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Untersuchung der Auswirkungen von Pilates-basierten Übungen auf Frauen mit prämenstruellem Syndrom

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Pilates-basierten Übungen auf prämenstruelle Symptome (PMS), das wahrgenommene Stressniveau und die Schmerzintensität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung ist eine quantitative Studie und erfolgt in Form einer randomisierten kontrollierten Forschung, einer der experimentellen Forschungsarten. Die Stichprobe der Studie bestand aus Personen, die gemäß dem PMSS-Score (Premenstrual Syndrome Scale) über dem milden Niveau lagen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Die Teilnehmer werden nach der Randomisierungsmethode in zwei Gruppen als Versuchsgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt. Den Teilnehmern werden ein soziodemografisches Informationsformular, eine Skala für das prämenstruelle Syndrom (PMSS), eine Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und eine Mcgill-Melzack-Schmerzskala (MPQ) verabreicht. Die Daten vor und nach der Intervention wurden statistisch analysiert und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Üsküdar Unıversıty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau im Alter zwischen 18 und 35 Jahren sein.
  • Keine Erkrankung vorliegt, die das Training verhindert (keine orthopädischen, kardiopulmonalen, psychischen Erkrankungen usw., die das Training verhindern).
  • Nicht geboren zu haben.
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.
  • Bei der PMSS-Bewertung liegt der Wert über der milden Stufe.
  • Normaler Menstruationszyklus.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Erkrankung, die Sie daran hindert, Sport zu treiben.
  • Eine chronische Krankheit haben.
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten.
  • Schwanger sein.
  • In den Wechseljahren sein.
  • Eine gynäkologische Erkrankung haben (Endometriose, Eierstockzyste, Beckenentzündung, Myom/Gebärmuttertumor usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Vor Beginn der Studie für die Kontrollgruppe wurden die Teilnehmer über die Forschung informiert und ihre Zustimmung wird eingeholt. Anschließend werden Evaluationsumfragen durchgeführt. Sie werden gebeten, 8 Wochen lang nicht an regelmäßigen Übungen teilzunehmen. Nach Ablauf von 8 Wochen werden Neubewertungsumfragen durchgeführt.
Sonstiges: Kontrolle
Sie werden gebeten, 8 Wochen lang nicht an regelmäßigen Übungen teilzunehmen.
Experimental: Pilates-Gruppe
Nachdem die Teilnehmer die Bewertungsfragebögen ausgefüllt haben, können sie sich die Videoaufzeichnung der Pilates-Übungen über den Link ansehen, der ihnen über Google Drive zugesandt wurde, und sie werden 8 Wochen lang zweimal pro Woche angewendet. Alle Übungen in der Videoaufzeichnung werden vom Physiotherapeuten schriftlich, praktisch und mündlich erklärt und zum Üben aufgefordert. Jede Woche erhalten die Teilnehmer über ihre Kontaktnummern Rückmeldung, dass sie die Übungen durchgeführt haben. Die durchschnittliche Anwendungszeit der Übungen beträgt 30-40 Minuten (mit den ersten 10 Minuten Aufwärmen und den letzten 5 Minuten Dehnen). Die Teilnehmer werden gebeten, die Videoaufzeichnung bei jeder Übung zu öffnen und ihnen bei der Durchführung der Übungen zu folgen. Nach Ablauf von 8 Wochen werden Neubewertungsumfragen durchgeführt.
Sonstiges: Pilates-basierte Übungen

Die durchschnittliche Anwendungszeit der Übungen beträgt 30-40 Minuten (mit den ersten 10 Minuten Aufwärmen und den letzten 5 Minuten Dehnen). Die ersten vier Übungen dienten der Aufwärmphase und die letzten vier Übungen der Dehnphase. Die Übungen werden als 1 Satz mit 8 Wiederholungen durchgeführt. Die Hundert-Übung wird auf 10 Sätze mit 10 Wiederholungen alle zwei Wochen auf 10 Wiederholungen, 12 Wiederholungen bzw. 14 Wiederholungen erhöht. Die Teilnehmer werden gebeten, die Videoaufzeichnung bei jeder Übung zu öffnen und ihnen bei der Durchführung der Übungen zu folgen.

