- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05998044
Undersökning av effekterna av Pilates-baserade övningar på kvinnor med premenstruellt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna mellan 18-35 år.
- Att inte ha ett tillstånd som förhindrar träning (att inte ha ortopediska, hjärt- och lungsjukdomar, psykiska sjukdomar etc. som förhindrar träning).
- Att inte ha fött barn.
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien.
- Att ha en poäng över den milda nivån på PMSS-poängen.
- Normal menstruationscykel.
Exklusions kriterier:
- Att ha ett tillstånd som hindrar dig från att träna.
- Att ha en kronisk sjukdom.
- Att vara på någon medicin regelbundet.
- Att vara gravid.
- Att vara i klimakteriet.
- Har en gynekologisk sjukdom (endometrios, ovariecysta, bäckeninfektion, myom/livmodertumör etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Innan studien påbörjades för kontrollgruppen informerades deltagarna om forskningen och deras samtycke kommer att erhållas.
Därefter kommer utvärderingsundersökningar att tillämpas.
De kommer att uppmanas att inte delta i någon vanlig träning under 8 veckor.
I slutet av 8 veckor kommer omvärderingsundersökningar att tillämpas.
|
De kommer att uppmanas att inte delta i någon vanlig träning under 8 veckor.
|
|
Experimentell: pilates grupp
Efter att personer har fyllt i utvärderingsformuläret kommer de att titta på videoinspelningen av pilatesbaserade övningar via länken som skickas till dem via Google Drive, och de kommer att tillämpas två gånger i veckan i 8 veckor.
Alla övningar i videoinspelningen kommer att förklaras i skriftlig, tillämpad och muntlig form av sjukgymnasten, och de kommer att få öva.
Varje vecka kommer feedback från personer att de har gjort övningarna via sina kontaktnummer.
Den genomsnittliga appliceringstiden för övningarna är 30-40 minuter (med de första 10 minuterna av uppvärmning och de sista 5 minuterna av stretching).
Deltagarna kommer att uppmanas att öppna videoinspelningen varje gång de tränar och följa dem för att göra övningarna.
I slutet av 8 veckor kommer omvärderingsundersökningar att tillämpas.
|
Den genomsnittliga appliceringstiden för övningarna är 30-40 minuter (med de första 10 minuterna av uppvärmning och de sista 5 minuterna av stretching). De fyra första övningarna användes för uppvärmningsperioden och de fyra sista övningarna användes för stretchingsperioden. Övningarna kommer att göras som 1 set med 8 repetitioner. Övningen Hundra kommer att utökas till 10 set med 10 reps varannan vecka till 10 reps, 12 reps respektive 14 reps. Deltagarna kommer att uppmanas att öppna videoinspelningen varje gång de tränar och följa dem för att göra övningarna. Träningsprogram:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Premenstruell syndromskala (PMSS)
Tidsram: 10 veckor
|
PMSS är en fempunktsskala av Likert-typ med 44 punkter (Aldrig, Sällan, Ibland, Ofta och Kontinuerlig).
Som framgår av anvisningen i början av skalan görs efter avläsning av punkten märkning genom att ta hänsyn till skalan till höger om den aktuella punkten, enligt "befinna sig i perioden en vecka före perioden".
Vid poängsättning av skalan utvärderas alternativet "Aldrig" som 1 poäng, alternativet "Mycket lite" som 2 poäng, alternativet "Ibland" som 3 poäng, alternativet "Ofta" som 4 poäng och alternativet "Ständigt" som 5 poäng.
högsta poängen är 220.
Dessutom kan PMSS svårighetsgradsklasser skapas enligt de poäng som erhålls från skalan.
Följaktligen indikerar en poäng på 88 och högre från totalen PMSS-skalan allvarliga PMS-symtom, och en poäng under 88 indikerar milda premenstruella syndromsymtom.
|
10 veckor
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 10 veckor
|
Den upplevda stressskalan består av 14 fempunktsobjekt av Likerttyp.
Skalan består av "aldrig (0), nästan aldrig" (1), "ibland" (2), "ofta" (3) "mycket ofta" (4).
I detta formulär med 14 föremål, poängsätts punkterna 4-5-6-7-9-10 och 13 omvänt.
De lägsta och högsta poängen som deltagaren kan få från denna skala är 0 respektive 56.
En hög totalpoäng betyder en hög skala för upplevd stressnivå.
Man kan säga att deltagarna, vars poängintervall är mellan 0-35, ligger i en positiv stressnivå, effektivt kan hantera stress, och de copingmekanismer de använder är också funktionella.
Man kan säga att de metoder som deltagarna använder med ett poängintervall på 36-56 för att hantera stress inte är funktionella, och därför kan de inte hantera stress effektivt.
|
10 veckor
|
|
McGill Melzack Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsram: 10 veckor
|
MPQ består av fyra delar.
I den första delen uppmanas patienten att markera platsen för smärtan på kroppsdiagrammet och ange med bokstaven 'D' om smärtan är djup och 'Y' på kroppsytan.
I den andra delen får patienten frågan vad han jämför sin smärta med.
Det finns 20 ordgrupper med 2 till 6 beskrivande ord som beskriver smärta i termer av sensorisk, perceptuell och utvärdering.
De första 10 grupperna av ord inkluderar den sensoriska dimensionen, de nästa 5 den perceptuella dimensionen, den 16:e grupputvärderingen och de sista 4 grupperna av mångfacetterade ord som indikerar olika aspekter av smärta.
I den tredje delen frågas smärtans förhållande till tiden.
Dessutom frågas vad som minskar smärtan och vad som ökar den.
I fjärde kapitlet; Patienten ställs frågor för att fastställa smärtans svårighetsgrad.
Utvärderingen görs på en betygsskala som består av ord som beskriver smärtans svårighetsgrad.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Şeyma AYKUT, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Di Lorenzo CE. Pilates: what is it? Should it be used in rehabilitation? Sports Health. 2011 Jul;3(4):352-61. doi: 10.1177/1941738111410285.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar66
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .