Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av pilatesbaserte øvelser på kvinner med premenstruelt syndrom

12. oktober 2023 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av Pilates-baserte øvelser på premenstruelle symptomer (PMS), opplevd stressnivå og smerteintensitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen er en kvantitativ studie, og den er i form av randomisert kontrollert type forskning, en av de eksperimentelle forskningstypene. Utvalget av studien besto av personer som skåret over det milde nivået i henhold til Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) score og meldte seg frivillig til å delta i studien. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper som forsøksgruppe og kontrollgruppe etter randomiseringsmetode. Sosiodemografisk informasjonsskjema, Premenstrual Syndrome Scale (PMSS), Perceived Stress Scale (PSS) og Mcgill Melzack Pain Scale (MPQ) vil bli administrert til deltakerne. Data før og etter intervensjon ble statistisk analysert og sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Üsküdar Unıversıty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være kvinne mellom 18-35 år.
  • Å ikke ha en tilstand som hindrer trening (ikke ha ortopediske, hjerte-lunge-, psykiske sykdommer osv. som vil hindre trening).
  • Ikke å ha født.
  • Meld deg frivillig til å delta i studien.
  • Å ha en poengsum over det milde nivået på PMSS-poengsummen.
  • Normal menstruasjonssyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en tilstand som hindrer deg i å trene.
  • Å ha en kronisk sykdom.
  • Å være på noen medisiner regelmessig.
  • Å være gravid.
  • Å være i overgangsalderen.
  • Har en gynekologisk sykdom (endometriose, ovariecyste, bekkeninfeksjon, myom/livmorsvulst osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Før oppstart av studien for kontrollgruppen ble deltakerne informert om forskningen og deres samtykke vil bli innhentet. Etterpå vil det bli tatt i bruk evalueringsundersøkelser. De vil bli bedt om å ikke delta i noen vanlig trening på 8 uker. Etter 8 uker vil revurderingsundersøkelser bli tatt i bruk.
De vil bli bedt om å ikke delta i noen vanlig trening på 8 uker.
Eksperimentell: pilates gruppe
Etter at folk har fylt ut evalueringsspørreskjemaene, vil de se videoopptaket av pilatesbaserte øvelser via lenken sendt til dem via Google Disk, og de vil bli brukt to ganger i uken i 8 uker. Alle øvelser i videoopptaket vil bli forklart i skriftlig, anvendt og muntlig form av fysioterapeut, og de vil bli bedt om å øve. Hver uke vil det komme tilbakemeldinger fra personer om at de har gjort øvelsene via deres kontaktnummer. Gjennomsnittlig påføringstid for øvelsene er 30-40 minutter (med de første 10 minuttene med oppvarming og de siste 5 minuttene med tøying). Deltakerne vil bli bedt om å åpne videoopptaket hver gang de trener og følge dem for å gjøre øvelsene. Etter 8 uker vil revurderingsundersøkelser bli tatt i bruk.

Gjennomsnittlig påføringstid for øvelsene er 30-40 minutter (med de første 10 minuttene med oppvarming og de siste 5 minuttene med tøying). De fire første øvelsene ble brukt til oppvarmingsperioden og de fire siste øvelsene ble brukt til uttøyningsperioden. Øvelsene gjøres som 1 sett med 8 repetisjoner. The Hundred-øvelsen økes til 10 sett med 10 reps annenhver uke til henholdsvis 10 reps, 12 reps og 14 reps. Deltakerne vil bli bedt om å åpne videoopptaket hver gang de trener og følge dem for å gjøre øvelsene.

Treningsprogram:

  • Armsirkler
  • Toe Touch
  • bro
  • Skulderbro
  • Brystløft
  • Hundre
  • Rull opp
  • Beinsirkler
  • Chris Cross
  • Sidespark
  • Sidebensirkler
  • spark med ett ben
  • dobbelt benspark
  • Svane
  • Stretch med enkelt ben
  • Stretch med doble ben
  • sag
  • Ryggstrekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Premenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 10 uker
PMSS er en 44-punkts fempunkts Likert-skala (Aldri, Sjelden, Noen ganger, Ofte og Kontinuerlig). Som det står i instruksen i begynnelsen av skalaen, etter at posten er lest, foretas merking ved å ta hensyn til skalaen til høyre for den aktuelle posten, i henhold til «være i perioden en uke før perioden». Når du skårer skalaen, blir alternativet "Aldri" evaluert som 1 poeng, "Veldig lite" som 2 poeng, "Noen ganger" alternativet som 3 poeng, "Ofte" alternativet som 4 poeng og "Konstant" alternativet som 5 poeng. høyeste poengsum er 220. I tillegg kan PMSS-alvorlighetsklasser opprettes i henhold til poengsummene fra skalaen. Følgelig indikerer en skåre på 88 og høyere fra PMSS-skalaen totalt alvorlige PMS-symptomer, og en skåre under 88 indikerer milde premenstruelle syndromsymptomer.
10 uker
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 10 uker
Skalaen for opplevd stress består av 14 fempunkts Likert-elementer. Skalaen består av "aldri (0), nesten aldri" (1), "noen ganger" (2), "ofte" (3) "svært ofte" (4). I dette skjemaet med 14 elementer, scores punktene 4-5-6-7-9-10 og 13 omvendt. Den laveste og høyeste poengsummen som deltakeren kan oppnå fra denne skalaen er henholdsvis 0 og 56. En høy totalscore betyr en høy skala for opplevd stressnivå. Man kan si at deltakerne, hvis skåreområde er mellom 0-35, er i et positivt stressnivå, effektivt kan takle stress, og mestringsmekanismene de bruker er også funksjonelle. Det kan sies at metodene som brukes av deltakerne med et skårområde på 36-56 for å takle stress ikke er funksjonelle, og derfor kan de ikke takle stress effektivt.
10 uker
McGill Melzack Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: 10 uker
MPQ består av fire deler. I den første delen blir pasienten bedt om å markere plasseringen av smerten på kroppskartet og angi med bokstaven 'D' om smerten er dyp og 'Y' på kroppsoverflaten. I den andre delen blir pasienten spurt om hva han sammenligner smertene sine med. Det er 20 ordgrupper med 2 til 6 beskrivende ord som beskriver smerte i form av sensorisk, perseptuell og evaluering. De første 10 gruppene med ord inkluderer den sensoriske dimensjonen, de neste 5 den perseptuelle dimensjonen, den 16. gruppeevalueringen og de siste 4 gruppene med mangefasetterte ord som indikerer ulike aspekter ved smerte. I tredje del spørs smertens forhold til tid. I tillegg spørs det hva som reduserer smerte og hva som øker. I fjerde kapittel; Pasienten blir stilt spørsmål for å fastslå alvorlighetsgraden av smerte. Evaluering gjøres på en vurderingsskala som består av ord som beskriver alvorlighetsgraden av smerte.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Şeyma AYKUT, Üsküdar university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar66

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere