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Enquête sur les effets des exercices basés sur le Pilates sur les femmes atteintes du syndrome prémenstruel

12 octobre 2023 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Le but de cette étude est d'examiner les effets des exercices basés sur le Pilates sur les symptômes des symptômes prémenstruels (SPM), le niveau de stress perçu et l'intensité de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La recherche est une étude quantitative et se présente sous la forme d'une recherche de type contrôlé randomisé, l'un des types de recherche expérimentale. L'échantillon de l'étude était composé de personnes ayant obtenu un score supérieur au niveau léger selon le score de l'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) et se sont portées volontaires pour participer à l'étude. Les participants seront divisés en 2 groupes en tant que groupe expérimental et groupe témoin par méthode de randomisation. Le formulaire d'information sociodémographique, l'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS), l'échelle de stress perçu (PSS) et l'échelle de douleur Mcgill Melzack (MPQ) seront administrés aux participants. Les données pré- et post-intervention ont été statistiquement analysées et comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Üsküdar Unıversıty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être une femme entre 18 et 35 ans.
  • Ne pas avoir une condition qui empêche l'exercice (ne pas avoir de maladies orthopédiques, cardiopulmonaires, mentales, etc. qui empêcheront l'exercice).
  • Ne pas avoir accouché.
  • Portez-vous volontaire pour participer à l'étude.
  • Avoir un score supérieur au niveau doux sur le score PMSS.
  • Cycle menstruel normal.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition qui vous empêche de faire de l'exercice.
  • Avoir une maladie chronique.
  • Prendre régulièrement des médicaments.
  • Être enceinte.
  • Être en période de ménopause.
  • Avoir une maladie gynécologique (endométriose, kyste ovarien, infection pelvienne, fibrome/tumeur utérine etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Avant de commencer l'étude pour le groupe témoin, les participants ont été informés de la recherche et leur consentement sera obtenu. Par la suite, des enquêtes d'évaluation seront appliquées. Il leur sera demandé de ne participer à aucun exercice régulier pendant 8 semaines. Au bout de 8 semaines, des enquêtes de réévaluation seront appliquées.
Il leur sera demandé de ne participer à aucun exercice régulier pendant 8 semaines.
Expérimental: groupe de pilates
Une fois que les gens auront rempli les questionnaires d'évaluation, ils regarderont l'enregistrement vidéo des exercices basés sur le Pilates via le lien qui leur sera envoyé via Google Drive, et ils seront appliqués deux fois par semaine pendant 8 semaines. Tous les exercices de l'enregistrement vidéo seront expliqués sous forme écrite, appliquée et verbale par le physiothérapeute, et ils seront invités à pratiquer. Chaque semaine, des commentaires seront reçus des personnes indiquant qu'elles ont fait les exercices via leurs numéros de contact. Le temps d'application moyen des exercices est de 30 à 40 minutes (avec les 10 premières minutes d'échauffement et les 5 dernières minutes d'étirements). Les participants seront invités à ouvrir l'enregistrement vidéo à chaque exercice et à les suivre pour faire les exercices. Au bout de 8 semaines, des enquêtes de réévaluation seront appliquées.

Le temps d'application moyen des exercices est de 30 à 40 minutes (avec les 10 premières minutes d'échauffement et les 5 dernières minutes d'étirements). Les quatre premiers exercices ont été utilisés pour la période d'échauffement et les quatre derniers exercices ont été utilisés pour la période d'étirement. Les exercices se feront en 1 série de 8 répétitions. L'exercice Hundred sera augmenté à 10 séries de 10 répétitions toutes les deux semaines à 10 répétitions, 12 répétitions et 14 répétitions, respectivement. Les participants seront invités à ouvrir l'enregistrement vidéo à chaque exercice et à les suivre pour faire les exercices.

Programme d'exercice :

  • Cercles de bras
  • Toucher des orteils
  • pont
  • Pont d'épaule
  • Lifting de la poitrine
  • Cent
  • Retrousser
  • Cercles de jambe
  • Chris Croix
  • Coup de pied latéral
  • Cercles de jambe latéraux
  • un coup de jambe
  • coup de pied double
  • Cygne
  • Étirement sur une jambe
  • Étirement des deux jambes
  • scie
  • Étirement de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: 10 semaines
PMSS est une échelle de type Likert en cinq points de 44 items (jamais, rarement, parfois, souvent et continue). Comme indiqué dans l'instruction au début de l'échelle, après la lecture de l'élément, le marquage est effectué en tenant compte de l'échelle à droite de l'élément concerné, selon le "être dans la période une semaine avant la période". Lors de la notation de l'échelle, l'option "Jamais" est évaluée à 1 point, l'option "Très peu" à 2 points, l'option "Parfois" à 3 points, l'option "Souvent" à 4 points et l'option "Constamment" à 5 points. le meilleur score est de 220. De plus, des classes de gravité PMSS peuvent être créées en fonction des scores obtenus à partir de l'échelle. En conséquence, un score de 88 et plus du total de l'échelle PMSS indique des symptômes graves du syndrome prémenstruel, et un score inférieur à 88 indique des symptômes légers du syndrome prémenstruel.
10 semaines
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 10 semaines
L'échelle de stress perçu est composée de 14 items de type Likert en cinq points. L'échelle se compose de "jamais (0), presque jamais" (1), "parfois" (2), "souvent" (3) "très souvent" (4). Dans ce formulaire de 14 items, les items 4-5-6-7-9-10 et 13 sont notés à l'envers. Les scores les plus bas et les plus élevés que le participant peut obtenir à partir de cette échelle sont respectivement 0 et 56. Un score total élevé signifie une échelle de niveau de stress perçu élevée. On peut dire que les participants, dont la plage de score est comprise entre 0 et 35, sont dans un niveau de stress positif, peuvent gérer efficacement le stress et les mécanismes d'adaptation qu'ils utilisent sont également fonctionnels. On peut dire que les méthodes utilisées par les participants avec une fourchette de scores de 36 à 56 pour faire face au stress ne sont pas fonctionnelles et qu'ils ne peuvent donc pas faire face au stress efficacement.
10 semaines
Questionnaire sur la douleur Melzack de McGill (MPQ)
Délai: 10 semaines
MPQ se compose de quatre parties. Dans la première partie, le patient est invité à marquer l'emplacement de la douleur sur le schéma corporel et à indiquer avec la lettre « D » si la douleur est profonde et « Y » sur la surface du corps. Dans la deuxième partie, on demande au patient à quoi il compare sa douleur. Il y a 20 groupes de mots avec 2 à 6 mots descriptifs qui décrivent la douleur en termes sensoriels, perceptuels et d'évaluation. Les 10 premiers groupes de mots incluent la dimension sensorielle, les 5 suivants la dimension perceptive, le 16e groupe d'évaluation et les 4 derniers groupes de mots à multiples facettes qui indiquent différents aspects de la douleur. Dans la troisième partie, la relation de la douleur avec le temps est posée. De plus, on se demande ce qui réduit la douleur et ce qui l'augmente. Au quatrième chapitre; On pose au patient des questions pour déterminer l'intensité de la douleur. L'évaluation est faite sur une échelle d'évaluation composée de mots décrivant la sévérité de la douleur.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Şeyma AYKUT, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar66

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur contrôle

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