- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05998044
Onderzoek naar de effecten van op Pilates gebaseerde oefeningen op vrouwen met premenstrueel syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw zijn tussen de 18 en 35 jaar.
- Geen aandoening hebben die lichaamsbeweging verhindert (geen orthopedische, cardiopulmonale, psychische aandoeningen, enz. hebben die lichaamsbeweging verhinderen).
- Niet bevallen.
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Een score hebben boven het milde niveau op de PMSS-score.
- Normale menstruatiecyclus.
Uitsluitingscriteria:
- Een aandoening hebben waardoor u niet kunt sporten.
- Een chronische ziekte hebben.
- Regelmatig medicijnen gebruiken.
- Zwanger zijn.
- In de menopauze zijn.
- Een gynaecologische aandoening hebben (endometriose, eierstokcyste, bekkeninfectie, vleesboom/baarmoedertumor etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controlegroep
Voordat het onderzoek voor de controlegroep werd gestart, werden de deelnemers geïnformeerd over het onderzoek en zal hun toestemming worden gevraagd.
Daarna worden evaluatie-enquêtes toegepast.
Ze zullen worden gevraagd om gedurende 8 weken niet deel te nemen aan reguliere lichaamsbeweging.
Aan het einde van 8 weken worden herbeoordelingsonderzoeken toegepast.
|
Ze zullen worden gevraagd om gedurende 8 weken niet deel te nemen aan reguliere lichaamsbeweging.
|
Experimenteel: pilates groep
Nadat mensen de evaluatievragenlijsten hebben ingevuld, bekijken ze de video-opname van op pilates gebaseerde oefeningen via de link die hen via Google Drive is toegestuurd, en worden ze gedurende 8 weken twee keer per week toegepast.
Alle oefeningen in de video-opname worden door de fysiotherapeut schriftelijk, toegepast en mondeling uitgelegd en gevraagd om te oefenen.
Wekelijks krijgen mensen via hun contactnummers feedback dat ze de oefeningen hebben gedaan.
De gemiddelde inwerktijd van de oefeningen is 30-40 minuten (met de eerste 10 minuten opwarmen en de laatste 5 minuten strekken).
Deelnemers wordt gevraagd om elke keer dat ze oefenen de video-opname te openen en ze te volgen om de oefeningen te doen.
Aan het einde van 8 weken worden herbeoordelingsonderzoeken toegepast.
|
De gemiddelde inwerktijd van de oefeningen is 30-40 minuten (met de eerste 10 minuten opwarmen en de laatste 5 minuten strekken). De eerste vier oefeningen werden gebruikt voor de opwarmperiode en de laatste vier oefeningen werden gebruikt voor de rekperiode. De oefeningen worden gedaan als 1 set van 8 herhalingen. De Honderd-oefening wordt verhoogd tot 10 sets van 10 herhalingen om de twee weken tot respectievelijk 10 herhalingen, 12 herhalingen en 14 herhalingen. Deelnemers wordt gevraagd om elke keer dat ze oefenen de video-opname te openen en ze te volgen om de oefeningen te doen. Oefenprogramma:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS)
Tijdsspanne: 10 weken
|
PMSS is een vijfpunts Likert-schaal met 44 items (nooit, zelden, soms, vaak en continu).
Zoals vermeld in de instructie aan het begin van de schaal, wordt na het lezen van het item een markering aangebracht door rekening te houden met de schaal aan de rechterkant van het relevante item, volgens het "in de periode een week voor de periode zijn".
Bij het scoren van de schaal wordt de optie "Nooit" beoordeeld als 1 punt, de optie "Zeer weinig" als 2 punten, de optie "Soms" als 3 punten, de optie "Vaak" als 4 punten en de optie "Constant" als 5 punten.
de hoogste score is 220.
Bovendien kunnen PMSS-ernstklassen worden gemaakt op basis van de scores die op de schaal worden verkregen.
Dienovereenkomstig duidt een score van 88 en hoger op het totaal van de PMSS-schaal op ernstige PMS-symptomen en een score onder de 88 op milde symptomen van het premenstrueel syndroom.
|
10 weken
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De waargenomen stressschaal bestaat uit 14 items van het Likert-type met vijf punten.
De schaal bestaat uit "nooit (0), bijna nooit" (1), "soms" (2), "vaak" (3) "heel vaak" (4).
In dit formulier met 14 items worden items 4-5-6-7-9-10 en 13 in omgekeerde volgorde gescoord.
De laagste en hoogste scores die de deelnemer op deze schaal kan behalen zijn respectievelijk 0 en 56.
Een hoge totaalscore betekent een hoge waargenomen stressniveauschaal.
Er kan worden gezegd dat de deelnemers, met een scorebereik tussen 0-35, een positief stressniveau hebben, effectief met stress kunnen omgaan en dat de coping-mechanismen die ze gebruiken ook functioneel zijn.
Er kan worden gezegd dat de methoden die door de deelnemers met een scorebereik van 36-56 worden gebruikt om met stress om te gaan, niet functioneel zijn en daarom niet effectief met stress kunnen omgaan.
|
10 weken
|
McGill Melzack pijnvragenlijst (MPQ)
Tijdsspanne: 10 weken
|
MPQ bestaat uit vier delen.
In het eerste deel wordt de patiënt gevraagd om de locatie van de pijn op de lichaamskaart te markeren en aan te geven met de letter 'D' als de pijn diep is en 'Y' op het lichaamsoppervlak.
In het tweede deel wordt de patiënt gevraagd waarmee hij zijn pijn vergelijkt.
Er zijn 20 woordgroepen met 2 tot 6 beschrijvende woorden die pijn beschrijven in termen van zintuiglijk, perceptueel en evaluatief.
De eerste 10 woordgroepen omvatten de zintuiglijke dimensie, de volgende 5 de perceptuele dimensie, de 16e groepsevaluatie en de laatste 4 groepen veelzijdige woorden die verschillende aspecten van pijn aangeven.
In het derde deel wordt gevraagd naar de relatie tussen pijn en tijd.
Daarnaast wordt gevraagd wat pijn vermindert en wat pijn vergroot.
In het vierde hoofdstuk; De patiënt krijgt vragen om de ernst van de pijn te bepalen.
Evaluatie vindt plaats op een beoordelingsschaal die bestaat uit woorden die de ernst van pijn beschrijven.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Şeyma AYKUT, Uskudar Üniversity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Di Lorenzo CE. Pilates: what is it? Should it be used in rehabilitation? Sports Health. 2011 Jul;3(4):352-61. doi: 10.1177/1941738111410285.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar66
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten