ВИЧ-инфицированные латиноамериканцы, ищущие убежища в Европе: взгляды группы EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
ВИЧ-инфицированные латиноамериканские лица, ищущие убежища в Европе: взгляды группы EuroLatin HIV Cohort (ELHC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн и условия исследования Это обсервационное исследование проводилось в период с 2022 по 2023 год в Мадриде, Испания. Участники были набраны в амбулаторной клинике ВИЧ Университетской больницы Инфанты Леонор (HUIL) для исследования и находились под наблюдением в течение 6 месяцев с момента их включения в исследование.
Набор участников Участники были в первую очередь отобраны и направлены различными неправительственными организациями (НПО), работающими с мигрантами, живущими с ВИЧ. Эти НПО, в которые входили gTt-VIH, Apoyo Positivo, Cogam, Accion Triangulo, Kif-Kif, Salud Entre Culturas и Испанский Красный Крест, сыграли важную роль, установив важнейшее звено и предоставив жизненно важный мост, облегчая пациентам интеграция в систему здравоохранения по нетрадиционной схеме.
Медицинское обследование В отделении ВИЧ оценку проводили опытные специалисты по инфекционным заболеваниям и медсестра, работающая в конкретном отделении. Протокол ухода включал тщательный сбор анамнеза, исчерпывающий медицинский осмотр, а также серию тестов. Кроме того, были назначены визиты для последующего наблюдения в течение одного и шести месяцев, чтобы обеспечить непрерывный уход и контролировать эффективность схемы лечения.
Социальная и психологическая оценка Для проведения социальной оценки был нанят опытный социальный работник, имеющий опыт работы с уязвимыми группами населения. Через шесть месяцев после первого визита в больницу социальный работник восстановил контакт с пациентами, чтобы переоценить их социальные обстоятельства и их дальнейшее участие в консультационных службах по ВИЧ.
Этические аспекты Это исследование проводилось в соответствии с этическими принципами, изложенными в Хельсинкской декларации, и получило необходимое одобрение комитета по этике больницы Инфанта Леонор. Информированное согласие было предоставлено каждым участником.
Сбор данных В этом исследовании для сбора данных использовалось приложение REDCap. База данных хранилась на защищенном сервере, и доступ к ней имели только исследователи и медицинский персонал проекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мигранты из Латинской Америки, инфицированные ВИЧ, которые прибывают в Испанию с намерением получить международную защиту и не имеют доступа к медицинскому обслуживанию.
Критерий исключения:
- Те, кто не дает своего согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
EuroLatin когорта ВИЧ (ELHC)
Когорта латиноамериканских мигрантов, живущих с ВИЧ, которые искали международную защиту в Испании (Европа)
|
Это исследование было направлено на то, чтобы понять положение латиноамериканских ВИЧ-положительных мигрантов, ищущих убежища в Испании, и выявить трудности, с которыми они сталкиваются при получении лечения от ВИЧ.
Основным измеренным результатом была доля участников с уровнем РНК ВИЧ-1 50 копий/мл или выше при первом посещении клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вирусный контроль ВИЧ
Временное ограничение: При включении
|
Количество участников с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме более 50 копий на мл
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схема сопротивления
Временное ограничение: При включении
|
Количество участников с лекарственной устойчивостью
|
При включении
|
|
Инфекции, передающиеся половым путем
Временное ограничение: При включении
|
Количество участников с инфекциями, передающимися половым путем
|
При включении
|
|
Количество и тип барьеров для доступа к здравоохранению
Временное ограничение: При включении
|
В результате будет оцениваться количество и тип барьеров, с которыми сталкиваются участники исследования при попытке получить доступ к медицинскому обслуживанию, на основе наличия любого из следующих барьеров: административные, географические, финансовые, культурные, отсутствие знаний, стигматизация и организационные.
|
При включении
|
|
Вирусный контроль ВИЧ через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме более 50 копий на мл
|
6 месяцев
|
|
Удержание под опекой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, сохраняющих удержание в системе здравоохранения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pablo Ryan Murua, MD, PhD, Hospital Universitario Infanta Leonor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUIL_MI_VIH01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .