- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05998044
Investigação dos efeitos dos exercícios baseados em Pilates em mulheres com síndrome pré-menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Üsküdar Unıversıty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mulher entre 18 e 35 anos.
- Não ter uma condição que impeça o exercício (não ter doenças ortopédicas, cardiopulmonares, mentais, etc. que impeçam o exercício).
- Não ter dado à luz.
- Voluntário para participar do estudo.
- Tendo uma pontuação acima do nível leve na pontuação PMSS.
- Ciclo menstrual normal.
Critério de exclusão:
- Ter uma condição que o impeça de se exercitar.
- Ter uma doença crônica.
- Estar em qualquer medicação regularmente.
- Estar grávida.
- Estar no período da menopausa.
- Ter uma doença ginecológica (endometriose, cisto ovariano, infecção pélvica, mioma/tumor uterino, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
Antes de iniciar o estudo para o Grupo Controle, os participantes foram informados sobre a pesquisa e seu consentimento será obtido.
Em seguida, serão aplicadas pesquisas de avaliação.
Eles serão solicitados a não participar de nenhum exercício regular por 8 semanas.
Ao final de 8 semanas, serão aplicadas pesquisas de reavaliação.
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Eles serão solicitados a não participar de nenhum exercício regular por 8 semanas.
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Experimental: grupo de pilates
Após o preenchimento dos questionários de avaliação, as pessoas assistirão à gravação em vídeo dos exercícios baseados em pilates através do link enviado a elas via Google Drive, e serão aplicadas duas vezes por semana durante 8 semanas.
Todos os exercícios da gravação do vídeo serão explicados de forma escrita, aplicada e verbal pelo fisioterapeuta, e serão solicitados a praticar.
Todas as semanas, serão recebidos comentários de pessoas que fizeram os exercícios por meio de seus números de contato.
O tempo médio de aplicação dos exercícios é de 30 a 40 minutos (sendo os primeiros 10 minutos de aquecimento e os últimos 5 minutos de alongamento).
Os participantes serão solicitados a abrir a gravação de vídeo cada vez que se exercitarem e acompanhá-los para fazer os exercícios.
Ao final de 8 semanas, serão aplicadas pesquisas de reavaliação.
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O tempo médio de aplicação dos exercícios é de 30 a 40 minutos (sendo os primeiros 10 minutos de aquecimento e os últimos 5 minutos de alongamento). Os primeiros quatro exercícios foram usados para o período de aquecimento e os últimos quatro exercícios foram usados para o período de alongamento. Os exercícios serão feitos como 1 série de 8 repetições. O exercício Hundred será aumentado para 10 séries de 10 repetições a cada duas semanas para 10 repetições, 12 repetições e 14 repetições, respectivamente. Os participantes serão solicitados a abrir a gravação de vídeo cada vez que se exercitarem e acompanhá-los para fazer os exercícios. Programa de exercícios:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: 10 semanas
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A PMSS é uma escala do tipo Likert de cinco pontos com 44 itens (nunca, raramente, às vezes, frequentemente e contínua).
Conforme consta na instrução do início da escala, após a leitura do item, a marcação é feita levando-se em consideração a escala à direita do item em questão, de acordo com o "estar na menstruação uma semana antes da menstruação".
Na pontuação da escala, a opção “Nunca” é avaliada como 1 ponto, a opção “Muito pouco” como 2 pontos, a opção “Às vezes” como 3 pontos, a opção “Muitas vezes” como 4 pontos e a opção “Constantemente” como 5 pontos.
a pontuação mais alta é 220.
Além disso, classes de gravidade do PMSS podem ser criadas de acordo com os escores obtidos na escala.
Consequentemente, uma pontuação de 88 ou mais no total da escala PMSS indica sintomas graves de TPM, e uma pontuação abaixo de 88 indica sintomas leves de síndrome pré-menstrual.
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10 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 10 semanas
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A escala de estresse percebido consiste em 14 itens do tipo Likert de cinco pontos.
A escala consiste em "nunca (0), quase nunca" (1), "às vezes" (2), "frequentemente" (3) "muito frequentemente" (4).
Neste formulário de 14 itens, os itens 4-5-6-7-9-10 e 13 são pontuados ao contrário.
As pontuações mais baixas e mais altas que o participante pode obter nessa escala são 0 e 56, respectivamente.
Uma pontuação total alta significa uma alta Escala de Nível de Estresse Percebido.
Pode-se dizer que os participantes, cuja escala de pontuação está entre 0-35, estão em um nível de estresse positivo, conseguem lidar efetivamente com o estresse e os mecanismos de enfrentamento que utilizam também são funcionais.
Pode-se dizer que os métodos usados pelos participantes com uma pontuação de 36-56 para lidar com o estresse não são funcionais e, portanto, eles não conseguem lidar com o estresse de maneira eficaz.
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10 semanas
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Questionário de dor McGill Melzack (MPQ)
Prazo: 10 semanas
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O MPQ consiste em quatro partes.
Na primeira parte, o paciente é solicitado a marcar o local da dor no gráfico corporal e indicar com a letra 'D' se a dor é profunda e 'Y' na superfície do corpo.
Na segunda parte, pergunta-se ao paciente com o que ele compara sua dor.
Existem 20 grupos de palavras com 2 a 6 palavras descritivas que descrevem a dor em termos sensoriais, perceptivos e de avaliação.
Os primeiros 10 grupos de palavras incluem a dimensão sensorial, os próximos 5 a dimensão perceptiva, o 16º grupo avaliação e os últimos 4 grupos de palavras multifacetadas que indicam diferentes aspectos da dor.
Na terceira parte, questiona-se a relação da dor com o tempo.
Além disso, pergunta-se o que reduz a dor e o que a aumenta.
No quarto capítulo; O paciente é questionado para determinar a gravidade da dor.
A avaliação é feita em uma escala de classificação que consiste em palavras que descrevem a gravidade da dor.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Şeyma AYKUT, Uskudar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Di Lorenzo CE. Pilates: what is it? Should it be used in rehabilitation? Sports Health. 2011 Jul;3(4):352-61. doi: 10.1177/1941738111410285.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar66
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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