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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05998044
필라테스 기반 운동이 월경전 증후군 여성에게 미치는 영향에 관한 연구
2023년 10월 12일 업데이트: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
본 연구의 목적은 필라테스 기반 운동이 월경 전 증상(PMS) 증상, 인지된 스트레스 수준 및 통증 강도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 정량적 연구로서 실험적 연구 유형 중 하나인 무작위 통제형 연구의 형태를 취하고 있다.
연구의 샘플은 월경전 증후군 척도(PMSS) 점수에 따라 가벼운 수준 이상의 점수를 받고 연구 참여를 자원한 사람들로 구성되었습니다.
참가자는 무작위화 방법에 따라 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다.
사회인구학적 정보 양식, 월경 전 증후군 척도(PMSS), 인지 스트레스 척도(PSS) 및 맥길 멜작 통증 척도(MPQ)가 참가자에게 제공됩니다.
사전 및 사후 중재 데이터를 통계적으로 분석하고 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Üsküdar Unıversıty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이의 여성이어야 합니다.
- 운동을 방해하는 상태가 아님(운동을 방해할 정형외과, 심폐, 정신 질환 등이 없음).
- 출산하지 않았습니다.
- 자원하여 연구에 참여하십시오.
- PMSS 점수에서 경미한 수준 이상의 점수를 받았습니다.
- 정상적인 월경주기.
제외 기준:
- 운동을 할 수 없는 조건이 있습니다.
- 만성 질환이 있습니다.
- 정기적으로 어떤 약을 복용하고 있습니다.
- 임신 중입니다.
- 폐경기에 있음.
- 부인과 질환(자궁내막증, 난소낭종, 골반염, 자궁근종/자궁종양 등)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군에 대한 연구를 시작하기 전에 참가자들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 그들의 동의를 얻을 것입니다.
이후 평가 설문조사가 적용됩니다.
그들은 8주 동안 어떠한 정규 운동에도 참여하지 않도록 요청받을 것입니다.
8주가 끝나면 재평가 설문조사가 적용됩니다.
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그들은 8주 동안 어떠한 정규 운동에도 참여하지 않도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 필라테스 그룹
평가 설문지 작성 후 구글 드라이브를 통해 전송된 링크를 통해 필라테스 기반 운동 녹화 영상을 시청하고 8주 동안 주 2회 적용된다.
비디오 녹화의 모든 운동은 물리 치료사가 서면, 적용 및 구두 형식으로 설명하고 연습을 요청합니다.
매주 연락처로 운동을 했다는 피드백을 받습니다.
운동의 평균 적용 시간은 30-40분입니다(처음 10분은 워밍업, 마지막 5분은 스트레칭 포함).
참가자는 운동할 때마다 녹화된 비디오를 열고 운동을 따라가야 합니다.
8주가 끝나면 재평가 설문조사가 적용됩니다.
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운동의 평균 적용 시간은 30-40분입니다(처음 10분은 워밍업, 마지막 5분은 스트레칭 포함). 처음 4개의 운동은 워밍업 기간에 사용되었고 마지막 4개의 운동은 스트레칭 기간에 사용되었습니다. 운동은 8회 1세트로 진행합니다. Hundred 운동은 2주마다 각각 10회, 12회, 14회씩 10회씩 10세트로 증가할 것입니다. 참가자는 운동할 때마다 녹화된 비디오를 열고 운동을 따라가야 합니다. 운동 프로그램:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 전 증후군 척도(PMSS)
기간: 10주
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PMSS는 44개 항목 5점 리커트 유형 척도(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 지속)입니다.
저울 시작 부분의 지시사항에 기재된 바와 같이 항목을 읽은 후 "기간 1주일 전 기간에 있음"에 따라 해당 항목 오른쪽의 눈금을 고려하여 채점한다.
척도는 '전혀 없다'를 1점, '거의 없다'를 2점, '가끔'을 3점, '자주'를 4점, '항상 그렇다'를 5점으로 평가한다.
최고 점수는 220입니다.
또한 척도에서 얻은 점수에 따라 PMSS 심각도 등급을 만들 수 있습니다.
따라서 PMSS 척도 총점에서 88점 이상이면 심한 PMS 증상을 나타내고, 88점 미만이면 가벼운 월경 전 증후군 증상을 나타냅니다.
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10주
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 10주
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스트레스 인지 척도는 14개의 5점 Likert 유형 항목으로 구성됩니다.
척도는 "전혀 없다(0), 거의 없다"(1), "가끔"(2), "자주"(3) "매우 자주"(4)로 구성됩니다.
이 14개 항목 형식에서 항목 4-5-6-7-9-10 및 13은 역순으로 채점됩니다.
참가자가 이 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 56입니다.
높은 총점은 인지된 스트레스 수준 척도가 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위가 0-35인 참가자는 긍정적인 스트레스 수준에 있으며 스트레스에 효과적으로 대처할 수 있으며 그들이 사용하는 대처 메커니즘도 기능적이라고 할 수 있습니다.
36-56점 범위의 참가자들이 스트레스에 대처하기 위해 사용하는 방법은 기능적이지 않아 스트레스에 효과적으로 대처하지 못한다고 할 수 있다.
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10주
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McGill Melzack 통증 설문지(MPQ)
기간: 10주
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MPQ는 네 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분에서 환자는 신체 차트에 통증의 위치를 표시하고 통증이 깊으면 문자 'D'로 표시하고 신체 표면에 'Y'로 표시하도록 요청합니다.
두 번째 부분에서 환자는 자신의 고통을 무엇과 비교하는지 묻습니다.
감각, 지각 및 평가 측면에서 통증을 설명하는 2~6개의 설명 단어가 포함된 20개의 단어 그룹이 있습니다.
처음 10개의 단어 그룹은 감각적 차원, 다음 5개는 지각적 차원, 16번째 그룹 평가 및 고통의 다른 측면을 나타내는 다면적 단어의 마지막 4개 그룹을 포함합니다.
세 번째 부분에서는 고통과 시간의 관계를 묻는다.
또한 무엇이 고통을 줄이고 무엇이 고통을 증가시키는지 질문합니다.
네 번째 장에서; 환자는 통증의 중증도를 결정하기 위해 질문을 받습니다.
평가는 통증의 중증도를 설명하는 단어로 구성된 등급 척도에서 이루어집니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Şeyma AYKUT, Uskudar university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Di Lorenzo CE. Pilates: what is it? Should it be used in rehabilitation? Sports Health. 2011 Jul;3(4):352-61. doi: 10.1177/1941738111410285.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스트레스에 대한 임상 시험
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