Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van op Pilates gebaseerde oefeningen op vrouwen met premenstrueel syndroom

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Het doel van deze studie is om de effecten van op Pilates gebaseerde oefeningen op symptomen van premenstrueel symptoom (PMS), waargenomen stressniveau en pijnintensiteit te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een kwantitatieve studie en het is in de vorm van gerandomiseerd gecontroleerd type onderzoek, een van de experimentele onderzoekstypes. De steekproef van het onderzoek bestond uit mensen die boven het milde niveau scoorden volgens de Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS)-score en zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers worden verdeeld in 2 groepen als experimentele groep en controlegroep door middel van randomisatie. Het sociaaldemografische informatieformulier, de schaal voor premenstrueel syndroom (PMSS), de waargenomen stressschaal (PSS) en de Mcgill Melzack-pijnschaal (MPQ) zullen aan de deelnemers worden toegediend. Gegevens voor en na de interventie werden statistisch geanalyseerd en vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Üsküdar Unıversıty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw zijn tussen de 18 en 35 jaar.
  • Geen aandoening hebben die lichaamsbeweging verhindert (geen orthopedische, cardiopulmonale, psychische aandoeningen, enz. hebben die lichaamsbeweging verhinderen).
  • Niet bevallen.
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Een score hebben boven het milde niveau op de PMSS-score.
  • Normale menstruatiecyclus.

Uitsluitingscriteria:

  • Een aandoening hebben waardoor u niet kunt sporten.
  • Een chronische ziekte hebben.
  • Regelmatig medicijnen gebruiken.
  • Zwanger zijn.
  • In de menopauze zijn.
  • Een gynaecologische aandoening hebben (endometriose, eierstokcyste, bekkeninfectie, vleesboom/baarmoedertumor etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Voordat het onderzoek voor de controlegroep werd gestart, werden de deelnemers geïnformeerd over het onderzoek en zal hun toestemming worden gevraagd. Daarna worden evaluatie-enquêtes toegepast. Ze zullen worden gevraagd om gedurende 8 weken niet deel te nemen aan reguliere lichaamsbeweging. Aan het einde van 8 weken worden herbeoordelingsonderzoeken toegepast.
Ze zullen worden gevraagd om gedurende 8 weken niet deel te nemen aan reguliere lichaamsbeweging.
Experimenteel: pilates groep
Nadat mensen de evaluatievragenlijsten hebben ingevuld, bekijken ze de video-opname van op pilates gebaseerde oefeningen via de link die hen via Google Drive is toegestuurd, en worden ze gedurende 8 weken twee keer per week toegepast. Alle oefeningen in de video-opname worden door de fysiotherapeut schriftelijk, toegepast en mondeling uitgelegd en gevraagd om te oefenen. Wekelijks krijgen mensen via hun contactnummers feedback dat ze de oefeningen hebben gedaan. De gemiddelde inwerktijd van de oefeningen is 30-40 minuten (met de eerste 10 minuten opwarmen en de laatste 5 minuten strekken). Deelnemers wordt gevraagd om elke keer dat ze oefenen de video-opname te openen en ze te volgen om de oefeningen te doen. Aan het einde van 8 weken worden herbeoordelingsonderzoeken toegepast.

De gemiddelde inwerktijd van de oefeningen is 30-40 minuten (met de eerste 10 minuten opwarmen en de laatste 5 minuten strekken). De eerste vier oefeningen werden gebruikt voor de opwarmperiode en de laatste vier oefeningen werden gebruikt voor de rekperiode. De oefeningen worden gedaan als 1 set van 8 herhalingen. De Honderd-oefening wordt verhoogd tot 10 sets van 10 herhalingen om de twee weken tot respectievelijk 10 herhalingen, 12 herhalingen en 14 herhalingen. Deelnemers wordt gevraagd om elke keer dat ze oefenen de video-opname te openen en ze te volgen om de oefeningen te doen.

Oefenprogramma:

  • Arm cirkels
  • Teenaanraking
  • brug
  • schouder brug
  • Borstlift
  • Honderd
  • Oprollen
  • Been cirkels
  • Chris Kruis
  • Zijschop
  • Zijbeencirkels
  • een beentrap
  • dubbele beentrap
  • Zwaan
  • Enkele beenstrekking
  • Dubbele beenstrekking
  • zaag
  • Ruggengraat strekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS)
Tijdsspanne: 10 weken
PMSS is een vijfpunts Likert-schaal met 44 items (nooit, zelden, soms, vaak en continu). Zoals vermeld in de instructie aan het begin van de schaal, wordt na het lezen van het item een ​​markering aangebracht door rekening te houden met de schaal aan de rechterkant van het relevante item, volgens het "in de periode een week voor de periode zijn". Bij het scoren van de schaal wordt de optie "Nooit" beoordeeld als 1 punt, de optie "Zeer weinig" als 2 punten, de optie "Soms" als 3 punten, de optie "Vaak" als 4 punten en de optie "Constant" als 5 punten. de hoogste score is 220. Bovendien kunnen PMSS-ernstklassen worden gemaakt op basis van de scores die op de schaal worden verkregen. Dienovereenkomstig duidt een score van 88 en hoger op het totaal van de PMSS-schaal op ernstige PMS-symptomen en een score onder de 88 op milde symptomen van het premenstrueel syndroom.
10 weken
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 10 weken
De waargenomen stressschaal bestaat uit 14 items van het Likert-type met vijf punten. De schaal bestaat uit "nooit (0), bijna nooit" (1), "soms" (2), "vaak" (3) "heel vaak" (4). In dit formulier met 14 items worden items 4-5-6-7-9-10 en 13 in omgekeerde volgorde gescoord. De laagste en hoogste scores die de deelnemer op deze schaal kan behalen zijn respectievelijk 0 en 56. Een hoge totaalscore betekent een hoge waargenomen stressniveauschaal. Er kan worden gezegd dat de deelnemers, met een scorebereik tussen 0-35, een positief stressniveau hebben, effectief met stress kunnen omgaan en dat de coping-mechanismen die ze gebruiken ook functioneel zijn. Er kan worden gezegd dat de methoden die door de deelnemers met een scorebereik van 36-56 worden gebruikt om met stress om te gaan, niet functioneel zijn en daarom niet effectief met stress kunnen omgaan.
10 weken
McGill Melzack pijnvragenlijst (MPQ)
Tijdsspanne: 10 weken
MPQ bestaat uit vier delen. In het eerste deel wordt de patiënt gevraagd om de locatie van de pijn op de lichaamskaart te markeren en aan te geven met de letter 'D' als de pijn diep is en 'Y' op het lichaamsoppervlak. In het tweede deel wordt de patiënt gevraagd waarmee hij zijn pijn vergelijkt. Er zijn 20 woordgroepen met 2 tot 6 beschrijvende woorden die pijn beschrijven in termen van zintuiglijk, perceptueel en evaluatief. De eerste 10 woordgroepen omvatten de zintuiglijke dimensie, de volgende 5 de perceptuele dimensie, de 16e groepsevaluatie en de laatste 4 groepen veelzijdige woorden die verschillende aspecten van pijn aangeven. In het derde deel wordt gevraagd naar de relatie tussen pijn en tijd. Daarnaast wordt gevraagd wat pijn vermindert en wat pijn vergroot. In het vierde hoofdstuk; De patiënt krijgt vragen om de ernst van de pijn te bepalen. Evaluatie vindt plaats op een beoordelingsschaal die bestaat uit woorden die de ernst van pijn beschrijven.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Şeyma AYKUT, Uskudar Üniversity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Uskudar66

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op controle

3
Abonneren