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Investigación de los efectos de los ejercicios basados ​​en Pilates en mujeres con síndrome premenstrual

12 de octubre de 2023 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de los ejercicios basados ​​en Pilates sobre los síntomas premenstruales (SPM), el nivel de estrés percibido y la intensidad del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La investigación es un estudio cuantitativo, y tiene la forma de investigación de tipo controlado aleatorio, uno de los tipos de investigación experimental. La muestra del estudio consistió en personas que puntuaron por encima del nivel leve según la puntuación de la Escala del Síndrome Premenstrual (PMSS) y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio. Los participantes se dividirán en 2 grupos como grupo experimental y grupo de control mediante el método de aleatorización. Se administrará a las participantes el Formulario de Información Sociodemográfica, la Escala de Síndrome Premenstrual (PMSS), la Escala de Estrés Percibido (PSS) y la Escala de Dolor Mcgill Melzack (MPQ). Los datos previos y posteriores a la intervención se analizaron y compararon estadísticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Üsküdar Unıversıty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mujer entre las edades de 18-35.
  • No tener una condición que impida el ejercicio (no tener enfermedades ortopédicas, cardiopulmonares, mentales, etc. que impidan el ejercicio).
  • No haber dado a luz.
  • Voluntario para participar en el estudio.
  • Tener una puntuación por encima del nivel leve en la puntuación de PMSS.
  • Ciclo menstrual normal.

Criterio de exclusión:

  • Tener una condición que le impide hacer ejercicio.
  • Tener una enfermedad crónica.
  • Estar tomando algún medicamento regularmente.
  • Estar embarazada.
  • Estar en el período de la menopausia.
  • Tener una enfermedad ginecológica (endometriosis, quiste ovárico, infección pélvica, fibroma/tumor uterino, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Antes de iniciar el estudio para el Grupo Control, los participantes fueron informados sobre la investigación y se obtendrá su consentimiento. Posteriormente se aplicarán encuestas de evaluación. Se les pedirá que no participen en ningún ejercicio regular durante 8 semanas. Al final de las 8 semanas, se aplicarán encuestas de reevaluación.
Se les pedirá que no participen en ningún ejercicio regular durante 8 semanas.
Experimental: grupo de pilates
Después de que las personas completen los cuestionarios de evaluación, verán la grabación de video de los ejercicios basados ​​en pilates a través del enlace que se les envió a través de Google Drive, y se aplicarán dos veces por semana durante 8 semanas. Todos los ejercicios de la grabación en vídeo serán explicados de forma escrita, aplicada y verbal por el fisioterapeuta, y se les pedirá que practiquen. Cada semana, se recibirán comentarios de las personas que han realizado los ejercicios a través de sus números de contacto. El tiempo medio de aplicación de los ejercicios es de 30-40 minutos (con los primeros 10 minutos de calentamiento y los últimos 5 minutos de estiramiento). Se les pedirá a los participantes que abran la grabación de video cada vez que hagan ejercicio y que los sigan para hacer los ejercicios. Al final de las 8 semanas, se aplicarán encuestas de reevaluación.

El tiempo medio de aplicación de los ejercicios es de 30-40 minutos (con los primeros 10 minutos de calentamiento y los últimos 5 minutos de estiramiento). Los primeros cuatro ejercicios se usaron para el período de calentamiento y los últimos cuatro ejercicios para el período de estiramiento. Los ejercicios se realizarán como 1 serie de 8 repeticiones. El ejercicio de los Cien se incrementará a 10 series de 10 repeticiones cada dos semanas a 10 repeticiones, 12 repeticiones y 14 repeticiones, respectivamente. Se les pedirá a los participantes que abran la grabación de video cada vez que hagan ejercicio y que los sigan para hacer los ejercicios.

Programa de ejercicio:

  • círculos de brazos
  • Toque del dedo del pie
  • puente
  • Puente de hombro
  • Levantamiento de pecho
  • Centenar
  • Enrollar
  • Círculos de piernas
  • chris cruz
  • patada lateral
  • Círculos de piernas laterales
  • patada con una pierna
  • patada de doble pierna
  • Cisne
  • Estiramiento de una sola pierna
  • Estiramiento de doble pierna
  • sierra
  • Estiramiento de la columna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Síndrome Premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
PMSS es una escala tipo Likert de 44 ítems de cinco puntos (nunca, rara vez, a veces, a menudo y continuo). Como se indica en la instrucción al comienzo de la escala, después de la lectura del ítem, la calificación se realiza teniendo en cuenta la escala a la derecha del ítem correspondiente, de acuerdo con "estar en el período una semana antes del período". Al calificar la escala, la opción "Nunca" se evalúa como 1 punto, la opción "Muy poco" como 2 puntos, la opción "A veces" como 3 puntos, la opción "A menudo" como 4 puntos y la opción "Constantemente" como 5 puntos. la puntuación más alta es 220. Además, se pueden crear clases de gravedad de PMSS según las puntuaciones obtenidas de la escala. En consecuencia, una puntuación de 88 o superior en el total de la escala PMSS indica síntomas severos del síndrome premenstrual, y una puntuación inferior a 88 indica síntomas leves del síndrome premenstrual.
10 semanas
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
La escala de estrés percibido consta de 14 ítems tipo Likert de cinco puntos. La escala consta de "nunca (0), casi nunca" (1), "a veces" (2), "a menudo" (3) "muchas veces" (4). En este formulario de 14 ítems, los ítems 4-5-6-7-9-10 y 13 se califican al revés. Las puntuaciones más baja y más alta que el participante puede obtener de esta escala son 0 y 56, respectivamente. Una puntuación total alta significa una escala de nivel de estrés percibido alta. Se puede decir que los participantes, cuyo rango de puntaje está entre 0 y 35, se encuentran en un nivel de estrés positivo, pueden enfrentar el estrés de manera efectiva y los mecanismos de afrontamiento que utilizan también son funcionales. Se puede decir que los métodos utilizados por los participantes con un rango de puntuación de 36-56 para hacer frente al estrés no son funcionales y, por lo tanto, no pueden hacer frente al estrés de manera efectiva.
10 semanas
Cuestionario de dolor de McGill Melzack (MPQ)
Periodo de tiempo: 10 semanas
MPQ consta de cuatro partes. En la primera parte, se le pide al paciente que marque la ubicación del dolor en la tabla corporal y que indique con la letra 'D' si el dolor es profundo y 'Y' en la superficie del cuerpo. En la segunda parte, se pregunta al paciente con qué compara su dolor. Hay 20 grupos de palabras con 2 a 6 palabras descriptivas que describen el dolor en términos sensoriales, perceptivos y de evaluación. Los primeros 10 grupos de palabras incluyen la dimensión sensorial, los siguientes 5 la dimensión perceptual, el 16º grupo evaluación y los últimos 4 grupos de palabras multifacéticas que indican diferentes aspectos del dolor. En la tercera parte se pregunta por la relación del dolor con el tiempo. Además, se pregunta qué reduce el dolor y qué lo aumenta. En el cuarto capítulo; Se le hacen preguntas al paciente para determinar la severidad del dolor. La evaluación se realiza en una escala de calificación que consta de palabras que describen la gravedad del dolor.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Şeyma AYKUT, Uskudar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Uskudar66

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre control

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