Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń opartych na pilatesie na kobiety z zespołem napięcia przedmiesiączkowego

12 października 2023 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń opartych na Pilates na objawy objawów napięcia przedmiesiączkowego (PMS), odczuwany poziom stresu i intensywność bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest badaniem ilościowym i ma formę randomizowanych badań kontrolowanych, jednego z rodzajów badań eksperymentalnych. Próba do badania składała się z osób, które uzyskały wynik powyżej łagodnego poziomu według skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS) i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy jako grupę eksperymentalną i grupę kontrolną metodą randomizacji. Uczestnikom zostanie podany formularz informacji socjodemograficznej, skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS), skala odczuwanego stresu (PSS) oraz skala bólu Mcgilla Melzacka (MPQ). Dane sprzed i po interwencji poddano analizie statystycznej i porównano.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Üsküdar Unıversıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc kobietą w wieku 18-35 lat.
  • Brak stanu, który uniemożliwia ćwiczenia (nie ma chorób ortopedycznych, krążeniowo-oddechowych, psychicznych itp., które uniemożliwiają ćwiczenia).
  • Nie rodzić.
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.
  • Posiadanie wyniku powyżej łagodnego poziomu w wyniku PMSS.
  • Normalny cykl menstruacyjny.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie stanu, który uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń.
  • Mając przewlekłą chorobę.
  • Regularne przyjmowanie jakichkolwiek leków.
  • Być w ciąży.
  • Będąc w okresie menopauzy.
  • Choroby ginekologiczne (endometrioza, torbiel jajnika, infekcja miednicy mniejszej, włókniak/guz macicy itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przed rozpoczęciem badania dla Grupy Kontrolnej uczestnicy zostali poinformowani o badaniu i uzyskana zostanie ich zgoda. Następnie zastosowane zostaną ankiety ewaluacyjne. Zostaną poproszeni o nieuczestniczenie w żadnych regularnych ćwiczeniach przez 8 tygodni. Pod koniec 8 tygodni zostaną zastosowane ankiety ponownej oceny.
Inny: kontrola
Zostaną poproszeni o nieuczestniczenie w żadnych regularnych ćwiczeniach przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: grupa pilates
Po wypełnieniu kwestionariuszy ewaluacyjnych osoby obejrzą nagranie wideo ćwiczeń opartych na pilatesu za pośrednictwem linku przesłanego im na Dysku Google i będą stosowane dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wszystkie ćwiczenia w nagraniu wideo zostaną wyjaśnione w formie pisemnej, aplikacyjnej i ustnej przez fizjoterapeutę i zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń. Co tydzień będzie otrzymywana informacja zwrotna od osób, które wykonały ćwiczenia za pośrednictwem swoich numerów kontaktowych. Średni czas wykonywania ćwiczeń to 30-40 minut (w tym pierwsze 10 minut rozgrzewki i ostatnie 5 minut rozciągania). Uczestnicy będą proszeni o otwieranie nagrania wideo za każdym razem, gdy ćwiczą i podążanie za nimi w celu wykonania ćwiczeń. Pod koniec 8 tygodni zostaną zastosowane ankiety ponownej oceny.
Inny: Ćwiczenia oparte na pilatesie

Średni czas wykonywania ćwiczeń to 30-40 minut (w tym pierwsze 10 minut rozgrzewki i ostatnie 5 minut rozciągania). Pierwsze cztery ćwiczenia wykorzystano w okresie rozgrzewki, a ostatnie cztery w okresie rozciągania. Ćwiczenia będą wykonywane jako 1 zestaw po 8 powtórzeń. Setki ćwiczeń zostaną zwiększone do 10 serii po 10 powtórzeń co dwa tygodnie odpowiednio do 10 powtórzeń, 12 powtórzeń i 14 powtórzeń. Uczestnicy będą proszeni o otwieranie nagrania wideo za każdym razem, gdy ćwiczą i podążanie za nimi w celu wykonania ćwiczeń.

Program ćwiczeń:

  • Kręgi ramion
  • Dotyk palca
  • most
  • Most barkowy
  • Podnoszenie klatki piersiowej
  • Sto
  • Zakasać
  • Koła nóg
  • Chrisa Krzyża
  • Kopnięcie boczne
  • Boczne koła nóg
  • kopnięcie jedną nogą
  • kopnięcie obu nóg
  • Łabędź
  • Rozciąganie jednej nogi
  • Podwójne rozciąganie nóg
  • piła
  • Rozciąganie kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
PMSS to 44-punktowa pięciostopniowa skala typu Likerta (nigdy, rzadko, czasami, często i ciągła). Jak podano w instrukcji na początku skali, po odczytaniu pozycji dokonuje się oceny z uwzględnieniem skali znajdującej się z prawej strony odpowiedniej pozycji, zgodnie z zasadą „bycia w okresie na tydzień przed okresem”. W punktacji skali opcja „Nigdy” oceniana jest na 1 punkt, opcja „Bardzo mało” na 2 punkty, opcja „Czasami” na 3 punkty, opcja „Często” na 4 punkty, a opcja „Stale” na 5 punktów. najwyższy wynik to 220. Ponadto na podstawie wyników uzyskanych ze skali można tworzyć klasy dotkliwości PMSS. Odpowiednio, wynik 88 i więcej z sumy skali PMSS wskazuje na poważne objawy PMS, a wynik poniżej 88 wskazuje na łagodne objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
10 tygodni
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala odczuwanego stresu składa się z 14 pięciostopniowych pozycji typu Likerta. Skala składa się z „nigdy (0), prawie nigdy” (1), „czasami” (2), „często” (3) „bardzo często” (4). W tej 14-punktowej formie pozycje 4-5-6-7-9-10 i 13 są punktowane w odwrotnej kolejności. Najniższy i najwyższy wynik, jaki uczestnik może uzyskać na tej skali, to odpowiednio 0 i 56. Wysoki wynik całkowity oznacza wysoką Skalę Poziomu Odczuwanego Stresu. Można powiedzieć, że badani, których skala punktacji mieści się w przedziale 0-35, są w pozytywnym stanie stresu, potrafią skutecznie radzić sobie ze stresem, a stosowane przez nich mechanizmy radzenia sobie są również funkcjonalne. Można powiedzieć, że metody radzenia sobie ze stresem stosowane przez osoby z przedziałem punktowym 36-56 nie są funkcjonalne, a co za tym idzie nie potrafią skutecznie radzić sobie ze stresem.
10 tygodni
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka (MPQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni
MPQ składa się z czterech części. W pierwszej części pacjent proszony jest o zaznaczenie na wykresie ciała miejsca występowania bólu oraz oznaczenie literą „D”, czy ból jest głęboki, a „Y” na powierzchni ciała. W drugiej części pacjent jest pytany, do czego porównuje swój ból. Istnieje 20 grup słów zawierających od 2 do 6 słów opisowych, które opisują ból w kategoriach czuciowych, percepcyjnych i oceny. Pierwsze 10 grup słów obejmuje wymiar czuciowy, kolejne 5 to wymiar percepcyjny, 16. ocena grupy, a ostatnie 4 grupy słów wieloaspektowych, które wskazują różne aspekty bólu. W trzeciej części zadano pytanie o związek bólu z czasem. Ponadto zadaje się pytanie, co zmniejsza ból, a co go nasila. W czwartym rozdziale; Pacjentowi zadaje się pytania w celu określenia nasilenia bólu. Oceny dokonuje się na skali ocen składającej się ze słów opisujących nasilenie bólu.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Şeyma AYKUT, Uskudar university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj