- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05998044
Enquête sur les effets des exercices basés sur le Pilates sur les femmes atteintes du syndrome prémenstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être une femme entre 18 et 35 ans.
- Ne pas avoir une condition qui empêche l'exercice (ne pas avoir de maladies orthopédiques, cardiopulmonaires, mentales, etc. qui empêcheront l'exercice).
- Ne pas avoir accouché.
- Portez-vous volontaire pour participer à l'étude.
- Avoir un score supérieur au niveau doux sur le score PMSS.
- Cycle menstruel normal.
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition qui vous empêche de faire de l'exercice.
- Avoir une maladie chronique.
- Prendre régulièrement des médicaments.
- Être enceinte.
- Être en période de ménopause.
- Avoir une maladie gynécologique (endométriose, kyste ovarien, infection pelvienne, fibrome/tumeur utérine etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Avant de commencer l'étude pour le groupe témoin, les participants ont été informés de la recherche et leur consentement sera obtenu.
Par la suite, des enquêtes d'évaluation seront appliquées.
Il leur sera demandé de ne participer à aucun exercice régulier pendant 8 semaines.
Au bout de 8 semaines, des enquêtes de réévaluation seront appliquées.
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Il leur sera demandé de ne participer à aucun exercice régulier pendant 8 semaines.
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Expérimental: groupe de pilates
Une fois que les gens auront rempli les questionnaires d'évaluation, ils regarderont l'enregistrement vidéo des exercices basés sur le Pilates via le lien qui leur sera envoyé via Google Drive, et ils seront appliqués deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Tous les exercices de l'enregistrement vidéo seront expliqués sous forme écrite, appliquée et verbale par le physiothérapeute, et ils seront invités à pratiquer.
Chaque semaine, des commentaires seront reçus des personnes indiquant qu'elles ont fait les exercices via leurs numéros de contact.
Le temps d'application moyen des exercices est de 30 à 40 minutes (avec les 10 premières minutes d'échauffement et les 5 dernières minutes d'étirements).
Les participants seront invités à ouvrir l'enregistrement vidéo à chaque exercice et à les suivre pour faire les exercices.
Au bout de 8 semaines, des enquêtes de réévaluation seront appliquées.
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Le temps d'application moyen des exercices est de 30 à 40 minutes (avec les 10 premières minutes d'échauffement et les 5 dernières minutes d'étirements). Les quatre premiers exercices ont été utilisés pour la période d'échauffement et les quatre derniers exercices ont été utilisés pour la période d'étirement. Les exercices se feront en 1 série de 8 répétitions. L'exercice Hundred sera augmenté à 10 séries de 10 répétitions toutes les deux semaines à 10 répétitions, 12 répétitions et 14 répétitions, respectivement. Les participants seront invités à ouvrir l'enregistrement vidéo à chaque exercice et à les suivre pour faire les exercices. Programme d'exercice :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: 10 semaines
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PMSS est une échelle de type Likert en cinq points de 44 items (jamais, rarement, parfois, souvent et continue).
Comme indiqué dans l'instruction au début de l'échelle, après la lecture de l'élément, le marquage est effectué en tenant compte de l'échelle à droite de l'élément concerné, selon le "être dans la période une semaine avant la période".
Lors de la notation de l'échelle, l'option "Jamais" est évaluée à 1 point, l'option "Très peu" à 2 points, l'option "Parfois" à 3 points, l'option "Souvent" à 4 points et l'option "Constamment" à 5 points.
le meilleur score est de 220.
De plus, des classes de gravité PMSS peuvent être créées en fonction des scores obtenus à partir de l'échelle.
En conséquence, un score de 88 et plus du total de l'échelle PMSS indique des symptômes graves du syndrome prémenstruel, et un score inférieur à 88 indique des symptômes légers du syndrome prémenstruel.
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10 semaines
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 10 semaines
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L'échelle de stress perçu est composée de 14 items de type Likert en cinq points.
L'échelle se compose de "jamais (0), presque jamais" (1), "parfois" (2), "souvent" (3) "très souvent" (4).
Dans ce formulaire de 14 items, les items 4-5-6-7-9-10 et 13 sont notés à l'envers.
Les scores les plus bas et les plus élevés que le participant peut obtenir à partir de cette échelle sont respectivement 0 et 56.
Un score total élevé signifie une échelle de niveau de stress perçu élevée.
On peut dire que les participants, dont la plage de score est comprise entre 0 et 35, sont dans un niveau de stress positif, peuvent gérer efficacement le stress et les mécanismes d'adaptation qu'ils utilisent sont également fonctionnels.
On peut dire que les méthodes utilisées par les participants avec une fourchette de scores de 36 à 56 pour faire face au stress ne sont pas fonctionnelles et qu'ils ne peuvent donc pas faire face au stress efficacement.
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10 semaines
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Questionnaire sur la douleur Melzack de McGill (MPQ)
Délai: 10 semaines
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MPQ se compose de quatre parties.
Dans la première partie, le patient est invité à marquer l'emplacement de la douleur sur le schéma corporel et à indiquer avec la lettre « D » si la douleur est profonde et « Y » sur la surface du corps.
Dans la deuxième partie, on demande au patient à quoi il compare sa douleur.
Il y a 20 groupes de mots avec 2 à 6 mots descriptifs qui décrivent la douleur en termes sensoriels, perceptuels et d'évaluation.
Les 10 premiers groupes de mots incluent la dimension sensorielle, les 5 suivants la dimension perceptive, le 16e groupe d'évaluation et les 4 derniers groupes de mots à multiples facettes qui indiquent différents aspects de la douleur.
Dans la troisième partie, la relation de la douleur avec le temps est posée.
De plus, on se demande ce qui réduit la douleur et ce qui l'augmente.
Au quatrième chapitre; On pose au patient des questions pour déterminer l'intensité de la douleur.
L'évaluation est faite sur une échelle d'évaluation composée de mots décrivant la sévérité de la douleur.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Şeyma AYKUT, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Di Lorenzo CE. Pilates: what is it? Should it be used in rehabilitation? Sports Health. 2011 Jul;3(4):352-61. doi: 10.1177/1941738111410285.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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