каждый раз, когда они тренируются, и следовать за ними, чтобы выполнять упражнения. Программа упражнений:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: 10 недель
|
PMSS представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта из 44 пунктов (никогда, редко, иногда, часто и постоянно).
Как сказано в инструкции в начале шкалы, после прочтения пункта производится отметка с учетом шкалы справа от соответствующего пункта, согласно «нахождения в сроке за неделю до периода».
При подсчете баллов вариант «Никогда» оценивается в 1 балл, вариант «Очень мало» — в 2 балла, вариант «Иногда» — в 3 балла, вариант «Часто» — в 4 балла и вариант «Постоянно» — в 5 баллов.
высокий балл 220.
Кроме того, классы серьезности PMSS могут быть созданы в соответствии с баллами, полученными по шкале.
Соответственно, балл 88 и выше по шкале PMSS указывает на тяжелые симптомы ПМС, а балл ниже 88 указывает на легкие симптомы предменструального синдрома.
|
10 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса состоит из 14 пятибалльных пунктов типа Лайкерта.
Шкала состоит из «никогда» (0), «почти никогда» (1), «иногда» (2), «часто» (3), «очень часто» (4).
В этой форме из 14 пунктов пункты 4-5-6-7-9-10 и 13 оцениваются в обратном порядке.
Самые низкие и самые высокие баллы, которые участник может получить по этой шкале, составляют 0 и 56 соответственно.
Высокий общий балл означает высокую шкалу воспринимаемого уровня стресса.
Можно сказать, что участники, чей диапазон баллов составляет от 0 до 35, находятся в положительном уровне стресса, могут эффективно справляться со стрессом, и используемые ими механизмы преодоления также функциональны.
Можно сказать, что методы, используемые участниками с диапазоном баллов 36-56, чтобы справиться со стрессом, не функциональны, и поэтому они не могут эффективно справляться со стрессом.
|
10 недель
|
|
Опросник боли Макгилла Мелзака (MPQ)
Временное ограничение: 10 недель
|
MPQ состоит из четырех частей.
В первой части пациента просят отметить место боли на диаграмме тела и указать буквой «D», если боль глубокая, и буквой «Y» на поверхности тела.
Во второй части пациента спрашивают, с чем он сравнивает свою боль.
Есть 20 групп слов с 2-6 описательными словами, которые описывают боль с точки зрения сенсорной, перцептивной и оценочной.
Первые 10 групп слов включают сенсорное измерение, следующие 5 — перцептивное измерение, 16-я группа — оценка, а последние 4 группы — многогранные слова, обозначающие различные аспекты боли.
В третьей части задается вопрос о связи боли со временем.
Кроме того, спрашивают, что уменьшает боль, а что усиливает.
В четвертой главе; Пациенту задают вопросы для определения тяжести боли.
Оценка производится по оценочной шкале, состоящей из слов, описывающих выраженность боли.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Şeyma AYKUT, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Di Lorenzo CE. Pilates: what is it? Should it be used in rehabilitation? Sports Health. 2011 Jul;3(4):352-61. doi: 10.1177/1941738111410285.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar66
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .