유럽의 HIV에 감염된 라틴 아메리카 망명 신청자: EuroLatin HIV 코호트의 통찰력 (ELHC)
유럽의 HIV에 감염된 라틴 아메리카 망명 신청자: EuroLatin HIV 코호트(ELHC)의 통찰력
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 설정 이 관찰 연구는 스페인 마드리드에서 2022년에서 2023년 사이에 수행되었습니다. 연구를 위해 HUIL(Infanta Leonor University Hospital)의 HIV 외래 환자 클리닉에서 참가자를 모집했으며 연구 등록 후 6개월 동안 모니터링했습니다.
참가자 모집 참가자는 주로 HIV 감염 이민자와 함께 일하는 다양한 비정부 기구(NGO)에 의해 확인되고 추천되었습니다. gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Acción Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas 및 스페인 적십자사를 포함하는 이러한 NGO는 중요한 연결을 설정하고 중요한 다리를 제공하여 환자의 비 전통적인 회로를 통해 의료 시스템에 통합.
의학적 평가 HIV 병동에서는 숙련된 전염병 전문가와 병동별 간호사가 평가를 수행했습니다. 치료 프로토콜은 일련의 테스트와 함께 세심한 병력 수집, 철저한 신체 검사로 구성되었습니다. 또한 지속적인 치료를 보장하고 치료 요법의 효과를 모니터링하기 위해 1개월 및 6개월의 후속 조치를 위해 약속을 잡았습니다.
사회적 및 심리적 평가 사회적 평가를 수행하기 위해 취약계층에 대한 배경을 가진 경험이 풍부한 사회 복지사를 고용했습니다. 최초 병원 방문 6개월 후, 사회복지사는 환자와의 접촉을 다시 설정하여 그들의 사회적 상황과 HIV 상담 서비스에 대한 지속적인 참여를 재평가했습니다.
윤리적 고려 사항 이 연구는 헬싱키 선언에 요약된 윤리 원칙을 준수했으며 Infanta Leonor 병원 윤리 위원회로부터 필요한 승인을 받았습니다. 모든 참가자가 정보에 입각 한 동의를 제공했습니다.
데이터 수집 본 연구에서는 데이터 수집을 위해 REDCap 애플리케이션을 활용하였다. 데이터베이스는 보안 서버에 저장되었으며 프로젝트의 연구원과 보건 담당자만 액세스할 수 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV에 감염된 남미 이민자로서 국제적 보호를 받으려는 의도로 스페인에 도착했지만 의료 서비스를 받을 수 없습니다.
제외 기준:
- 동의하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EuroLatin HIV 코호트(ELHC)
스페인(유럽)에서 국제적 보호를 구하는 HIV 감염 라틴 아메리카 이민자 집단
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이 연구는 스페인에서 망명을 원하는 라틴 아메리카 HIV 양성 이민자의 상황을 이해하고 그들이 HIV 치료를 받는 데 직면하는 문제를 파악하는 것을 목표로 했습니다.
측정된 주요 결과는 첫 번째 클리닉 방문 시 HIV-1 RNA 수준이 50 copies/mL 이상인 참가자의 비율이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 바이러스 제어
기간: 포함 시
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혈장 HIV-1 RNA 수준이 mL당 50카피 이상인 참가자 수
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항 패턴
기간: 포함 시
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약물 내성 참가자 수
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포함 시
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성병
기간: 포함 시
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성병 감염자 수
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포함 시
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의료 접근에 대한 장벽의 수와 유형
기간: 포함 시
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그 결과는 행정적, 지리적, 재정적, 문화적, 지식 부족, 오명, 조직적 장벽 중 하나의 존재를 기반으로 연구 참가자가 의료 서비스에 접근하려고 할 때 직면하는 장벽의 수와 유형을 평가합니다.
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포함 시
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6개월 후 HIV 바이러스 통제
기간: 6 개월
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혈장 HIV-1 RNA 수준이 mL당 50카피 이상인 참가자 수
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6 개월
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관리 유지
기간: 6 개월
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의료 유지를 유지하는 참가자 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUIL_MI_VIH01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
설명에 대한 임상 시험
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Norther Private Collage of Nursing완전한