在欧洲感染艾滋病毒的拉丁美洲寻求庇护者:EuroLatin HIV 群体的见解 (ELHC)
在欧洲感染艾滋病毒的拉丁美洲寻求庇护者:来自 EuroLatin HIV 队列 (ELHC) 的见解
研究概览
详细说明
研究设计和背景 这项观察性研究于 2022 年至 2023 年在西班牙马德里进行。 参与者是在 Infanta Leonor 大学医院 (HUIL) 的 HIV 门诊招募的,并在参加研究后接受为期 6 个月的监测。
参与者招募 参与者主要由从事艾滋病毒携带者移民工作的各种非政府组织 (NGO) 确定和推荐。 这些非政府组织,包括 gTt-VIH、Apoyo Positivo、Cogam、Acción Triangulo、Kif-Kif、Salud Entre Culturas 和西班牙红十字会,通过建立关键联系发挥了重要作用,并提供了重要桥梁,为患者提供便利通过非常规电路融入医疗保健系统。
医疗评估 在艾滋病毒科室,由经验丰富的传染病专家和科室特定护士进行评估。 护理方案包括仔细收集病史、详尽的体检以及一系列测试。 此外,还安排了为期一个月和六个月的随访,以确保持续护理并监测治疗方案的有效性。
社会和心理评估聘请了一位具有弱势群体背景、经验丰富的社会工作者来进行社会评估。 初次到医院就诊六个月后,社会工作者重新与患者建立联系,重新评估他们的社会状况以及他们对艾滋病毒咨询服务的持续参与。
伦理考虑本研究遵循《赫尔辛基宣言》中概述的伦理原则,并获得了 Infanta Leonor 医院伦理委员会的必要批准。 每个参与者都提供了知情同意书。
数据收集 在本研究中,使用 REDCap 应用程序来收集数据。 该数据库存储在安全服务器中,只有该项目的研究人员和卫生人员可以访问它。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Madrid、西班牙、28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 感染艾滋病毒的拉丁美洲移民抵达西班牙,意图寻求国际保护,但无法获得医疗保健。
排除标准:
- 那些不同意的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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EuroLatin HIV 队列 (ELHC)
在西班牙(欧洲)寻求国际保护的感染艾滋病毒的拉丁美洲移民群体
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这项研究旨在了解在西班牙寻求庇护的拉丁美洲艾滋病毒阳性移民的情况,并确定他们在获得艾滋病毒治疗方面遇到的挑战。
测量的主要结果是首次就诊时 HIV-1 RNA 水平达到 50 拷贝/mL 或更高的参与者比例
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIV病毒控制
大体时间:纳入时
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血浆 HIV-1 RNA 水平超过 50 拷贝/毫升的参与者人数
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纳入时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻力模式
大体时间:纳入时
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具有耐药性的参与者人数
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纳入时
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性传播感染
大体时间:纳入时
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患有性传播感染的参与者人数
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纳入时
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获得医疗保健的障碍的数量和类型
大体时间:纳入时
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结果将根据以下任何障碍的存在来评估研究参与者在尝试获得医疗保健时面临的障碍的数量和类型:行政、地理、财务、文化、缺乏知识、耻辱和组织。
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纳入时
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6个月时HIV病毒控制
大体时间:6个月
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血浆 HIV-1 RNA 水平超过 50 拷贝/毫升的参与者人数
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6个月
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保留护理
大体时间:6个月
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保持医疗保健的参与者人数
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pablo Ryan Murua, MD, PhD、Hospital Universitario Infanta Leonor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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