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ヨーロッパにおける HIV 感染ラテンアメリカ難民申請者: ユーロラテン HIV コホートからの洞察 (ELHC)

2023年8月16日 更新者:Pablo Ryan、Hospital Universitario Infanta Leonor

ヨーロッパにおける HIV 感染ラテンアメリカ難民申請者: ユーロラテン HIV コホート (ELHC) からの洞察

これは欧州で実施された縦断的観察研究で、亡命や国際的保護を求める意図で中南米から欧州に来たHIVに感染した移民について報告している。 この研究の目的は、この人々が医療システムにアクセスする際に直面している障壁を特定し、疾病管理を評価することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究デザインと設定 この観察研究は、2022 年から 2023 年にかけてスペインのマドリッドで実施されました。 参加者は、インファンタ・レオノール大学病院 (HUIL) の HIV 外来クリニックで研究のために募集され、研究への登録から 6 か月間モニタリングされました。

参加者の募集 参加者は主に、HIV とともに生きる移民と協力するさまざまな非政府組織 (NGO) によって特定され、紹介されます。 gTt-VIH、Apoyo Positivo、Cogam、Acción Triangulo、Kif-Kif、Salud Entre Culturas、スペイン赤十字社を含むこれらの NGO は、重要なつながりを確立し、重要な橋渡しをすることで重要な役割を果たし、患者の治療を促進しました。型破りな回路を介して医療システムに統合されます。

医学的評価 HIV 病棟では、経験豊富な感染症専門家と病棟専属看護師によって評価が実施されました。 治療プロトコルには、病歴の綿密な収集、徹底的な身体検査、および一連の検査が含まれていました。 さらに、継続的なケアを確保し、治療計画の有効性を監視するために、1 か月および 6 か月のフォローアップの予約が計画されました。

社会的および心理的評価 社会的評価を実施するために、社会的弱者に対する経験を持つ経験豊富なソーシャルワーカーが雇用されました。 最初の病院訪問から 6 か月後、ソーシャル ワーカーは患者との接触を再開し、患者の社会的状況と HIV 相談サービスへの継続的な関与を再評価しました。

倫理的考慮事項 この研究はヘルシンキ宣言に概説されている倫理原則を遵守し、インファンタ レオノール病院の倫理委員会から必要な承認を得ました。 すべての参加者からインフォームドコンセントが得られました。

データ収集 この研究では、REDCap アプリケーションをデータ収集に利用しました。 データベースは安全なサーバーに保存され、プロジェクトの研究者と医療従事者のみがアクセスできました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

631

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIVに感染したラテンアメリカ移民

説明

包含基準:

  • HIVに感染し、国際的保護を求める意図でスペインに到着するが、医療へのアクセスが不足しているラテンアメリカ移民。

除外基準:

  • 同意をいただけない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ユーロラテン HIV コホート (ELHC)
スペイン(ヨーロッパ)で国際的保護を求めていた、HIVとともに生きるラテンアメリカ移民の集団
この研究は、スペインへの亡命を求めるラテンアメリカのHIV陽性移民の状況を理解し、彼らがHIV治療を受ける際に直面する課題を特定することを目的とした。 測定された主な結果は、最初のクリニック訪問時に HIV-1 RNA レベルが 50 コピー/mL 以上だった参加者の割合でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVウイルスの制御
時間枠:包含時
血漿 HIV-1 RNA レベルが 1 mL あたり 50 コピーを超える参加者の数
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抵抗パターン
時間枠:包含時
薬剤耐性を持つ参加者の数
包含時
性感染症
時間枠:包含時
性感染症に罹患した参加者の数
包含時
医療へのアクセスを妨げる障壁の数と種類
時間枠:包含時
結果は、行政的、地理的、財政的、文化的、知識の欠如、偏見、組織的な障壁のいずれかの存在に基づいて、研究参加者が医療にアクセスしようとする際に直面する障壁の数と種類を評価します。
包含時
6か月時点でのHIVウイルス制御
時間枠:6ヵ月
血漿 HIV-1 RNA レベルが 1 mL あたり 50 コピーを超える参加者の数
6ヵ月
ケアの維持
時間枠:6ヵ月
医療への継続を維持している参加者の数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pablo Ryan Murua, MD, PhD、Hospital Universitario Infanta Leonor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月30日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の基礎となるIPD

IPD 共有時間枠

2024年12月

IPD 共有アクセス基準

IPメール

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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