此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在欧洲感染艾滋病毒的拉丁美洲寻求庇护者:EuroLatin HIV 群体的见解 (ELHC)

2023年8月16日 更新者:Pablo Ryan、Hospital Universitario Infanta Leonor

在欧洲感染艾滋病毒的拉丁美洲寻求庇护者:来自 EuroLatin HIV 队列 (ELHC) 的见解

这是一项在欧洲进行的纵向观察性研究,描述了来自拉丁美洲的感染艾滋病毒的移民,他们来到欧洲是为了寻求庇护或国际保护。 该研究的目的是确定该人群在获得医疗保健系统方面面临的障碍并评估疾病控制

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究设计和背景 这项观察性研究于 2022 年至 2023 年在西班牙马德里进行。 参与者是在 Infanta Leonor 大学医院 (HUIL) 的 HIV 门诊招募的,并在参加研究后接受为期 6 个月的监测。

参与者招募 参与者主要由从事艾滋病毒携带者移民工作的各种非政府组织 (NGO) 确定和推荐。 这些非政府组织,包括 gTt-VIH、Apoyo Positivo、Cogam、Acción Triangulo、Kif-Kif、Salud Entre Culturas 和西班牙红十字会,通过建立关键联系发挥了重要作用,并提供了重要桥梁,为患者提供便利通过非常规电路融入医疗保健系统。

医疗评估 在艾滋病毒科室,由经验丰富的传染病专家和科室特定护士进行评估。 护理方案包括仔细收集病史、详尽的体检以及一系列测试。 此外,还安排了为期一个月和六个月的随访,以确保持续护理并监测治疗方案的有效性。

社会和心理评估聘请了一位具有弱势群体背景、经验丰富的社会工作者来进行社会评估。 初次到医院就诊六个月后,社会工作者重新与患者建立联系,重新评估他们的社会状况以及他们对艾滋病毒咨询服务的持续参与。

伦理考虑本研究遵循《赫尔辛基宣言》中概述的伦理原则,并获得了 Infanta Leonor 医院伦理委员会的必要批准。 每个参与者都提供了知情同意书。

数据收集 在本研究中,使用 REDCap 应用程序来收集数据。 该数据库存储在安全服务器中,只有该项目的研究人员和卫生人员可以访问它。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

631

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

拉丁美洲移民感染艾滋病毒

描述

纳入标准:

  • 感染艾滋病毒的拉丁美洲移民抵达西班牙,意图寻求国际保护,但无法获得医疗保健。

排除标准:

  • 那些不同意的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
EuroLatin HIV 队列 (ELHC)
在西班牙(欧洲)寻求国际保护的感染艾滋病毒的拉丁美洲移民群体
这项研究旨在了解在西班牙寻求庇护的拉丁美洲艾滋病毒阳性移民的情况,并确定他们在获得艾滋病毒治疗方面遇到的挑战。 测量的主要结果是首次就诊时 HIV-1 RNA 水平达到 50 拷贝/mL 或更高的参与者比例

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIV病毒控制
大体时间:纳入时
血浆 HIV-1 RNA 水平超过 50 拷贝/毫升的参与者人数
纳入时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阻力模式
大体时间:纳入时
具有耐药性的参与者人数
纳入时
性传播感染
大体时间:纳入时
患有性传播感染的参与者人数
纳入时
获得医疗保健的障碍的数量和类型
大体时间:纳入时
结果将根据以下任何障碍的存在来评估研究参与者在尝试获得医疗保健时面临的障碍的数量和类型:行政、地理、财务、文化、缺乏知识、耻辱和组织。
纳入时
6个月时HIV病毒控制
大体时间:6个月
血浆 HIV-1 RNA 水平超过 50 拷贝/毫升的参与者人数
6个月
保留护理
大体时间:6个月
保持医疗保健的参与者人数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pablo Ryan Murua, MD, PhD、Hospital Universitario Infanta Leonor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月30日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月15日

研究注册日期

首次提交

2023年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月16日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUIL_MI_VIH01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD 是出版物结果的基础

IPD 共享时间框架

2024 年 12 月

IPD 共享访问标准

IP电子邮件

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