Übungsprogramm:

  • Armkreise
  • Zehenberührung
  • Brücke
  • Schulterbrücke
  • Bruststraffung
  • Hundert
  • Aufrollen
  • Beinkreise
  • Chris Cross
  • Seitentritt
  • Seitliche Beinkreise
  • ein Beinschlag
  • Doppelbeintritt
  • Schwan
  • Einbeinige Dehnung
  • Doppelter Bein-Stretch
  • gesehen
  • Wirbelsäulendehnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS)
Zeitfenster: 10 Wochen
PMSS ist eine fünfstufige Likert-Skala mit 44 Elementen (Nie, Selten, Manchmal, Oft und Kontinuierlich). Wie in der Anweisung am Anfang der Skala angegeben, erfolgt nach dem Lesen des Items die Markierung unter Berücksichtigung der Skala auf der rechten Seite des betreffenden Items, entsprechend dem „Befinden in der Periode eine Woche vor der Periode“. Bei der Bewertung der Skala wird die Option „Nie“ mit 1 Punkt, die Option „Sehr wenig“ mit 2 Punkten, die Option „Manchmal“ mit 3 Punkten, die Option „Oft“ mit 4 Punkten und die Option „Ständig“ mit 5 Punkten bewertet. Der Highscore liegt bei 220. Darüber hinaus können PMSS-Schweregradklassen entsprechend den auf der Skala ermittelten Werten erstellt werden. Dementsprechend weist ein Wert von 88 und mehr auf der PMSS-Gesamtskala auf schwere PMS-Symptome hin, und ein Wert unter 88 deutet auf leichte Symptome des prämenstruellen Syndroms hin.
10 Wochen
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Skala für wahrgenommenen Stress besteht aus 14 Fünf-Punkte-Items vom Typ Likert. Die Skala besteht aus „nie (0), fast nie“ (1), „manchmal“ (2), „oft“ (3) „sehr oft“ (4). In diesem 14-Punkte-Formular werden die Punkte 4-5-6-7-9-10 und 13 in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Die niedrigste und höchste Punktzahl, die der Teilnehmer auf dieser Skala erreichen kann, beträgt 0 bzw. 56. Eine hohe Gesamtpunktzahl bedeutet eine hohe Skala für das wahrgenommene Stressniveau. Man kann sagen, dass die Teilnehmer, deren Score-Bereich zwischen 0 und 35 liegt, sich in einem positiven Stressniveau befinden, effektiv mit Stress umgehen können und auch die von ihnen verwendeten Bewältigungsmechanismen funktionieren. Man kann sagen, dass die von den Teilnehmern mit einem Score-Bereich von 36-56 verwendeten Methoden zur Stressbewältigung nicht funktionsfähig sind und daher nicht effektiv mit Stress umgehen können.
10 Wochen
McGill Melzack Schmerzfragebogen (MPQ)
Zeitfenster: 10 Wochen
MPQ besteht aus vier Teilen. Im ersten Teil wird der Patient gebeten, die Stelle des Schmerzes auf dem Körperdiagramm zu markieren und mit dem Buchstaben „D“ anzugeben, wenn der Schmerz tief ist, und mit „Y“ auf der Körperoberfläche. Im zweiten Teil wird der Patient gefragt, womit er seine Schmerzen vergleicht. Es gibt 20 Wortgruppen mit 2 bis 6 beschreibenden Wörtern, die Schmerzen sensorisch, wahrnehmungsmäßig und bewertend beschreiben. Die ersten 10 Wortgruppen umfassen die sensorische Dimension, die nächsten 5 die Wahrnehmungsdimension, die 16. Gruppenbewertung und die letzten 4 Gruppen vielschichtiger Wörter, die auf unterschiedliche Aspekte des Schmerzes hinweisen. Im dritten Teil wird nach dem Verhältnis von Schmerz und Zeit gefragt. Darüber hinaus wird gefragt, was Schmerzen lindert und was sie verstärkt. Im vierten Kapitel; Dem Patienten werden Fragen gestellt, um die Schwere der Schmerzen zu bestimmen. Die Bewertung erfolgt anhand einer Bewertungsskala, die aus Wörtern besteht, die die Schwere des Schmerzes beschreiben.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Şeyma AYKUT, Uskudar university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar66

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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