ヨーロッパにおける HIV 感染ラテンアメリカ難民申請者: ユーロラテン HIV コホートからの洞察 (ELHC)
ヨーロッパにおける HIV 感染ラテンアメリカ難民申請者: ユーロラテン HIV コホート (ELHC) からの洞察
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと設定 この観察研究は、2022 年から 2023 年にかけてスペインのマドリッドで実施されました。 参加者は、インファンタ・レオノール大学病院 (HUIL) の HIV 外来クリニックで研究のために募集され、研究への登録から 6 か月間モニタリングされました。
参加者の募集 参加者は主に、HIV とともに生きる移民と協力するさまざまな非政府組織 (NGO) によって特定され、紹介されます。 gTt-VIH、Apoyo Positivo、Cogam、Acción Triangulo、Kif-Kif、Salud Entre Culturas、スペイン赤十字社を含むこれらの NGO は、重要なつながりを確立し、重要な橋渡しをすることで重要な役割を果たし、患者の治療を促進しました。型破りな回路を介して医療システムに統合されます。
医学的評価 HIV 病棟では、経験豊富な感染症専門家と病棟専属看護師によって評価が実施されました。 治療プロトコルには、病歴の綿密な収集、徹底的な身体検査、および一連の検査が含まれていました。 さらに、継続的なケアを確保し、治療計画の有効性を監視するために、1 か月および 6 か月のフォローアップの予約が計画されました。
社会的および心理的評価 社会的評価を実施するために、社会的弱者に対する経験を持つ経験豊富なソーシャルワーカーが雇用されました。 最初の病院訪問から 6 か月後、ソーシャル ワーカーは患者との接触を再開し、患者の社会的状況と HIV 相談サービスへの継続的な関与を再評価しました。
倫理的考慮事項 この研究はヘルシンキ宣言に概説されている倫理原則を遵守し、インファンタ レオノール病院の倫理委員会から必要な承認を得ました。 すべての参加者からインフォームドコンセントが得られました。
データ収集 この研究では、REDCap アプリケーションをデータ収集に利用しました。 データベースは安全なサーバーに保存され、プロジェクトの研究者と医療従事者のみがアクセスできました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HIVに感染し、国際的保護を求める意図でスペインに到着するが、医療へのアクセスが不足しているラテンアメリカ移民。
除外基準:
- 同意をいただけない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ユーロラテン HIV コホート (ELHC)
スペイン(ヨーロッパ)で国際的保護を求めていた、HIVとともに生きるラテンアメリカ移民の集団
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この研究は、スペインへの亡命を求めるラテンアメリカのHIV陽性移民の状況を理解し、彼らがHIV治療を受ける際に直面する課題を特定することを目的とした。
測定された主な結果は、最初のクリニック訪問時に HIV-1 RNA レベルが 50 コピー/mL 以上だった参加者の割合でした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVウイルスの制御
時間枠:包含時
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血漿 HIV-1 RNA レベルが 1 mL あたり 50 コピーを超える参加者の数
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抵抗パターン
時間枠:包含時
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薬剤耐性を持つ参加者の数
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包含時
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性感染症
時間枠:包含時
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性感染症に罹患した参加者の数
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包含時
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医療へのアクセスを妨げる障壁の数と種類
時間枠:包含時
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結果は、行政的、地理的、財政的、文化的、知識の欠如、偏見、組織的な障壁のいずれかの存在に基づいて、研究参加者が医療にアクセスしようとする際に直面する障壁の数と種類を評価します。
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包含時
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6か月時点でのHIVウイルス制御
時間枠:6ヵ月
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血漿 HIV-1 RNA レベルが 1 mL あたり 50 コピーを超える参加者の数
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6ヵ月
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ケアの維持
時間枠:6ヵ月
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医療への継続を維持している参加者の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pablo Ryan Murua, MD, PhD、Hospital Universitario Infanta Leonor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUIL_MI_VIH01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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